ФЛУЦИНАР N
Инструкция для медицинского применения препарата ФЛУЦИНАР N (Flucinar N)
Общая характеристика:
Основные физико-химические свойства: светло-желтая, жирная, мягкая масса, что просвечивается;
Состав: 1 г мази содержит флуоцинолону ацетониду 0,25 мг, неомицина сульфат 5 мг;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, парафин жидкий, ланолин безводный, вазелин белый.
Лекарственная форма. Мазь.
Фармакотерапевтическая группа. Кортикостероиды в комбинации с антибиотиками для применения в дерматологии.
Код АТС D07ВВ01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Действие препарата обусловлено его комбинированным составом: флуоцинолон ацетонид и неомицина сульфат.
Флуоцинолон ацетонид является высокоактивным синтетическим глюкокортикостероидом для наружного применения на кожу. Имеет выраженное противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое действия. Проявляет липофильные свойства и легко проникает через кожу в организм. После нанесения 2 г мази может снизиться продукция гипофизом адренокортикотропного гормона (АКТГ) в результате угнетения системы гипофиз–надпочечники.
Механизм противовоспалительного действия флуоцинолон ацетониду изучен не до конца, и считается, что это вещество уменьшает воспалительные процессы путем угнетения продукции простагландинов и лейкотриинив в результате угнетения активности фосфолипазы А2 и уменьшения высвобождения арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточных оболочек. Препарат оказывает противоаллергическое действие угнетения развития местных аллергических реакций. Вследствие местной вазоконстрикторнои действия препарат уменьшает ескудативни процессы, снижает синтез белков, отложение коллагена, ускоряет распад белков в коже и тормозит полиферативни процессы.
Неомицина сульфат – антибиотик группы аминогликозидов, который за свою токсичность предназначен преимущественно для наружного применения. Осуществляет бактерицидное действие относительно грамположительных и некоторых грамотрицательных бактерий.
Фармакокинетика. Ацетонид флуоцинолону легко проникает в роговой слой кожи, где аккумулируется; его наличие можно подтвердить даже через 15 дней после наружного применения. Не биотрансформируется в коже. После всасывание (абсорбция до 1%) в организм в основном биотрансформируется в печени. Выводится с мочой и в меньших количествах с желчью, преимущественно в виде соединений с глюкуроновой кислотой и в небольшом количестве в неизмененном виде.
Всасывание флуоцинолон ацетониду через кожу увеличивается после применения на нежную кожу в области складок или на кожу лица, на кожу с поврежденным эпидермисом или поврежденную воспалительным процессом. Применение под окклюзионную повязку, которая вызывает повышение температуры и влажности кожи, также увеличивает всасывание флуоцинолон ацетониду. Кроме того, всасывание увеличивается при частом нанесении препарата или применении на обширных участках кожи. Всасывание через кожу у молодых лиц выше, чем у взрослых.
Неомицина сульфат из основы мази может проникать в глубокие слои кожи. При длительном применении на больших участках кожи, особенно поврежденной воспалительным процессом, действующее вещество может проникать в сосудистое русло. Вещество не биотрансформируется в организме и выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде, что может привести к нефротоксического действия.
Показания для применения.
Лечение сухих дерматитов, особенно аллергического происхождения с признаками вторичной инфекции, течение которых сопровождается устойчивым зудом или гиперкератозом. Препарат показан при себорейном дерматите, уртикарному лишае, атопическом дерматите, аллергической контактной экземе, полиморфной эритеме, красной волчанке, запущенном псориазе, плескатому лишае.
Способ применения и дозы.
Препарат предназначен для местного применения. Как правило, мазь тонким слоем наносят на болезненно измененную поверхность кожи 1-2 раза в сутки. Если необходимо наложение повязки, используют повязку, которая пропускает воздух. Не следует применять мазь под окклюзионную повязку.
Лечение не следует проводить непрерывно более 2 недель. Нельзя применять на коже лица более, чем 1 неделю. В течение недели рекомендуется применять не более одной тубы (15 г).
Следует с осторожностью применять препарат детям только 1 раз в сутки, на небольшом участке кожи; не наносить на кожу лица.
Побочное действие.
Могут наблюдаться следующие побочные эффекты: угри, пислястероидна пурпура, угнетение роста эпидермиса, атрофия подкожной клетчатки, сухость кожи, чрезмерный рост волос на теле или алопеция, обесцвечивание или гиперпигментация кожи, атрофия и нарушения целостности кожи, телеангиоэктазия, периоральный дерматит, воспаление волосяных фолликулов, вторичные инфекции. В отдельных случаях могут появиться крапивница, пятнисто-папулезная сыпь или обострение существующих изменений. Применение мази под окклюзионную повязку, учитывая повышенное всасывание, может повлечь сильное общесистемное действие, которое проявляется в виде отеков, гипертензии, восприимчивости к инфекциям. При наружном применении на коже век иногда может развиться катаракта или глаукома.
Применение на больших участках кожи, особенно поврежденной, или под окклюзионную повязку, может вызвать ототоксическое и нефротоксическое действия через наличие в составе мази неомицина.
Противопоказания.
Аллергия на кортикостероиды, неомицин или на компоненты препарата. Туберкулез кожи, микозни и вирусные заболевания кожи, ветряная оспа, опухоли и предраковые состояния кожного покрова, розовые и вульгарные угри, периоральный дерматит и трофические язвы голеней на фоне варикозного расширения вен. Не следует применять препарат на больших участках кожи, особенно на раны долго не заживают, например, глубокие ожоговые раны. Не рекомендуется применять детям до 2 лет. Беременность, кормление грудью.
Передозировка.
Передозировка наблюдается очень редко. После длительного применения на больших участках кожи могут появиться симптомы передозировки, которые проявляются усилением местных и системных побочных эффектов. В таком случае следует постепенно отменить препарат. Терапия симптоматическая.
меры Предосторожности.
Не применять непрерывно более 2 недель. При долговременном применении на крупных участках кожи увеличивается частота проявления побочных эффектов и возможность развития резистентности бактерий к неомицину сульфату.
При наружном применении флуоцинолон ацетониду может снизиться продукция гипофизом адренокортикотропного гормона (АКТГ) в результате угнетения системы гипофиз – надпочечники, уровень кортизола в крови и может развиться синдром Кушинга. Показан периодический контроль функции коры надпочечников путем определения кортизола в крови и в моче после стимуляции надпочечников АКГТ при длительном применении.
В случае развития инфекции в месте применения мази следует осуществить дополнительное антибактериальное или противогрибковое лечение. Необходимо прекратить применение мази на период лечения инфекции. Следует избегать нанесения препарата на веки или кожу вокруг глаз пациентам, больным на закрытоугольную и открытоугольную глаукому, а также пациентам с катарактой, учитывая возможность усиления симптомов заболевания.
На коже лица, пазухи, а также в подмышечной области применять только в случае особой необходимости, поскольку возможно повышение всасывания и высокий риск развития побочных эффектов (телеангиэктазии, dermatitis perioralis), даже после непродолжительного применения.
Не следует наносить мазь под окклюзионную повязку, поскольку это может привести к атрофии эпидермиса, растяжений и вторичной инфекции.
Следует осторожно применять лекарственное средство при наличии атрофии подкожной клетчатки, особенно лицам пожилого возраста.
В связи с наличием в составе препарата аминогликозида рекомендуется применять препарат с особой осторожностью лицам с почечной недостаточностью, поскольку неомицин аккумулируется в почках.
Во время лечения не проводить профилактические прививки.
Во время лечения рекомендуется носить свободную одежду.
Применение во время беременности и лактации
Неомицин может проникать через плацентний барьер, и поэтому Флуцинар N мазь не применяют у беременных. Опыты показывают, что неомицин проникает в грудное молоко, поэтому не следует применять мазь во время кормления грудью, а также при наличии изменений в молочной железе.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Лекарственное средство не ограничивает психическую и двигательную способность, а также способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Неизвестны случаи взаимодействия при наружном применении глюкокортикостероидов. Флуцинар N может усиливать действие иммуносупрессивных лекарственных средств и подавлять действие иммуностимулирующих лекарственных средств.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 ºС. Срок годности - 3 года. Запрещается применять препарат после окончания даты, указанной на упаковке.
Ключевые слова: флуцинар n инструкция, флуцинар n применение, флуцинар n состав, флуцинар n отзывы, флуцинар n аналоги, флуцинар n дозировка, лекарство флуцинар n, флуцинар n цена, флуцинар n инструкция по применению.
