ФЛЮБЕН

Инструкция для медицинского применения препарата ФЛЮБЕН (FLUBAN)

Состав:

действующие вещества: парацетамол, кофеин, фенилпропаноламина гидрохлорид, хлорфенирамина малеат;

1 таблетка содержит парацетамола – 500 мг, кофеина – 30 мг, фенилпропаноламина гидрохлорида - 25 мг, хлорфенирамина малеата - 2 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат, тальк очищенный, натрия крахмал гликолят, гидроксипропилметилцеллюлоза, натрия лаурилсульфат.

Форма выпуска. Таблетки.

Таблетки светло-оранжевого цвета с белыми вкраплениями, плоские, круглые, со скошенными краями и риской с одной стороны;

Фармакотерапевтическая группа. Аналгетики и антипиретики. Парацетамол в комбинации с другими препаратами (без психолептикив).

Код АТС N02ВЕ51.

Клинические характеристики..

Показания.

Симптоматическое лечение простудных заболеваний верхних дыхательных путей, которые сопровождаются отеком слизистой оболочки носа, повышением температуры тела, головной болью, болью в мышцах (в том числе грипп и ОРВИ).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата. Препарат не назначается женщинам во время беременности и в период кормления грудью, детям до 12 лет, а также пациентам с артериальной гипертензией, сердечными болезнями и тяжелыми нарушениями функции печени, лицам, злоупотребляющим алкоголем.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке 3-4 раза в сутки, но не более 5 таблеток в течение суток. Курс лечения не должен превышать 7 суток.

Побочные эффекты.

Могут возникать аллергические реакции, такие как кожная сыпь, боль в эпигастрии, тошнота, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения. При длительном применении, особенно в высоких дозах, возможно гепатотоксическое и нефротоксическое действие (в т.ч. интерстициальный нефрит, папиллярный некроз), развитие анемии (гемолитической и апластической), панцитопении, метгемоглобинемии.

Передозировка.

Симптомы передозировки парацетамола в первые 24 часа: бледность, тошнота, рвота, анорексия и абдоминальная боль. Поражение печени может стать явным через 12-48 часов после передозировки. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать в энцефалопатию, кому и смерть. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Отмечали также сердечную аритмию. Поражение печени возможно у взрослых, которые приняли 10 г и больше парацетамола и у детей, принявших препарата более 150 мг/кг массы тела. При передозировке необходима скорая медицинская помощь. Назначение метионина перорально или ацетилцистеина внутривенно может дать положительный эффект в течение 48 часов после передозировки. Необходимо также применить общеподдерживающие меры. Большие дозы кофеина могут вызывать головную боль, тремор, нервозность и раздражительность.

Применение в период беременности или кормления грудью. Беременным женщинам нужно избегать употребления препарата, особенно в 1-м триместре беременности. Желательно не принимать препарат или применять с осторожностью в период кормления грудью.

Дети.

Не превышать рекомендуемые дозы. Не применять детям до 12 лет.

Особые указания.

Не превышать рекомендуемую дозу.

Если высокая температура сохраняется в течение 3-х дней и более или возникает снова, а боль не прекращается более 5 дней, необходимо пересмотреть тактику лечения.

Применять с осторожностью и желательно под наблюдением врача при задержке мочи, при гипертрофии простаты, артериальной гипертензии, болезнях сердца, гипертиреозе, сахарном диабете, эпилепсии, бронхиальной астме, пептической язве, нарушениях функции печени или почек.

У больных с повышенной чувствительностью к отдельным компонентам Флюбену небольшие дозы могут вызвать бессонницу, головокружение, учащенное сердцебиение, дрожь, сердечную аритмию. В этом случае необходимо прекратить прием препарата.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

При применении препарата нужно избегать управления автотранспортом и работы с другими опасными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия.

Эффект действия парацетамола усиливается при его комбинации с кодеином, аскорбиновой кислотой, скополамином, хлорфенамином, пропифеназоном и кофеином. При одновременном применении барбитуратов, трициклических антидепрессантов, а также алкоголя возможно увеличение периода полувыведения парацетамола. Не рекомендуется применять Флюбен одновременно с другими препаратами, которые содержат парацетамол.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Аналгезирующее действие парацетамола распространяется на центральную и периферическую нервную системы, но механизм действия полностью не установлен. Жаропонижающее действие опосредовано влиянием на регулирующие центры гипоталамуса. В терапевтических дозах парацетамол оказывает незначительное влияние на сердечно-сосудистую систему.

Фенилпропаноламин гидрохлорид – симпатомиметик непрямого действия – оказывает выраженное сосудосуживающее действие, приводит к уменьшению отека и гиперемии слизистой оболочки верхних дыхательных путей и синусов, способствует устранению заложенности носа.

Хлорфенирамин малеат – блокатор гистаминовых Н1-рецепторов – оказывает умеренно выраженное седативное и М-холинолитического действия. Ингибирует биологические эффекты гистамина, оказывает противоаллергическое действие, которое проявляется в снижении проницаемости сосудистой стенки капилляров, уменьшении выраженности местных экссудативных и аллергических реакций. Уменьшает симптомы аллергического ринита, ринорею, раздражение в глотке.

Кофеин влияет на центральную нервную систему, непосредственно стимулирует сердечную деятельность и повышает силу сокращения миокарда. Повышает умственную и физическую работоспособность, снижает усталость, способствует усилению анальгезирующего действия парацетамола.

Фармакокинетика. Фармакокинетические свойства Флюбену обусловлены фармакокинетикой каждого ингредиента препарата.

Парацетамол быстро и почти полностью адсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 часа после приема. Он метаболизируется в печени и выводится, главным образом, с мочой в форме глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Менее 5% выводится в неизмененном виде. Период полувыведения колеблется от 1 до 4 часов. Препарат равномерно распределяется во всех жидкостях организма, приблизительно 25% его связывается с протеинами плазмы крови.

Хлорфенирамина малеат быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и распределяется во всех тканях организма. Приблизительно 25% связывается с протеинами плазмы.

Фенилпропаноламин легко всасывается после перорального приема, пиковые концентрации в плазме достигаются через 1-2 ч; среднее время полувыведения 2-3 часа. Фенилпропаноламин незначительно метаболизируется в организме, выводится преимущественно с мочой.

Кофеин быстро абсорбируется и распределяется во всех тканях и жидкостях организма, включая ЦНС, эмбриональные ткани и грудное молоко. Он быстро метаболизируется и выводится с мочой. Период полураспада в плазме составляет приблизительно 3 часа. 70% дозы выводится с мочой.

Срок годности. Срок годности - 4 года.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30ºС.

Ключевые слова: флюбен инструкция, флюбен применение, флюбен состав, флюбен отзывы, флюбен аналоги, флюбен дозировка, лекарство флюбен, флюбен цена, флюбен инструкция по применению.