ФЛУТАПЛЕКС

Флутаплекс - это антиандрогенный препарат, который используется для лечения прогрессирующего рака предстательной железы. Он блокирует действие тестостерона, что помогает замедлить рост опухоли. Препарат применяется в комбинации с агонистами ЛГРГ или хирургической кастрацией для паллиативного лечения неоперабельного рака предстательной железы с метастазами. Флутаплекс принимается внутрь и обычно хорошо переносится. Важно соблюдать рекомендации врача по дозировке и продолжительности лечения.

На этой странице

Состав

Действующее вещество: Flutamide;

1 таблетка содержит 250 мг флутамиду;

вспомогательные вещества: повидон; крахмал картофельный; лактоза, моногидрат; натрия лаурилсульфат; кросповидон; целлюлоза микрокристаллическая; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный безводный.

Лекарственная форма

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Антиандрогенни препараты.

Код АТС

L02BB01.

Клинические характеристики

Показания

Лечение прогрессирующего рака предстательной железы с целью подавления действия тестостерона. Паллиативное лечение неоперабельного рака предстательной железы с метастазами в комбинации с агонистами ЛГРГ или хирургической кастрацией.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к флутамиду или любому компоненту препарата.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза для взрослых и пожилых пациентов является 1 таблетка 3 раза в сутки (каждые 8 часов) после еды, запивая водой (не жевать). Курс лечения зависит от течения заболевания и состояния больного. В клинических исследованиях продолжительность лечения составляла более 4,5 лет. В случае одноразовой терапии с агонистами ЛГРГ рекомендуют прием Флутаплексу начать за 3 дня до первого приема агонисту ЛГРГ. Прием Флутаплексу необходимо начинать за восемь недель до начала внешней лучевой терапии и продолжать в течение всего курса лучевой терапии.

Побочные реакции

При монотерапии. Среди наиболее частых побочных эффектов встречаются гинекомастия и/или боли в области грудных желез, иногда сопровождается галактореей. Эти явления исчезают при прекращении приема препарата или снижении дозы. Очень часто (> 10 %): тошнота, рвота, диарея. Конечно (> 1%, < 10%): анемия; лейкопения; тромбоцитопения; метгемоглобинемия; повышение аппетита; сонливость; бессонница; стоматит; запор; расстройство желудка; боль, подобная боли при язве желудка; изжога; гепатит; желтуха; повышение активности печеночной функции (расстройства печеночной функции устраняются и исчезают после прекращения приема препарата). Одиночные > 0,01%, < 0,1%: опоясывающий лишай, депрессия, беспокойство, волнение, анорексия, головная боль, головокружение, затуманенное зрение, расстройства сердечно-сосудистой системы, приливы крови (климактерический вазомоторный симптом), непроизвольные высыпания, зуд; в некоторых случаях наблюдались алопеция и туберкулез кожи; в начале монотерапии возможна смена цвета волос, что со временем проходит; наблюдались мускульные спазмы; повышение содержания крови в моче и креатина (тяжесть этих эффектов не всегда требует уменьшения дозировки или прекращение лечения); изменение окраски мочи на зеленоватый; маленькие узлы в молочной железе; снижение вызревания спермы; было несколько случаев тяжелых токсических гепатитов, гепатичних некрозов и гепатичних энцефалопатий; в начале монотерапии возможно временное увеличение содержания тестостерона в плазме крови; были единичные сообщения о снижении либидо; утомляемость; боль в грудной клетке; слабость; отеки; жажда; слезо - или слюнотечение и недомогание. Очень редко, включая отдельные отчеты (< 0,01%): были единичные летальные случаи от поражения печени связывали с употреблением флютамиду. При комбинированной терапии. Во время клинических испытаний при комбинированной терапии флютамиду и агонистов ЛГРГ наиболее типичными побочными эффектами выявлялись: приливы крови, снижение либидо, импотенция, диарея, тошнота и рвота. Обычные (> 1%, < 10%): анемия; лейкопения; тромбоцитопения; гемолитическая анемия, макроцитарная анемия, метгемоглобинемия и тромбоэмболия; сонливость; бессонница; нарушение функции желудочно-кишечного тракта; гепатиты, желтуха, результаты анализов свидетельствуют по увеличение печеночной функции (обычно, расстройства печени впоследствии проходят после прекращения применения препарата). Редкие (> 0,01%, < 0,1%): депрессия; беспокойство; тревога; нервозность; анорексия; нервно-мышечные симптомы; артериальная гипертензия; одышка; прилив крови; реакции светочувствительности (включая эритему, образование язв, пузырьков, эпидермальный некролизис); были единичные случаи токсического гепатита, печеночного некроза и печеночной энцефалопатии; отеки. Очень редко, включая отдельные отчеты (< 0,01%): были единичные летальные случаи от поражения печени, что связывались с употреблением флютамиду; аномальное развитие груди у мужчин.

Передозировка

Симптомы передозировки, которые бы угрожали жизни человека, неизвестны. В связи с тем, что флутамид относится к анилидив, существует теоретический риск развития метгемоглобинемии, что может проявляться наличием цианозу у пациентов. При передозировке следует вызвать рвоту. Необходимо применять симптоматическую терапию. Учитывая то, что препарат очень хорошо связывается с белками плазмы крови, он не может быть выведен с помощью диализа.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат назначают только мужчинам.

Дети

Препарат не применяется для лечения детей.

Особенности применения

Перед началом лечения и во время лечения с привлечением флютамиду, необходимы регулярные исследование печеночной функции, особенно, если есть симптомы печеночной дисфункции (зуд, потемнение мочи, стойкая анорексия, желтуха, эпигастральная боль справа и необычные симптомы гриппа). Терапию не следует начинать или следует прекратить, если уровень трансаминазы в два или три раза превышает нормальные показатели, или результаты лабораторного исследования свидетельствуют о повреждение печени или желтуха не вызвана подтвержденными биопсией метастазами в печени. Влияние на печень в основном исчезает после прекращения терапии с использованием флютамиду. Однако, были сведения о летальные случаи, которые соотносились с тяжелыми повреждениями печени в результате использования флютамиду. Следует следить за состоянием пациентов с нарушениями почечной функции во время лечения с привлечением флютамиду. У пациентов, не подвергшихся хирургической кастрации, могут отмечаться периодические колебания количества спермы при длительном лечении с привлечением флютамиду. В таких пациентов, назначение флютамиду приводит к увеличению содержания тестостерона и эстрадиола в плазме крови. Может отмечаться задержка жидкости, поэтому следует внимательно назначать препарат пациентам с болезнями сердца. В случае цианоза, метгемоглобинемии следует принять во внимание возможный фактор превышения дозировки. Флютамид предназначен только для мужчин. Данный медицинский продукт содержит лактозу. Пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, лактозы или неспособности абсорбировать глюкозу-галактозу следует воздержаться от приема этого препарата.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Пока не будет выяснена индивидуальная реакция пациента на препарат, следует воздержаться от управления автотранспортом или другими механизмами, учитывая, что во время лечения флутамидом наблюдались усталость, иногда головокружение, сонливость и расстройства зрения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

возможно усиление антикоагулянтного действия при одновременном применении варварину и Флутаплексу дозу антикоагулянта следует подбирать под контролем протромбинового времени. При одновременном применении предполагается возможность взаимодействия с парацетамолом, опиоидными анальгетиками или нестероидными противовоспалительными средствами.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Флутамид – антиандрогенный препарат, который не относится к стероидам. Флутамид блокирует захват андрогенов и/или угнетает связывание андрогенов в ядрах клеток органов-мишеней. Флутамид ослабляет эффект эндогенных андрогенов, а также экзогенных андрогенов, что приводит к угнетению роста тканей предстательной железы при раке предстательной железы. При монотерапии флутамидом наблюдается повышение уровня тестостерона и эстрадиола в плазме крови. Флутамид не имеет эстрогенной, антиэстрогенной, прогестагенной или антипрогестагенной активности. Фармакокинетика. После приема внутрь флутамид быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Флутамид быстро метаболизируется, в основном, до 2-гидроксифлутамиду, который обладает антиандрогенным действием. 2-гидроксифлутамид и другие метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Период полувыведения 2-гидроксифлутамиду после однократного приема флутамида составляет 5-6 часов.

Фармацевтические характеристики

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, с плоской поверхностью, с фаской и риской.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Вопрос: Как часто нужно принимать Флутаплекс?

Ответ: Флутаплекс принимают 3 раза в сутки, каждые 8 часов.

Вопрос: Какие побочные эффекты могут возникнуть при приеме Флутаплекса?

Ответ: Возможны гинекомастия, тошнота, рвота, диарея, анемия и другие побочные эффекты.

Вопрос: Можно ли принимать Флутаплекс во время беременности?

Ответ: Флутаплекс назначают только мужчинам.

Вопрос: Какие существуют противопоказания к приему Флутаплекса?

Ответ: Флутаплекс противопоказан при повышенной чувствительности к флутамиду или любому компоненту препарата.

Вопрос: Нужно ли контролировать функцию печени во время лечения Флутаплексом?

Ответ: Да, во время лечения необходимо контролировать функцию печени.

Ключевые слова

флутаплекс инструкция, флутаплекс применение, флутаплекс состав, флутаплекс отзывы, флутаплекс аналоги, флутаплекс дозировка, лекарство флутаплекс, флутаплекс цена, флутаплекс инструкция по применению.

Отказ от ответственности: Информация, представленная в данной статье, предназначена только для информационных целей и не заменяет консультацию врача. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться со специалистом.

Дата публикации: 7.04.25