ЦЕЛЕСТОДЕРМ -В С ГАРАМИЦИНОМ

Инструкция для медицинского применения препарата Целестодерм^® -В с гарамицином (Celestoderm^® -V with garamycin(R))

Общая характеристика:

Основные физико-химические свойства: мягкая, однородная, практически белого или слегка желтоватого цвета мазь, без сторонних примесей;

Состав: 1 г мази содержит бетаметазона валерат в количестве, эквивалентном 1 мг бетаметазона и гентамицина сульфат в количестве, эквивалентном 1 мг гентамицина;

вспомогательные вещества: парафин жидкий, вазелин белый.

Форма выпуска. Мазь.

Фармакотерапевтическая группа. Активные кортикостероиды в комбинации с антибиотиками.

Код АТС D07C C01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Бетаметазона валерат оказывает противовоспалительное, противозудное и вазоконстрикторну действия. Гентамицин – антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris и Klebsiella pneumoniae; грамположительных бактерий: Streptococcus spp. (чувствительные штаммы β - и α-гемолитического стрептококка группы А), Staphylococcus aureus (коагулаза-положительные, коагулаза-отрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу).

Фармакокинетика. Данные по фармакокинетике препарата Целестодерм^® -В с гарамицином отсутствуют.

Показания для применения. Дерматозы, чувствительные к кортикостероидной терапии и осложненных (или при подозрении на осложнение) вторичной инфекцией, вызванной чувствительными к гентамицину микроорганизмами: экзема (атопическая, детская, монетоподибна), контактный дерматит, себорейный дерматит, нейродермит, солнечный дерматит, эксфолиативный дерматит, стаз-дерматит, интертригинозной дерматит, псориаз, аногенитальний и старческий зуд.

Способ применения и дозы. Мазь наносят тонким слоем на пораженную поверхность кожи 2 раза в сутки, утром и вечером.

Частота нанесения препарата определяется индивидуально и может изменяться, исходя из течения заболевания. В легких случаях обычно достаточно однократного применения в сутки, при более тяжелых поражениях может потребоваться чаще применения препарата. Продолжительность лечения определяется тяжестью и течением заболевания.

Побочное действие. При применении местных кортикостероидов могут наблюдаться такие нежелательные явления: ощущение жжения, зуд, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, акнеподибни сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит и аллергический контактный дерматит. При использовании окклюзионных повязок чаще возникают мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии, потница.

Лечение гентамицином может сопровождаться транзиторным раздражением кожи (зуд, эритема).

Противопоказания. Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Передозировка. Чрезмерное или длительное использование топических кортикостероидов может вызвать угнетение гипофизарно-адреналовой функции с развитием вторичной адреналовой недостаточности и появлением симптомов гиперкортицизма, включая болезнь Кушинга. Длительное местное применение гентамицина может привести к росту резистентной грибковой или бактериальной флоры.

Лечение. Назначают соответствующую симптоматическую терапию. Симптомы острого гиперкортицизма, конечно, обратимы. Если необходимо, проводят коррекцию электролитного баланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена кортикостероидов. В случае избыточного роста резистентных микроорганизмов, назначают необходимую терапию.

Особенности применения. Целестодерм^® -В с гарамицином не предназначен для применения в офтальмологии.

При развитии раздражения кожи или проявлений повышенной чувствительности на фоне лечения Целестодермом^® -В с гарамицином, применение препарата следует прекратить и подобрать больному адекватную терапию. Местное применение антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры, включая грибы. В этом случае терапию следует прекратить и назначить соответствующую терапию.

Системная абсорбция гентамицина при топичному применении будет выше при лечении больших поверхностей тела, особенно при длительном лечении или при нарушении целостности кожи. В этих случаях возможно возникновение нежелательных явлений, связанных с системной абсорбцией гентамицина. Следует придерживаться соответствующих мер предосторожности в таких случаях, особенно при лечении младенцев и детей.

Любые побочные эффекты, возникающие при применении системных кортикостероидов, включая угнетение функции коры надпочечников, могут иметь место и при местном применении глюкокортикостероидов, особенно у детей.

Системная абсорбция глюкокортикостероидов при местном применении будет выше, если лечение будет проводиться на больших поверхностях тела или при применении окклюзионных повязок, а также при длительном лечении. Следует придерживаться соответствующих мер предосторожности в таких случаях, особенно при лечении детей.

Применение в педиатрической практике. У детей возможно чаще возникновения признаков угнетения гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы и появление внешних кортикостероидных эффектов под влиянием местных кортикостероидов, чем у взрослых пациентов, что связано с большей абсорбцией через большое соотношение площади поверхности кожи к массе тела. У детей, получающих лечение топическими кортикостероидами, могут наблюдаться угнетение гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы, синдром Кушинга, линейная задержка роста, недостаточный прирост массы тела и повышение внутричерепного давления. Проявления адреналовой супрессии у детей: низкий уровень кортизола плазмы крови и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выпячиванием родничка, головной болью, отеком дисков зрительных нервов.

Беременность и лактация. Безопасность применения местных глюкокортикостероидов у беременных не доказана, поэтому назначение этой группы лекарственных средств во время беременности оправдано лишь в случае, когда потенциальная польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. Во время беременности препараты этой группы не следует применять в больших дозах или длительное время.

Не выяснено, может ли местное применение кортикостероидов через системную абсорбцию привести к появления их в молоке матери. Решение о прекращении грудного вскармливания или прекращения применения препарата следует принимать с учетом необходимости применения препарата для матери.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Взаимодействие не известна.

Условия хранения. Препарат хранят в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ºС. Срок годности – 5 лет. Применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке, не рекомендуется.

Ключевые слова: целестодерм -в с гарамицином инструкция, целестодерм -в с гарамицином применение, целестодерм -в с гарамицином состав, целестодерм -в с гарамицином отзывы, целестодерм -в с гарамицином аналоги, целестодерм -в с гарамицином дозировка, лекарство целестодерм -в с гарамицином, целестодерм -в с гарамицином цена, целестодерм -в с гарамицином инструкция по применению.