ЭНЗИБЕНЕ
Инструкция для медицинского применения препарата энзибене (enzybene)
Состав:
действующее вещество: панкреатин;
1 таблетка содержит панкреатина 140 мг, что соответствует активности амилазы 4200 ЕД, липазы 3500 ЕД, протеазы 250 ЕД;
вспомогательные вещества: повидон К-30, натрия хлорид, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия крахмалгликолят, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк очищенный, магния стеарат, покрытие Opadry white OY-IN-58903т (целлюлозы ацетилфталат, триацетин, титана диоксид (Е171), сорбитанолеат)
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.
Основные физико-химические свойства: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, белого или почти белого цвета, допускается шероховатость поверхности, ядро таблетки в разрезе имеет светло-бежевый цвет.
Фармакотерапевтическая группа. Полиферментные препараты.
Код АТС А09АА02.
Фармакологические свойства. Панкреатин – фермент поджелудочной железы, который берет участие в переваривании белков, жиров и углеводов в пищеварительном тракте. Решающим фактором является ферментная активность липазы, а также содержание трипсина, в то время как амилолитична активность имеет значение только при терапии муковисцидоза, поскольку даже при значительном снижении секреторной активности поджелудочной железы амилаза имеет достаточную активность. Эффективность панкреатина определяется объемом и скоростью, с которой ферменты высвобождаются из галеновых форм.
Фармакокинетика. Оболочка таблетки, которая не растворяется под действием желудочного сока, защищает чувствительные к кислоте ферменты при прохождении через желудок. Только в нейтральной или слегка щелочной среде тонкого кишечника происходит растворение оболочки и высвобождение ферментов. Панкреатин не всасывается в пищеварительном тракте. Освободившиеся ферменты действуют в просвете кишечника.
Показания для применения.
Нарушения внешне секреторной функции поджелудочной железы при хроническом панкреатите, муковисцидозе; состояния после одновременной резекции желудка и тонкого кишечника, при функциональном ускорении прохождения пищи по кишечнику, при нарушении в системе "печень – желчный пузырь", диспепсия, при одновременном употреблении трудно перевариваемой растительной пищи, жирной пищи и непривычной пищи, при метеоризме, для дегазации кишечника при подготовке к рентгенологическим или ультразвуковым диагностическим исследованиям.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Острый панкреатит.
Надлежащие меры безопасности при применении.
Нет.
Особые указания.
Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат можно применять в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.
Способ применения и дозы.
Таблетки принимают не разжевывая, запивая их большим количеством жидкости. Дозировка определяется индивидуально, в зависимости от степени тяжести нарушения процессов пищеварения. Обычно принимают по 1 - 2 таблетки перед едой. В зависимости от вида пищи и тяжести нарушения пищеварения во время еды можно дополнительно принимать еще 2 - 4 таблетки. Необходимая доза может быть значительно выше. Не рекомендуется превышать суточную дозу, в пересчете на липазу 15 000 - 20 000 ЕД на 1 кг массы тела.
Дозировку для детей должен устанавливать врач. Обычно для лечения муковисцидоза начальная доза для детей в возрасте до 4 лет составляет 1000 ЕД липазы на 1 кг массы тела на каждый прием пищи, а для детей старше 4 лет – 500 ЕД липазы на кг массы тела на каждый прием пищи.
Продолжительность лечения может составлять от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и более, по необходимости заместительной терапии.
Передозировка.
Симптомы передозировки не известны и маловероятны, поскольку панкреатин не всасывается в желудочно-кишечном тракте.
Побочные эффекты.
Могут появиться реакции гиперчувствительности немедленного типа, а также гиперергические реакции в пищеварительном тракте после приема панкреатина. В отдельных случаях после приема высоких доз панкреатина были описаны случаи образования стиктур в илеоцекальной области и в восходящей кишке толстого кишечника у больных, страдающих муковисцидозом, возможны также запор и непроходимость кишечника.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами те другие виды взаимодействий.
Данных о взаимодействии с другими лекарственными средствами нет.
Срок годности. 3 года.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ºС.
Ключевые слова: энзибене инструкция, энзибене применение, энзибене состав, энзибене отзывы, энзибене аналоги, энзибене дозировка, лекарство энзибене, энзибене цена, энзибене инструкция по применению.
