ХОЛИСАЛ

Инструкция для медицинского применения препарата ХОЛИСАЛ (Cholisal)

Общая характеристика:

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная, однородная масса с запахом анисового масла;

Состав: 1 г геля содержит холина салицилата 87,1 мг и хлорида цеталконию 0,1 мг;

вспомогательные вещества: гидроксиетилцелюлоза, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерол, масло анисовое, этанол, вода очищенная.

Лекарственная форма. Гель зубной.

Фармакотерапевтическая группа. Средства для местного применения в стоматологии.

Код АТС А01AD.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. В препарате используют синергичное действие компонентов: противовоспалительное, обезболивающее и антисептическое. Главное действующее вещество в препарате – холина салицилат – оказывает местное противовоспалительное и слабое обезболивающее действие. Механизм обезболивающего, жарознижувальнои и противовоспалительного действия салицилатов связан с угнетением активности циклооксигеназы, а также активности тромбоксансинтетази. Как результат этого действия подавляется синтез простаноидив, в первую очередь простагландинов Е и F в измененных воспалением тканях, в стенке желудочно-кишечного тракта и в почках. Применяется местно, в обычных дозах не оказывает общего действия. Хлорид цеталконию усиливает обезболивающее и противовоспалительное действие лекарственного средства. Антисептики, входящие в состав гелевой основы, метилгидроксибензоат и пропилгидроксибензоат (в концентрациях соответственно 0,15% и 0,08%), имеют антибактериальное действие.

Фармакокинетика.

Холина салицилат быстро всасывается со слизистых оболочек (примерно в 2 раза быстрее ацетилсалициловой кислоты). Салицилаты легко проникают в большинство тканей и жидкостей организма. Имеют высокое родство с белками крови и тканями, связываясь в пределах от 50 до 80% с альбуминами плазмы. Период полувыведения салицилатов равен от 2 до 4 часов. Биотрансформация салицилатов происходит в тканях, преимущественно они трансформируются в печени до салициловой кислоты, из которой образуются салицилосечова кислота, глюкурониды, ацеталь, а также гентизинова кислота. Продукты биотрансформации, что образуются, выводятся с мочой (75% составляет салицилсечова кислота). Примерно 10% салицилатов выводятся в неизмененном виде с мочой. Выведение происходит медленно, до 24 часов выводится приблизно50% дозы.

Показания для применения.

- Стоматиты различной этиологии (в т.ч. рецидивирующий афтозный (язвенный) стоматит);

- гингивиты различной этиологии (в т.ч. острый язвенно-некротический гингивит Венсана, хронический отечный гингивит, гиперпластический и атрофический (дескваматозный) гингивит);

острый и хронический парадонтит;

- перидонтальний абсцесс;

- травмы слизистой оболочки полости рта (в т.ч. вследствие ношения зубных протезов);

- небольшие оперативные вмешательства;

- хейлити различной этиологии;

- молочница;

- зубная боль при инфекционно-воспалительных процессах в ротовой полости;

- в составе комплексной терапии при заболеваниях, которые сопровождаются сыпью в ротовой полости (ветряная оспа, красный плоский лишай, мультиформная экссудативная эритема и др.).

Способ применения и дозы.

Холисал применяют местно 2 – 3 раза в сутки (с целью обезболивания) или после еды и перед сном. Столбик геля длиной 1 см для взрослых и 0,5 см для детей выдавливают на чистый палец и осторожно втирают на протяжении нескольких минут в пораженный участок слизистой оболочки.

При лечении болезней пародонта, 1 – 2 раза в сутки гель следует закладывать в десневые карманы, а также применять в виде компрессов или осторожно втирать в десны 1 – 2 раза в сутки. Продолжительность лечения устанавливается в зависимости от клинической ситуации.

в Течение примерно получаса после применения геля не ополаскивать рот водой и не принимать пищу.

Побочное действие.

В месте применения возможно появление непродолжительного жжения, впоследствии – аллергические реакции.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к салицилатам и другим компонентам лекарственного средства.

Детский возраст до 1 года, беременность (III триместр), лактация.

Передозировка.

Теоретически передозировка лекарственного средства невозможно. Однако, если это произойдет, пациент должен прополоскать полость рта большим количеством воды и, если необходимо, вызвать рвоту. В случае повышенной чувствительности к салицилатам, после передозировки геля и всасывания в организм значительных количеств холина салицилата могут наступить симптомы системного действия салицилатов: повышенное потоотделение, шум в ушах, тошнота, рвота, головокружение, кожные высыпания (эритема, крапивница). Лечение симптоматическое.

Особенности применения.

Пациента следует предупредить, что при появлении первых признаков побочного действия необходимо сразу обратиться к врачу.

Препарат применяется только местно.

Препарат не следует применять у детей в возрасте до 1 года и с осторожностью по показаниям от 1 года до 3 лет

Беременность и период кормления грудью.

Не проводились исследования относительно продолжительности и степени всасывания холина салицилата в организм после местного применения геля на слизистые оболочки ротовой полости. Во время беременности применять с осторожностью с учетом риск/польза. Производные салициловой кислоты противопоказаны в III триместре беременности. Вещества выделяются с грудным молоком, поэтому не рекомендуется применять их в период кормления грудью.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.

Лекарственное средство не нарушает психофизическую работоспособность и не влияет на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы, которые двигаются.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.

При местном применении Холисалу в соответствии с рекомендованными дозировками отсутствует риск возникновения взаимодействия.

Лишь в случае значительной передозировки и развития симптомов системного действия холина салицилата следует учитывать, что он синергически действует с другими противовоспалительными, жаропонижающими и болезаспокийними лекарственными средствами.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25ºC. Не замораживать.

Ключевые слова: холисал инструкция, холисал применение, холисал состав, холисал отзывы, холисал аналоги, холисал дозировка, лекарство холисал, холисал цена, холисал инструкция по применению.