ЦИПРОФЛОКСАЦИН-МАКСФАРМА
Инструкция для медицинского применения препарата ЦИПРОФЛОКСАЦИН-МАКСФАРМА (CIPROFLOXACIN-MAXPHARMA)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: ципрофлоксацин; (ciprofloxacin) (1-циклопропил 1-6-флюоро-1,4-дигидро-4-оксо-7-(1-пиперазинил)-3-хинолин карбоновая кислота;
Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, от белого до белоснежного цвета, округлые (таблетки 250 мг) и овальные (таблетки 500 мг), двояковыпуклые, с разделительной риской с одной стороны;
Состав: 1 таблетка содержит 277.5 мг или 555 мг ципрофлоксацина гидрохлорида, что эквивалентно 250 мг или 500 мг ципрофлоксацина соответственно;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия гликолевый крахмал, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, макроголь 400, Opadry White OY-LS 58900, тальк.
Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства группы хинолонов.
Код АТС J01MA02.
Фармакологические свойства. Синтетический антибактериальный препарат с широким спектром действия. Оказывает бактерицидное действие, которое обусловлено угнетением активности ДНК-гиразы бактерий. К препарату не возникает плазмидоопосередкованои резистентности. Высокоактивен в отношении грамотрицательных бактерий (Enterobacteriaceae, включая E. coli, Salmonella, Klebsiella, Shigella, Proteus mirabilus, Proteus vulgaris, Klebsiella oxytoca, Yersinia enterocolitica, Enterobacter, Citrobacter, Morgenella morganii); других грамотрицательных микроорганизмов, включая Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Acinetobacter, Campylobacter, Brucella melitensis, Pasteurella multocida, Eikenella corrodenus, Flavobacterium, Moraxella, Gardnerella vaginalis, разновидности Legionella, Vibrio cholerae и Vibrio parahemolyticus, Neisseria meningitis и Neisseria gonorrhoeae, включая штаммы, которые продуцируют b-лактамазы, грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, включая штаммы, которые продуцируют b-лактамазы и штаммы, резистентные к метициллину, Streptococcus pneumonia, b-гемолитические стрептококки группы А, стрептококки группы Б и другие стрептококки, энтерококки, включая Enterococcus faecalis, Corynebacterium, Listiria monocytogenes) и других микроорганизмов, включая анаэробные бактерии и некоторые штаммы бактероидов.
Ципрофлоксацин эффективен в отношении микроорганизмов, резистентные к другим антибиотикам (аминогликозиды, пенициллины, тетрациклины), а также к налидиксовой кислоты.
Фармакокинетика. Ципрофлоксацин хорошо всасывается из пищеварительного тракта и быстро распределяется в тканях и биологических жидкостях организма. После приема внутрь
в диапазоне доз 250-750 мг отмечается линейное повышение концентрации в сыворотке крови от 1-1,25 мг/л до 3 мг/л. Абсолютная биодоступность составляет 60-70 %. Около 30 % ципрофлоксацина связывается с белками плазмы крови. У пациентов пожилого возраста максимальные концентрации в плазме крови на 50-100 % превышают уровни у лиц молодого возраста через меньшую массу тела и объем распределения. Применение препарата вместе с пищей умеренно замедляет его абсорбцию, но не изменяет его биодоступность по сравнению с приемом натощак. Ципрофлоксацин подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Около 15 % препарата биотрансформируется в менее активные или неактивные метаболиты. Небольшое количество препарата включается в энтерогепатическую рециркуляцию. Ципрофлоксацин обнаруживается в высоких концентрациях в ткани предстательной железы, легких и других органах, в слизи бронхов и желчи. Терапевтические концентрации создаются в мягких тканях, костной ткани и мокроте. Ципрофлоксацин широко распределяется в тканях, что выгодно отличает его от аминогликозидов и b-лактамных антибиотиков, которые имеют небольшой объем распределения; однако концентрация ципрофлоксацина в спинномозговой жидкости для лечения инфекций недостаточная, за исключением наиболее чувствительных энтеробактерий.
Ципрофлоксацин выводится с мочой и калом. Общий клиренс составляет 8,9 мл/мин/кг, период полувыведения – 3,5-4,5 часа. У пациентов с нарушенной функцией почек концентрация препарата в плазме крови и период полувыведения увеличиваются. Значительные концентрации препарата, превышающие МИК для большинства чувствительных бактерий, сохраняются в моче и кале в течение нескольких дней после прекращения терапии.
Показания для применения. Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: инфекции верхних и нижних дыхательных путей, мочевыводящих путей, кожи и мягких тканей, костей и суставов, органов брюшной полости, гинекологические инфекции, гонорея, остеомиелит, септицемия, предоперационная профилактика и послеоперационное лечение хирургических инфекций. Ципрофлоксацин-Максфарма применяют для профилактики и лечения больных с иммунодефицитами и нейтропенией.
Способ применения и дозы. Внутрь, независимо от приема пищи. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести инфекции, возраста, массы тела и функции почек пациента. Дозы, рекомендуемые для взрослых:
инфекции дыхательных путей: 500-750 мг 2 раза в сутки;
инфекции кожи и мягких тканей, костей и суставов: 500-750 мг 2 раза в сутки;
инфекции пищеварительного тракта: 250-500 мг 2 раза в сутки;
гонорея: 250-500 мг однократно;
негонококовий уретрит: 750 мг 2 раза в сутки;
шанкроид: 500 мг 2 раза в сутки;
другие инфекции: 500-750 мг 2 раза в сутки.
Для профилактики инфекций после хирургических вмешательств за 30-60 мин до операции назначают внутрь 500-750 мг или внутривенно вводят 200-400 мг препарата. При длительных операциях повторное введение осуществляют через 4 часа.
Пациентам с выраженным нарушением функции почек суточную дозу уменьшают вдвое, пациентам пожилого возраста – не 1/3.
Пациентам во время лечения нужно пить много воды.
Препарат не рекомендуется назначать детям. Если ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск, препарат может быть назначен в дозе 5-10 мг/кг массы тела в сутки в 2 приема. Дети должны иметь массу тела более 50 кг.
Продолжительность лечения острых инфекций составляет 5-7 дней. Терапию следует продолжать еще в течение 3 дней после исчезновения симптомов инфекции.
При остеомиелите курс лечения составляет 4-6 недель.
Побочное действие. Диарея, рвота, боль в животе, головная боль, беспокойство, головокружение, судороги, кожная сыпь, фотодерматозы, повышение активности сывороточных трансаминаз, сердцебиение, артериальная гипертония, боль в груди, нарушения зрения, анафилактические реакции, острая почечная недостаточность, псевдомембранозный колит, гепатит, протеинурия, геморрагический цистит, нефрит, вагинит, гинекомастия, частое мочеиспускание, задержка мочи, кристаллурия, артралгия, миалгия, тендовагинит, полиурия, коллапс, бронхоспазм, легочная эмболия, эозинофилия, лихорадка, лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, снижение уровня протромбина, аритмии, церебральный тромбоз, панкреатит, холестатическая желтуха, гепатит, депрессия, фобии, транзиторное нарушение слуха, диплопия, нистагм, боль в глазах, нарушение вкуса, обоняния, шум в ушах, атаксия, тремор, психоз, повышение внутриглазного давления.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим хинолонам, эпилепсия, возраст до 18 лет, период беременности и кормления грудью.
Передозировка.
Симптомы передозировки: усиление побочных эффектов препарата. Необходимо тщательно контролировать состояние больного, сделать промывание желудка, проводить обычные меры неотложной помощи, обеспечить достаточное поступление жидкости. С помощью гемо - или перитонеального диализа может быть выведено незначительное (менее 10%) количество препарата.
Особенности применения. Во избежание развития кристаллурии, недопустимо превышение рекомендованной суточной дозы, необходимо достаточное потребление жидкости и поддержание кислой реакции мочи.
Во время лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психических и двигательных реакций.
При возникновении во время лечения тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, что требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения.
С появлением болей в сухожилиях или при появлении первых признаков тендовагиниту лечение препаратом следует прекратить.
В период лечения следует избегать контакта с прямыми солнечными лучами.
С осторожностью назначают при патологии ЦНС, эпилепсии, психических расстройствах, судорогах в анамнезе, атеросклерозе сосудов головного мозга, при нарушениях функции почек, печени, в пожилом возрасте.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Активность Ципрофлоксацина-Максфарма возрастает при сочетании с бета-лактамными антибиотиками, аминогликозидами, ванкомицином, клиндамицином, метронидазолом. Сукральфат, препараты висмута, антациды, содержащие ионы алюминия, магния или кальция, циметидин, ранитидин, витамины с микроэлементами, железа сульфат, цинк, диданозин, слабительные средства снижают всасывание Ципрофлоксацина-Максфарма. Пробенецид, азлоцилин увеличивают концентрацию Ципрофлоксацина-Максфарма в крови.
Ципрофлоксацин-Максфарма может повышать концентрацию в сыворотке крови и увеличивать период полувыведения теофиллина при одновременном применении.
Усиливает эффект варфарина и других пероральных антикоагулянтов. Увеличивает нефротоксичность циклоспорина, риск повышения возбудимости ЦНС и судорожных реакций на фоне НПВС.
Условия хранения. Хранить в темном, сухом и недоступном для детей месте.
Срок годности – 4 года.
Ключевые слова: ципрофлоксацин-максфарма инструкция, ципрофлоксацин-максфарма применение, ципрофлоксацин-максфарма состав, ципрофлоксацин-максфарма отзывы, ципрофлоксацин-максфарма аналоги, ципрофлоксацин-максфарма дозировка, лекарство ципрофлоксацин-максфарма, ципрофлоксацин-максфарма цена, ципрофлоксацин-максфарма инструкция по применению.
