АЗИВОК

Инструкция для медицинского применения препарата АЗИВОК (AZIWOK)

Общая характеристика:

международное название: azithromycin;

Основные физико-химические свойства: овальные, двояковыпуклые, покрытые оболочкой таблетки, с линией разлома на одной стороне, белого или почти белого цвета;

Состав: 1 таблетка содержит азитромицина в виде азитромицина дигидрата 500 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, тальк, магния стеарат, кислота стеариновая очищенная, кремния диоксид коллоидный;

оболочка: гипромеллоза, полиэтиленгликоль 400, титана диоксид.

Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные средства для системного применения. Макролиды.

Код АТС J01FА10.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Азитромицин имеет широкий спектр антимикробного действия. К препарату чувствительны грамположительные кокки: Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S. agalactiae, S. viridans, стрептококки групп С, F и G, Staphylococcus aureus; грамотрицательные бактерии: Нaemophylus influenzae, H. parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Bordatella pertussis, B. parapertussis, Legionella pneumophila, H. ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis; некоторые анаэробные микроорганизмы (Bacteroides bivins, Clostridium perfinges, Peptostreptococcus spp.), а также Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Тгеропема pallidum и Borrelia burgdoferi. Не влияет на грамположительные микроорганизмы, устойчивые к эритромицину.

Фармакокинетика. Азитромицин быстро всасывается из пищеварительного канала, что обусловлено устойчивостью в кислой среде и липофильностью. Биодоступность составляет 37%. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2,5-3 ч и составляет 0,4 мг/л при приеме внутрь 0,5 г азитромицина. Препарат хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта в частности в предстательную железу, кожу и мягкие ткани. Концентрация препарата в тканях и клетках в 10 – 15 раз выше, чем в сыворотке крови. Высокая концентрация в тканях и длительный период полувыведения обусловлены низким связыванием азитромицина с белками сыворотки крови, а также способностью проникать в эукариотные клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это определяет в свою очередь большой объем кажущегося распределения (31,1 л/кг) и высокий плазматический клиренс. Доказано, что фагоциты доставляют препарат в места инфекции, где и высвобождают его. Хорошее проникновение азитромицина в клетки и накопление в фагоцитах, с которыми он транспортируется в очаги воспаления, способствует антимикробной активности препарата. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию. В бактерицидных концентрациях в очагах воспаления препарат хранится в течение 5 – 7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3 и 5-дневные) курсы лечения.

Элиминация азитромицина из сыворотки крови проходит в два этапа: период полувыведения составляет 14 – 20 ч между 8 и 24 ч после приема препарата и 41 ч - в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз в сутки.

Показания для применения.

Азивок применяется для лечения инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату возбудителями:

инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов: ангина, фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит;

инфекции нижних дыхательных путей: острый бронхит, хронический бронхит в стадии обострения, пневмония;

болезнь Лайма (боррелиоз) для лечения начальной стадии (еrythema migrans);

инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторичные инфицированные дерматозы);

заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori;

инфекции, передающиеся половым путем и инфекции мочевого тракта: гонорейный и негонорейный уретрит, цервицит, кольпит.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к азитромицину. Беременность и период лактации.

Способ применения и дозы.

Дозы и срок лечения устанавливает врач. Азивок принимают внутрь за 1 ч до или через 2 ч после еды 1 раз в сутки.

Взрослым и детям старше 14 лет при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей назначают в первые сутки лечения 1 таблетку однократно, со 2-й по 5-в сутки - по 250 мг 1 раз в сутки в течение 5 – 7 дней.

При острых инфекциях мочеполовых органов (острый уретрит, цистит, цервицит, кольпит) – 2 таблетки Азивоку единовременно.

При болезни Лайма назначают 2 таблетки однократно в первый день лечения, в последующие дни - по 1 таблетке 1 раз в сутки в течение 5 дней.

При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori, назначают по 2 таблетки в сутки в течение 3 дней в составе комбинированной терапии.

Детям в возрасте до 14 лет препарат назначают в виде суспензии.

Побочное действие.

Побочные явления возникают редко. Чаще всего наблюдаются нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и печени (тошнота, рвота, метеоризм, диарея, боль в животе, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз). Очень редко может появиться неприятное ощущение в области сердца, ангионевротический отек, кожные высыпания, головная боль.

Передозировка.

Симптомы: временная потеря слуха, выраженная тошнота, диарея, рвота.

Проводят дезинтоксикационную и симптоматическую терапию.

Особенности применения.

В связи с особенностями фармакокинетики препарата при указанных показаниях не возникает необходимости применять препарат дольше указанного в инструкции времени.

Для лиц пожилого возраста нет необходимости изменять дозу.

Следует с осторожностью применять Азивок у больных с тяжелыми нарушениями выделительной функции почек и печени из-за недостаточного количества исследований.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Абсорбция азитромицина существенно не изменяется при одновременном приеме антацидных средств или блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов, но рекомендуется, чтобы интервал между приемами этих препаратов составлял не менее 2 часов. Следует осторожно назначать азитромицин одновременно с теофиллином, терфенадином, варфарином, карбамазепином, фенитоином, триазоламом, дигоксином, эрготамином, циклоспорином, поскольку азитромицин усиливает эффекты перечисленных препаратов.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25с. Срок годности – 2 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Ключевые слова: азивок инструкция, азивок применение, азивок состав, азивок отзывы, азивок аналоги, азивок дозировка, лекарство азивок, азивок цена, азивок инструкция по применению.