ХУМОДАР К25 100
Инструкция для медицинского применения препарата ХУМОДАР® К25 100 (HUMОDARUM К25 100)
Общая характеристика:
международное название: insulin human;
Основные физико-химические свойства: нейтральна суспензия белого цвета;
Состав: 1 мл нейтральной инъекционной суспензии содержит 100 ЕД (МО 100) инсулина человека ( 25% инсулина в растворе, 75% кристаллического протамин-инсулина);
вспомогательные вещества: протамин сульфат, м-крезол и фенол как консервирующие средства, кислота хлористоводородная, натрия гидроксид, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия хлорид, цинка хлорид, глицерин, вода для инъекций.
Форма выпуска. Суспензия для инъекций.
Фармакологическая группа. противодиабетические средства. Комбинации инсулинов короткой и средней продолжительности действия.
Код АТС А10АС01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Препарат инсулина, идентичный по своей структуре с инсулином человека. активное действующее вещество препарата – инсулин человека полусинтетический. Относится к инсулинов пролонгированного действия. Обеспечивает снижение содержания глюкозы в крови, усиливает ее усвоение тканями, липогенез, гликогеноз, синтез белка, снижает скорость продукции глюкозы печенью. Особенности препарата быстрое начало и удлиненная продолжительность действия.
Фармакокинетика. Хумодар® К25 100 характеризуется быстрым началом и средней продолжительностью действия. Действие препарата начинается через 30-45 минут. после введения, максимальный эффект наступает через 1-3 ч, продолжительность действия составляет 12-16 час. Вышеупомянутая продолжительность действия препарата приблизительна, она зависит от дозы Хумодару® К25 100 и от индивидуальных особенностей пациента.
Показания для применения. Сахарный диабет.
Способ применения и дозы. Доза и время инъекции устанавливаются врачом в индивидуальном порядке, в зависимости от состояния обмена веществ. Подбирая дозы инсулина для взрослых предлагается начинать с разовых доз в интервале от 8 до 24 единиц. В детском возрасте и при повышенной чувствительности к инсулину применяют дозы менее 8 единиц. При снижении чувствительности к инсулину эффективная доза может превышать 24 единицы. Разовая доза не должна превышать 40 единиц.
Перед первым отбором инсулина из флакона следует удалить пластмассовую крышку, которая свидетельствует о том, что препаратом не пользовались. Непосредственно перед использованием препарата суспензия должна быть хорошо перемешанной, при этом не должна образовываться пена, поэтому флакон катают между ладонями. После этого суспензия должна быть однородной и иметь молочно-белый цвет. В соответствии с выбранной дозы набрать в шприц воздух и ввести в инсулиновый флакон (не в жидкость). Перевернуть инсулиновый флакон вместе со шприцем и набрать соответствующее количество суспензии инсулина. Удалить пузырьки воздуха из шприца. Место инъекции продезинфицировать, сформировать складку кожи и ввести иглу под кожу. Затем медленно ввести инсулин. После инъекции осторожно извлечь иглу из кожи, место инъекции прижать ватным тампоном и несколько секунд подержать.
Хумодар® К25 100 вводится за 30-45 минут до приема пищи подкожно или внутримышечно. Место укола следует менять для каждой инъекции.
Переход с других препаратов инсулина может проводиться только под контролем врача. Назначений врача (суточное дозирование инсулина, диета и физическая активность) больной должен придерживаться тщательно.
Побочное действие. Гипогликемия является самым частым осложнением при лечении инсулином и в тяжелых случаях может привести к потере сознания, а иногда угрожать жизни. Гипогликемия характеризуется снижением уровня сахара ниже 50 или 40 мг/дл. Каждый пациент, что страдает диабетом и получает инсулин, должен хорошо знать свои ощущения, которые является признаком снижения уровня сахара в крови.
В начале лечения инсулином могут возникнуть изменения внешнего вида кожи в месте инъекции, кратковременные накопления жидкости в тканях (транзиторный отек), а также кратковременные изменения остроты зрения. Эти осложнения проходят сами собой во время дальнейшего лечения.
В участке инъекции в отдельных случаях может возникнуть атрофия или гипертрофия жировой ткани. Постоянное изменение места инъекции позволяет уменьшить эти явления или совсем их избежать. Редко возникают аллергические реакции на препарат. В месте инъекции может возникнуть легкое покраснение кожи, которое исчезает само собой в ходе дальнейшего лечения. В случае развития значительной эритемы, которая сопровождается зудом и появлением волдырей, которые быстро распространяются за границы зоны инъекции, а также других тяжелых реакций непереносимости компонентов препарата следует сообщить врачу, поскольку в некоторых случаях такие реакции могут угрожать жизни. Врач решает, какое мероприятие следует предпринять.
В случае неадекватного подбора дозы или смены препарата, а также в случае нерегулярного применения данного лекарственного средства или нерегулярного приема пищи возможны чрезмерные колебания уровня сахара в крови, в первую очередь в сторону снижения, которые ослабляют способность к активному участию в дорожном движении и управлении техникой. Это касается начального периода лечения, а также одновременного действия алкоголя или лекарственных средств, действующих на центральную нервную систему (см. "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").
В период беременности следует учитывать изменения потребности в инсулине. Непосредственно после родов потребность в инсулине резко снижается, что повышает возможность возникновения гипогликемий. Во время кормления младенца может возникнуть потребность в коррекции дозы инсулина или диеты.
Противопоказания. Тяжелая аллергия немедленного типа к инсулину. Аллергия к компонентам препарата.
Передозировка. К передозировке могут привести: абсолютное передозировка инсулина, смена препарата, пропуск приема пищи, рвота, поносы, физическое нагрузки, заболевания, которые вызывают снижение потребности в инсулине (болезни почек и печени, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции (например, кожа живота, предплечье, бедра), а также взаимодействие инсулина с другими средствами, что приводят до резкого снижения уровня сахара в крови. Если пациент, который страдает диабетом, замечает у себя признаки гипогликемии, он может самостоятельно избежать этого состояния путем приема глюкозы или сахара (лучше в виде раствора) или пищи, которая содержит большое количество сахара или углеводов. С этой целью следует постоянно иметь при себе не менее 20 г глюкозы (виноградного сахара). Если снижение уровня сахара не может быть немедленно устранено больным самостоятельно, необходимо срочно вызвать врача. Особой опасности подвергаются пациенты, которые имеют нарушения мозгового кровообращения и больные, у которых кроме диабета, является также выраженная коронарная болезнь сердца.
При тяжелых состояниях, обусловленных снижением уровня сахара в крови требуется внутривенное введение 5% раствор глюкозы, которое осуществляется врачом, или внутримышечная инъекция глюкагона. Если пациент после этого снова способен к самостоятельной активности, ему следует поесть.
Особенности применения. Перед первым применением Хумодару® К25 100 необходимо клинически проконтролировать переносимость препарата путем внутрикожного теста.
Хумодар® К25 100 ЗАПРЕЩАЕТСЯ вводить внутривенно! В случае неверного подбора или смены препарата, а также в случае нерегулярного приема еды, неравномерного физической нагрузки возможны чрезмерные колебания уровня сахара в крови, в первую очередь, в сторону снижения, вследствие чего ослабляется способность управлять автомобилем и работать с точными механизмами. Это касается в основном начального периода лечения, а также одновременного действия алкоголя или лекарственных средств, действующих на центральную нервную систему (см. "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").
нельзя пользоваться флаконом с препаратом, если после перемешивания не образуется равномерная белая суспензия. Нельзя пользоваться флаконом с препаратом, если после перемешивания в нем плавают белые хлопья или на дня или стенках флакона виден белый налет, подобный замерзшей массы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Дополнительное назначение других лекарственных средств может усилить или ослабить действие инсулина на уровень сахара в крови.
Усиление действия инсулина возможно в случае одновременного назначения ингибиторов МАО, неселективных бета-адреноблокаторов, сульфаниламидов, анаболических стероидив, тетрациклинов, клофибрата, циклофосфамида, фенфлурамина, препаратов, содержащих этанол.
Ослабление действия инсулина возможно во время одновременного назначения с хлорпротиксеном, диазоксидом, гормональными средствами для предотвращения беременности, мочегонными средствами (салуретиками), гепарином, изониазидом, кортикостероидами, лития карбонатом, никотиновой кислотой, фенолфталеином, производными фенотиазина, фенитоином, гормонами щитовидной железы, симпатикомиметичними средствами, а также трициклическими антидепрессантами.
У больных, которые одновременно получают инсулин и клонидин, резерпин или салицилаты могут наблюдаться как ослабление, так и усиление действия инсулина.
Употребление алкоголя может привести к опасному снижению уровня сахара в крови.
Условия хранения. Хранить в недоступных для детей местах! хранить при температуре от + 2ºС до + 8ºС. Не допускать замораживания, избегать прямого контакта флакона с морозильным отделением или накопителем холода.
Препарат нельзя применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности препарата 2 года.
Ключевые слова: хумодар к25 100 инструкция, хумодар к25 100 применение, хумодар к25 100 состав, хумодар к25 100 отзывы, хумодар к25 100 аналоги, хумодар к25 100 дозировка, лекарство хумодар к25 100, хумодар к25 100 цена, хумодар к25 100 инструкция по применению.
