ФУНИТ

Инструкция для медицинского применения препарата ФУНИТ (FUNIT)

Общая характеристика:

международное название: itrakonazolе;

Основные физико-химические свойства: твердые, желатиновые капсулы с крышечкой розового цвета и корпусом коричневого цвета, содержащие сферические микропелети от белого до почти белого цвета.

Состав: 1 капсула содержит: итраконазола – 100 мг.

вспомогательные вещества: нейтральные пелеты, полиэтиленгликоль, гидроксипропилметилцеллюлоза.

Форма выпуска. Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа. Противогрибковые средства для системного применения. Производные триазола.

Код АТС J02A C02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Итраконазол – синтетическое противогрибковое средство, активное в отношении широкого спектра возбудителей. Механизм действия итраконазола связан с ингибуванням синтеза эргостерола – важного компонента клеточной мембраны грибов. К итраконазола чувствительны: Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp., Candida spp. (включая C. albicans). Cryptococcus noeformans, Sporothix schencki, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatidis и некоторые другие микроорганизмы.

Фармакокинетика. После однократного приема максимальная концентрация итраконазола в плазме крови достигается через 3 – 4 часа. При длительном применении стабильная концентрация итраконазола в плазме крови достигается через 1 - 2 недели. С белками плазмы связывается 99,8% активного вещества. Итраконазол распределяется в разных тканях организма, причем концентрация в легких, печени, костях, желудке, селезенке, скелетных мышцах в 2 – 3 раза превышает концентрацию итраконазола в плазме крови. Концентрация итраконазола в тканях, содержащих кератин, особенно в коже, в 4 раза превышает концентрацию в плазме крови. Терапевтическая концентрация итраконазола в коже сохраняется в течение 2 – 4 недель после прекращения 4-недельного курса лечения. Терапевтическая концентрация итраконазола в кератине ногтей достигается через 1 неделю после начала лечения и сохраняется по крайней мере в течение 6 месяцев после завершения 3-месячного курса лечения. Итраконазол проникает также в сальные и потовые (в меньшей степени) железы кожи.

Итраконазол метаболизируется в печени с образованием большого количества производных, одно из которых - гидроксиитраконазол – оказывает сравнимое с итраконазолом противогрибковую активность in vitro. У пациентов с почечной и печеночной недостаточностью, а также у некоторых пациентов с имуносупрессиею (например, при Спиде, нейтропении, после трансплантации органов) биодоступность итраконазола может снижаться.

Показания для применения. Микозы, вызванные чувствительными к итраконазола возбудителями, в том числе вульвовагинальный кандидамикоз, хронический рецидивирующий грибковый вульвовагинит, микозы кожи, полости рта, глаз, онихомикоз, вызванный дерматофитами или дрожжевыми грибами; системные микозы, в том числе системный аспергильоз, кандидоз, криптококкоз (включая криптококковый менингит), гистоплазмоз, споротрихоз, паракокцидиоидоз, бластомикоз и другие системные и топические микозы.

Способ применения и дозы.

Капсулы следует принимать внутрь, сразу после еды.

При вульвовагинальному кандидозе назначают в дозе 200 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня или в дозе 200 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней.

При хроническом рецидивирующем грибковом вульвовагините – по 100 мг 2 раза в сутки в течение 6 – 7 дней, а затем в течение 3 – 6 менструальных циклов по 100 мг в первый день цикла.

При лишае – 200 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней.

При дерматомикозах – 100 мг 1 раз в сутки в течение 15 дней. В случае поражения висококератинизованих участков кожи, таких как кожа рук и ног, проводят дополнительный курс лечения в той же дозе в течение 15 дней.

При кандидозе полости рта – 100 мг 1 раз в сутки в течение 15 дней.

При грибковом кератите – 200 мг 1 раз в сутки в течение 21 дня.

При онихомикози – 200 мг в сутки в течение 3 месяцев или проводят повторные курсы лечения методом пульс-терапии, назначая итраконазол в дозе 200 мг 2 раза в сутки в течение 1 недели с последующим перерывом: при поражении ногтей на ногах (независимо от того, поражены или нет ногти на руках) проводят 3 курса лечения (1 неделя приема итраконазола, затем 3 недели - перерыв). При поражении ногтей только на руках проводят 2 курса лечения (1 неделя приема итраконазола, 3 недели - перерыв).

При системном кандидомикози – 100-200 мг 1 раз в сутки в течение 3 недель – 7 месяцев, при необходимости дозу повышают до 200 мг 2 раза в сутки

При системном криптококкозе (без признаков менингита) – 200 мг 1 раз в сутки; для поддерживающей терапии итраконазол назначают в дозе 200 мг 1 раз в сутки в течение от 2 месяца до 1 года. При криптококковом менингите – по 200 мг 2 раза в сутки.

При гистоплазмозе – от 200 мг 1 раз в сутки до 200 мг 2 раза в сутки в течение 6 месяцев.

При споротрихози -100 мг 1 раз в сутки в течение 6 месяцев.

При паракокцидиоидози (паракокцидиоидомикози) – в дозе 100 мг 1 раз в сутки в течение 6 месяцев.

При хромомикози – 100 - 200 мг 1 раз в сутки в течение 6 месяцев.

При бластомикозе – от 100 мг 1 раз в сутки до 200 мг 2 раза в сутки в течение 6 мес.

У некоторых пациентов с нарушениями иммунитета (например при Спиде, после трансплантации органов или при нейтропении) может понадобиться повышение дозы итраконзолу.

Побочное действие. Диспепсия, тошнота, боль в области живота, запор, в отдельных случаях при длительном лечении – гепатит; головная боль, головокружение, периферическая нейропатия; аллергические реакции (кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек); дисменорея, редко возможны гипокалиемия, отеки.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к итраконазола или любому другому компоненту препарата.

Передозировка. В случае передозировки больному следует в течение первого часа после приема препарата промыть желудок. Если это будет признано целесообразным, можно принять активированный уголь. Не существует специфического антидота. Итраконазол нельзя устранить путем гемодиализа.

Особенности применения.

При циррозе печени или нарушении функции почек итраконазол применяют под контролем его концентрации в плазме и в случае необходимости корректируют дозы.

Необходимо контролировать функциональное состояние печени, если продолжительность терапии составляет более 1 месяца, а также если у пациента, принимающего итраконазол, появляются анорексия, тошнота, рвота, повышенная утомляемость, боль в области живота и окрашивание мочи в темный цвет. При выявлении нарушений функции печени итраконазол не применять!

Клинических данных пока недостаточно для того, чтобы рекомендовать итраконазол для широкого применения в педиатрической практике. Детям назначают только в тех случаях, когда ожидаемый эффект терапии превышает возможный риск развития побочных действий.

Беременность и лактация

В период беременности итраконазол назначают только при тяжелых, жизненно опасных системных микозах, когда ожидаемый эффект терапии превышает риск нежелательного влияния на плод. Женщинам детородного возраста в период лечения итраконазолом рекомендуется применять эффективные контрацептивные средства. При необходимости назначения итраконазола в период кормления грудью следует решить вопрос о прекращении кормления грудью и переход на искусственное вскармливание.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Во время лечения итраконазолом противопоказано прием терфенадина, астемизола, цизаприда, мидазолама, триазолама. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном назначении непрямых антикоагулянтов, циклоспорина А, дигоксина, блокаторов кальциевых каналов группы дигидропиридина, а также хинидина и винкристина, метаболизм которых осуществляется при участии цитохромов, так как возможно усиление эффектов или увеличение времени действия этих лекарственных средств.

Одновременный прием препаратов, индукуючих ферментные системы печени (рифампицин, фенитоин и др.), существенно снижает биодоступность итраконазола.

Антацидные препараты принимают не ранее, чем через 2 ч после приема итраконазола.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС. Срок годности – 2 года.

Ключевые слова: фунит инструкция, фунит применение, фунит состав, фунит отзывы, фунит аналоги, фунит дозировка, лекарство фунит, фунит цена, фунит инструкция по применению.