ФЕРВЕКС ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ
Инструкция для медицинского применения препарата ФЕРВЕКС ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ (FERVEX FOR ADULTS)
Общая характеристика:
Основные физико-химические свойства: желтовато-бежевый порошок с коричневатыми гранулами и цитрусовым запахом;
Состав: 1 саше содержит фенирамину малеата 25 мг, парацетамола 500 мг, аскорбиновой кислоты 200 мг;
вспомогательные вещества: акация, кислота лимонная, сахарин натрия, сахароза, ароматизатор антильський натуральный (масло лимона, масло корицы, масло гвоздикова, натуральный экстракт рома и ванили, перуанский бальзам, карамель).
Форма выпуска. Порошок для орального раствора.
Фармакотерапевтическая группа. Анальгетики и антиперетики.
Парацетамол, комбинации без психолептикив.
Код АТС N02BE51.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Основу препарата составляет комбинация эффективных и безопасных лекарственных средств, действующих на основные звенья патогенеза простудных заболеваний. Парацетамол оказывает жаропонижающее и обезболивающее действие; кислота аскорбиновая компенсирует потребности организма в витамине С, растут при простудных заболеваниях; фенирамину малеат - блокатор Н1-гистаминовых рецепторов - обеспечивает десенсибилизувальну действие, что проявляется уменьшением воспалительной реакции слизистых оболочек верхних дыхательных путей (улучшается носовое дыхание, уменьшается насморк, проходит чихание и слезотечение). Приготовленный как теплый раствор с приятным вкусом и ароматом препарат уменьшает явления интоксикации организма.
Фармакокинетика.
Парацетамол после приема внутрь быстро и почти полностью всасывается в пищеварительном канале. Максимальная концентрация парацетамола в плазме достигается через 30-60 мин после приема. Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени с образованием неактивных соединений с глюкуроновой кислотой и сульфатами. В незначительном количестве (менее 4 %) метаболизируется путем окисления с образованием цистеина и меркаптопуровои кислоты (при участии цитохрома Р450).
Выводится с мочой, в основном в виде метаболитов. В неизмененном виде выводится около 5 % от принятой дозы.
Период полувыведения составляет 2-2,5 часа. Метаболизм парацетамола у пациентов с печеночной недостаточностью не меняется.
Витамин С (аскорбиновая кислота) легко всасывается в пищеварительном канале. После всасывания циркулирует в плазме и концентрируется в железах внутренней секреции. В больших количествах содержится в бархатном и мозговом слоях надпочечников. Содержание аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в плазме крови. Витамин С частично метаболизируется до щавелевой кислоты или других водорастворимых метаболитов, а частично выводится почками в неизменном состоянии. Катаболизм аскорбиновой кислоты составляет 2,2-4,1 % от общего ее запаса в организме, что, в свою очередь, оценивается в 1500 мг. Считается, что этого запаса организма хватает на 1-1,5 месяца при отсутствии витамина С в пище. Экскреция его с мочой начинается после насыщения депо более 1500 мг. У больных со сниженными запасами витамин С может отсутствовать в моче даже при введении в большом количестве внутрь или парентерально. Период полувыведения аскорбиновой кислоты составляет от 12,8 до 29,5 суток.
Фенирамину малеат хорошо всасывается из пищеварительного тракта и легко проникает в ткани. Период полувыведения из плазмы составляет 1-1,5 ч, выделяется из организма преимущественно почками.
Показания для применения.
Симптоматическое лечение простудных заболеваний, гриппа у взрослых и детей старше 15 лет, которые проявляются:
головной болью;
насморком;
ринофарингитом.
Способ применения и дозы.
Внутрь взрослым и детям старше 15 лет препарат назначают по 1 саше 2-3 раза в сутки. Не рекомендуется принимать более 4 саше в сутки. Содержимое саше растворяют в стакане холодной или теплой воды. Больным с симптомами простудного заболевания лучше принимать теплый раствор. Первый прием обычно осуществляют вечером, как можно скорее после появления первых симптомов заболевания. Раствор принимают сразу после приготовления. Интервал между приемами должен быть не менее 4 часов.
Для пациентов с нарушениями функции почек при клиренсе креатинина < 10 мл/мин интервал между приемами должен быть не менее 8 часов.
Продолжительность лечения не должна превышать 5 дней.
Побочное действие.
обычно прием препарата переносится хорошо, однако существует возможность возникновения нежелательных реакций.
Реакции, связанные с действием фениримину малеата.
Нервная система:
- седативный эффект или сонливость чаще наблюдаются в начале лечения;
- антихолинергические эффекты, такие как: сухость слизистых оболочек, запор, расстройства аккомодации, мидриаз, сердцебиение, задержка сечовиведення;
- ортостатическая гипотензия;
- нарушение равновесия, головокружение, ухудшение памяти или способности к сосредоточению внимания чаще возникают у лиц пожилого возраста;
- нарушение координации движений, дрожание пальцев рук;
- временное снижение интеллектуальной активности, галлюцинации;
- изредка возбудимость, раздражительность, бессонница.
Реакции гиперчувствительности (редко):
- эритема, зуд, экзема, пурпура, крапивница;
- отек, очень редко отек Квинке;
- анафилактический шок.
Гематологические эффекты: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Реакции, связанные с парацетамолом.
Очень редко отмечались такие реакции гиперчувствительности, как: анафилактический шок, отек Квинке, эритема, уртикарана сип.
Как исключение отмечались тромбоцитопения, лейкоцитопения, нейтропения.
При появлении побочных эффектов лечение препаратом следует немедленно прекратить.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
закрытоугольная глаукома;
аденома предстательной железы;
детский возраст до 15 лет.
Передозировка.
При передозировке токсическое действие препарата может быть обусловлено парацетамолом, который входит в его состав. Известно, что прием парацетамола в дозе более 4 г в сутки (для взрослых) может токсически воздействовать на печень. Симптомы интоксикации (тошнота, рвота, анорексия, боль в животе, усиление потливости) обычно появляются в первые 24 ч. При выраженных симптомах интоксикации показана госпитализация, проводится лабораторный контроль за уровнем трансаминаз, лактат дегидрогеназы, билирубина. Срочно проводится промывание желудка, вводится N-ацетилцистеин.
Особенности применения.
Алкоголь усиливает седативное действие фенирамину малеата и гепатотоксичну действие парацетамола.
Не следует принимать препарат дольше 5 дней, если нет признаков улучшения.
При управлении транспортными средствами и работе со сложными механизмами следует помнить, что прием препарата может вызвать сонливость.
Особых предостережений относительно применения препарата больными пожилого возраста нет, однако следует учитывать более вероятную возможность появления у них головокружения и снижение психической активности.
Назначая препарат пациентам, которые страдают сахарным диабетом, или лицам, находящимся на диете, которая исключает сахар, необходимо помнить, что 1 саше препарата содержит 11,55 г сахарозы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Сочетание со снотворными, анальгетиками и ингибиторами мао может усиливать угнетающее действие на центральную нервную систему.
Одновременное применение с антигистаминными препаратами, антидепрессантами, противопаркинсоническими препаратами, холинолитическими спазмолитиками может проявлять атропиноподибний эффект, что проявляется сухостью во рту, нарушением аккомодации, задержкой мочи, запором.
Условия хранения.
ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ.
Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Срок годности – 3 года.
Ключевые слова: фервекс для взрослых инструкция, фервекс для взрослых применение, фервекс для взрослых состав, фервекс для взрослых отзывы, фервекс для взрослых аналоги, фервекс для взрослых дозировка, лекарство фервекс для взрослых, фервекс для взрослых цена, фервекс для взрослых инструкция по применению.
