ФТАЛАЗОЛ-КМП
Инструкция для медицинского применения препарата ФТАЛАЗОЛ-КМП (PHTHALAZOL-KMP)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: phthalylsulfathiazole;
4'(тиазол-2-илсульфамоил)фталанилинова кислота;
Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с плоской поверхностью, риской и фаской;
Состав: 1 таблетка содержит фталилсульфатиазолу (фталазола) в пересчете на 100% вещество 0,5 г;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.
Форма выпуска. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные средства, применяемые при кишечных инфекциях.
Код АТС А07А В02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Сульфаниламидный препарат широкого спектра действия, активный в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов – возбудителей кишечных инфекций. Проявляет бактериостатический эффект, обусловленный нарушением образования ростовых факторов микроорганизмов – фолиевой и дегидрофолиевои кислот, необходимых для синтеза пуринов и пиримидинов.
Фармакокинетика. Препарат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта, биодоступность его составляет 5-10%. Основное количество его задерживается в кишечнике, где отщепляется активная сульфаниламидна часть молекулы – сульфатиазол. Часть препарата, что адсорбувалась, ацетилюеться в печени и выводится с мочой. Высокая концентрация сульфатиазолу в кишечнике с учетом специфической бактериостатической активности препарата в отношении кишечной микрофлоры обуславливают высокую эффективность Фталазола-КМП при кишечных инфекциях.
Показания для применения. Шигеллез, колиты (в том числе язвенные), энтероколиты, амебиаз, операции на кишечнике (для профилактики осложнений).
Способ применения и дозы. При шигельози взрослым и детям старше 12 лет назначают: в первые 2 дня лечения – по 6 г в сутки (по 1 г каждые 4 часа), на 3-4-ый день – по 4 г в сутки (по 1 г каждые 6 часов), на 5-6-й день – по 3 г в сутки (по 1 г каждые 8 часов). Курсовая доза составляет 25-30 г.
Через 5-6 дней после первого курса лечения проводят второй курс: первые 2 дня – по 1 г через 4 часа (ночью – через 8 часов), всего 5 г в сутки; 3-4-ый день – по 1 г через 4 часа (ночью не назначают), всего 3 г в сутки. Курсовая доза составляет 21 г (при легком течении болезни доза может быть уменьшена до 18 г).
Высшие дозы для взрослых внутрь: разовая – 2 г, суточная – 7 г.
Детям до 3 лет рекомендуется назначать препарат в другой лекарственной форме. Детям от 3 до 7 лет назначают 0,2–0,5 г на прием, с 7 до 12 лет – 0,75 г на прием 4 раза в сутки. Курс лечения – 7 дней.
При лечении других заболеваний Фталазол-КМП назначают взрослым в первые 2-3 дня по
1-2 г каждые 4-6 часов, следующие 2-3 дня – половинные дозы.
Побочное действие. При индивидуальной повышенной чувствительности к сульфаниламидам возможны аллергические реакции.
Противопоказания. Индивидуальная чувствительность к препарату, базедовая болезнь, заболевания крови, острые гепатиты, беременность, кормление грудью. Препарат противопоказан пациентам с аллергией на фуросемид, тиазидные диуретики, ингибиторы карбоангидразы и производные сульфонилмочевины.
Фталазол-КМП противопоказан детям до 2 мес. Исключение составляет врожденный токсоплазмоз, при котором сульфаниламиды применяются по жизненным показаниям.
Передозировка. В случае передозировки возможно возникновение макроцитозу и панцитопении, что обусловлено дефицитом фолиевой кислоты. Этом можно предупредить назначением кислоты фолиевой или кальция фолината.
Особенности применения. Препарат проникает сквозь плаценту, а в исследованиях на животных выявлено его неблагоприятное действие на плод, поэтому применение препарата при беременности не рекомендуется. Фталазол проникает в грудное молоко и может вызвать ядерную желтуху у детей, находящихся на грудном вскармливании, а также гемолитическую анемию у детей с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Препарат с осторожностью назначают при болезнях почек.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. В зависимости от характера заболевания Фталазол-КМП можно применять в сочетании с антибиотиками. Одновременно с препаратом целесообразно назначать сульфаниламиды, которые хорошо всасываются (сульфадимезин, этазол, этазол-натрий и др.). Несовместим с салицилатами, ПАСК, дифенином (усиление токсичности Фталазола-КМП), оксацилином (снижение активности оксациллина), нитрофуранами (повышение риска развития анемии и метгемоглобинемии), препаратами мужских и женских половых гормонов (угнетение функции половых желез), кальция хлоридом и витамином К (снижение свертывания крови).
Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте при температуре от
15 ºС до 25 ºС. Срок годности – 5 лет.
Хранить в недоступном для детей месте!
Ключевые слова: фталазол-кмп инструкция, фталазол-кмп применение, фталазол-кмп состав, фталазол-кмп отзывы, фталазол-кмп аналоги, фталазол-кмп дозировка, лекарство фталазол-кмп, фталазол-кмп цена, фталазол-кмп инструкция по применению.
