ФЛУТАФАРМ

Флутафарм® - это нестероидный антиандрогенный препарат, который используется для лечения рака предстательной железы и гиперандрогенных состояний у женщин. Он блокирует действие андрогенов, что приводит к замедлению роста опухоли и уменьшению симптомов гиперандрогении. Препарат принимается внутрь и обычно хорошо переносится. Важно соблюдать рекомендации врача по дозировке и продолжительности лечения, чтобы избежать побочных эффектов. Флутафарм® может применяться как в монотерапии, так и в комбинации с другими препаратами.

На этой странице

Общая характеристика

международное и химическое названия: flutamide; α,α,α-трифторо-2-метил-4-нитро-m-пропионотолуид;

Основные физико-химические свойства: таблетки светло-желтого цвета, с плоской поверхностью, риской и фаской;

Состав

1 таблетка содержит флутамиду в пересчете на 100 % вещество 0,25 г (250 мг);

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактоза моногидрат (200), аэросил, кальция стеарат.

Форма выпуска

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые для гормональной терапии. Антиандрогенни средства.

Код АТС

L02ВВ01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Флутафарм® является нестероидним препаратом с антиандрогенным действием. Он способен блокировать клеточные рецепторы андрогенов, имитируя эффект орхиектомии и мешая тестикулярним и наднирковозалозним андрогенам стимулировать в чувствительных к андрогенам тканях рост злокачественных опухолей (аденокарциномы) предстательной железы. Это приводит к торможению пролиферации эпителиальных опухолевых клеток и способствует уменьшению размеров и плотности самой предстательной железы и метастазов в тканях больных раком предстательной железы. При монотерапии лечебный эффект наблюдается у 60-70 % больных, при сочетании с медикаментозной или хирургической кастрацией – у 85-90 % больных. Флутафарм® уменьшает боль в костях при наличии в них метастазов. У женщин с гиперандрогенними состояниями, которые сопровождаются бесплодием и нарушениями овариально-менструального цикла (например, синдром склерополикистозних яичников), Флутафарм® блокирует патогенное влияние эндогенных андрогенов на яичники и другие репродуктивные органы, а также на гипоталамо-гипофизарную систему. Благодаря этому, у больных ослабляются симптомы гиперандрогении (гирсутизм), восстанавливаются менструации, улучшается фоликулогенез и менструальный цикл, что, вероятно, приводит к восстановлению фертильного потенциала в части пациенток. Фармакокинетика. Флутамид хорошо всасывается из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация в крови наблюдается через 2 ч после перорального приема. Быстро метаболизируется с образованием активного метаболита – 2-гидрокси-флутамиду и других веществ. Период полувыведения активного метаболита составляет 5-6 часов. Выводится, в основном, с мочой. За 2 суток из организма выделяется 91 %, за 3 суток – 98 % введенной дозы.

Показания для применения

Паллиативное лечение рака предстательной железы (после или без орхиектомии) с метастазами (все стадии), как средство монотерапии или в комбинации с агонистами лютеинизирующего гормона - рилизинг-гормона ЛГРГ (LHRH) - при отсутствии предыдущего лечения или при неэффективности гормонотерапии. Также показан для уменьшения объема опухоли, усиление контроля над опухолью и увеличение периода между обострениями болезни. Лечение женщин с функциональной гиперандрогениею, которая сопровождается нарушениями овариально-менструального цикла, гирсутизмом, синдромом склерополикистозних яичников и бесплодием.

Способ применения и дозы

Флутафарм® назначают больным на рак предстательной железы как средство монотерапии (после или без орхиектомии) или в комбинации с аналогом гонадотропин-рилизинг-гормона или малыми дозами эстрогенов по 1 таблетке (250 мг) 3 раза в сутки каждые 8 часов. Лечение проводят в течение длительного времени (в зависимости от течения заболевания), 3-6 месяцев или дольше. В случае комбинированной терапии с агонистами ЛГРГ, оба препарата могут назначаться одновременно или прием Флутафарму® начинают за 24 ч до первого приема агониста ЛГРГ. В случае применения лучевой терапии Флутафарм® назначают за 8 недель до ее начала и продолжают прием препарата в течение всего курса лучевой терапии. Женщинам с гиперандрогенними состояниями Флутафарм® назначают внутрь по 1/2 таблетки (125 мг) 3 раза в день в течение 3-6 месяцев. Принимать во время или после еды. Обязательным является применение негормональных средств контрацепции, в частности барьерных.

Побочное действие

При монотерапии. Со стороны эндокринной системы: часто - гинекомастия или болезненность в молочных железах, иногда сопровождающиеся галактореей (указанные реакции исчезают после прекращения лечения или уменьшения дозы); в единичных случаях – снижение либидо, при длительном применении – снижение количества сперматозоидов. Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – диарея, тошнота, рвота, повышенный аппетит, транзиторное нарушение функции печени и гепатит; в единичных случаях – анорексия, изжога, констипация, виразкоподибни боли, холестатическая желтуха, некроз печени. Со стороны центральной нервной системы: редко – бессонница, утомляемость; в единичных случаях – головная боль, головокружение, слабость, ухудшение зрения, беспокойство, депрессия. Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях – гемолитическая анемия, макроцитарная анемия, метгемоглобинемия, сульфгемоглобинемия, тромбоцитопения. Аллергические реакции: в единичных случаях – эритема, язвообразования, буллезная сыпь, эпидермальный некролиз. Прочие: редко – нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы; в единичных случаях – отеки, изменения цвета мочи до янтарного и желто-зеленого, опоясывающий герпес, волчаночноподобный синдром, жажда, боль в грудной клетке, фотосенсибилизация. Сообщалось об изменениях таких лабораторных показателей, как показатели функции печени, повышенный уровень мочевины крови и (очень редко) повышенный уровень креатинина плазмы. При комбинированной терапии флутамидом и агонистами ЛГ-рилизинг-гормонами сообщалось о ощущение приливов жара, снижение либидо, импотенцию, диарею, тошноту, рвоту, гинекомастию. Частота возникновения этих побочных явлений, за исключением диареи, такая же, как и при монотерапии агонистами ЛГ-рилизинг-гормона.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к флутамиду или других компонентов препарата. Для женщин дополнительными противопоказаниями для приема Флутафарму® является гиперандрогения органического происхождения (опухоли яичников и коры надпочечников), беременность, кормление грудью. Не рекомендуется назначать препарат детям.

Передозировка

При передозировке препарата чаще возникают побочные эффекты, описанные в соответствующем разделе. При их появлении лечение препаратом необходимо прекратить, а после их исчезновения продолжить в уменьшенных дозах. В случае необходимости проводят симптоматическое лечение. Поскольку флутамид связывается с белком, то гемодиализ, как средство помощи при передозировке не эффективен.

Особенности применения

Не следует начинать лечение препаратом больным с уровнями трансаминаз в сыворотке крови, в 2-3 раза превышают верхнюю границу нормы. Во время лечения всем больным необходимо проводить периодический контроль тестов функции печени. Соответствующее лабораторное тестирование должно проводиться ежемесячно в течение первых 4 месяцев лечения и далее - периодически при первых симптомах/признаках дисфункции печени (например, зуд, потемнение мочи, тошнота, рвота, стала анорексия, желтуха, болезненность в правом подреберье или непонятные гриппоподобные симптомы). При лабораторном подтверждении нарушения функции печени или желтухе, при отсутствии подтвержденных биопсией метастазов в печени, если у больного продолжает развиваться желтуха или если уровни трансаминаз в сыворотке превысили в 2-3 раза верхнюю границу нормы, даже при отсутствии клинических симптомов терапию Флутафармом® следует прекратить. Во время лечения препаратом необходимо контролировать функциональное состояние почек. При комбинированной терапии Флутафармом® и агонистом ЛГРГ необходимо учитывать возможные побочные эффекты каждого из продуктов. Больной не должен прерывать терапию или повышать лечебную дозу без предварительной консультации с врачом. Перед назначением Флутафарму® женщинам необходимо исключить гиперандрогению органического происхождения (опухоли яичников и коры надпочечников). Во время лечения Флутафармом® необходимо применять надежные методы контрацепции.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Вопрос: Как часто нужно принимать Флутафарм®?

Ответ: Флутафарм® обычно принимают 3 раза в день, каждые 8 часов.

Вопрос: Какие побочные эффекты могут возникнуть при приеме Флутафарма®?

Ответ: Возможны гинекомастия, снижение либидо, диарея, тошнота, нарушения функции печени и другие побочные эффекты.

Вопрос: Можно ли принимать Флутафарм® во время беременности?

Ответ: Прием Флутафарма® во время беременности противопоказан.

Вопрос: Какие существуют противопоказания к приему Флутафарма®?

Ответ: Флутафарм® противопоказан при повышенной чувствительности к флутамиду, гиперандрогении органического происхождения, беременности и кормлении грудью.

Вопрос: Нужно ли контролировать функцию печени во время лечения Флутафармом®?

Ответ: Да, во время лечения необходимо контролировать функцию печени.

Ключевые слова

флутафарм инструкция, флутафарм применение, флутафарм состав, флутафарм отзывы, флутафарм аналоги, флутафарм дозировка, лекарство флутафарм, флутафарм цена, флутафарм инструкция по применению.

Отказ от ответственности: Информация, представленная в данной статье, предназначена только для информационных целей и не заменяет консультацию врача. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться со специалистом.

Дата публикации: 7.04.25