АКЛОТИН

Инструкция для медицинского применения препарата Аклотин (ACLOTIN)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: ticlopidine;

Основные физико-химические свойства: таблетка белого цвета, округлая, выпуклая;

Состав: 1 таблетка содержит тиклопидина гидрохлорида 250 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая (авицель рН 101), кислота стеариновая;

оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, полиоксиетиленгликоль 6000.

Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, действующие на систему крови и гемопоэз. Антитромботические средства.

Код АТС B01A C05.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Антитромботическое, антиагрегацийна действие.

Тиклопидин ингибирует агрегацию и адгезию тромбоцитов (i И II фазы агрегации тромбоцитов, вызванных аденозинтрифосфорною кислотой), способствует дезагрегации. Удлиняет продолжительность кровотечения. Тормозит повышенную агрегацию эритроцитов, вызванную протаминсульфатом, уменьшает деформацию эритроцитов. Снижает содержание в крови фактора IV и β - тромбоглюкину. Уменьшает вязкость крови.

Фармакокинетика. При пероральном введении тиклопидин быстро и почти полностью всасывается из пищеварительного тракта. Антиагрегантное действие проявляется через 24 - 48 часов после приема препарата, пик концентрации достигается через 3 - 6 суток и продолжается более 72 часов после прекращения приема препарата. Тиклопидин метаболизируется в печени и выводится с мочой (60%) и калом (25%). Период полувыведения - 13 часов. Максимальная концентрация в плазме через 2 часа. Биодоступность - 80-90%, которая увеличивается после еды.

Показания для применения. Профилактика тромбозов при ишемических инсультах, вызванные атеросклерозом сосудов головного мозга и коронарных сосудов (стенокардия). Инфаркт миокарда в ранний период.

Профилактика и реабилитация после инфаркта миокарда и ишемических инсультов головного мозга.

Профилактика тромбозов периферических сосудов у пациентов с атеросклеротическими болезнями нижних конечностей.

Профилактика и коррекция синдрома внутрисосудистого свертывания крови (угнетение агрегации тромбоцитов и высвобождения тромбоцитарних факторов) после гемотрансфузии, гемодиализа и оперативного вмешательства по поводу шунтирования сосудов.

Профилактика диабетической ретинопатии при сахарном диабете.

Серповидноклеточная анемия.

Способ применения и дозы. Препарат назначается взрослым внутрь, по 1 таблетке (250 мг) дважды в сутки, принимать во время еды.

Побочное действие. В начале лечения могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства, в частности понос и тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе. В большинстве случаев эти явления достаточно слабые и редко требуют прекращения лечения. Иногда, в среднем через 11 дней приема препарата, могут возникнуть кожные высыпания, крапивница, зуд.

У некоторых больных эти явления не выражены и проходят после прекращения приема препарата. Отмечалось также повышение активности щелочной фосфатазы и аминотрансфераз, увеличение концентрации холестерина и триглицеридов в плазме крови. Описывались единичные случаи развития гепатита и застойной желтухи во время первых месяцев лечения.

К наиболее тяжелым побочным явлениям относятся нарушения состава крови: нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, редко-панцитопения и эссенциальная тромбопения. Могут также возникнуть геморрагические осложнения: синяки на коже, кровотечения из носа, гематурия и послеоперационные кровотечения. Эти симптомы, как правило, проходят в течение 1 - 2 недель после прекращения приема препарата.

Противопоказания. Повышенная чувствительность (аллергия) к тиклопидина и другим компонентам препарата, геморрагический диатез. Болезни, которые могут вызывать кровотечение (язва желудка), острый геморрагический мозговой инсульт, болезни крови, сопровождающиеся удлиненной кровотечением, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, тяжелое нарушение функции печени.

С осторожностью назначать больным, которые лечатся кортикостероидами.

Применение препарата во время беременности и кормления грудью

Беременность и период кормления грудью является противопоказанием для приема препарата.

Применение препарата для лечения детей

Данные о безопасности и эффективности препарата у детей и подростков до 18 лет отсутствуют. Препарат назначать только взрослым.

Передозировка. Симптомы: гипотермия, одышка, вестибулярные нарушения, снижение артериального давления, кровотечения, ацидоз, сонливость.

При передозировке необходимо вызвать рвоту или промыть желудок. Лечение симптоматическое.

Особенности применения. Во время лечения необходимо периодически контролировать зсидальну систему крови, особенно в течение первых 12 недель применения препарата.

Влияние на способность управлять механическими и транспортными средствами, обслуживать машины и на психофизическую активность.

Не выявлено влияния препарата на способность управлять механическими и транспортными средствами, обслуживать машины и на психофизическую активность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Тиклопидин не следует применять в сочетании с пероральными протитромбоцитарними средствами, гепарином, фибринолитичними средствами, ацетилсалициловой кислотой, нестероидными противовоспалительными средствами и другими препаратами, угнетающими агрегацию тромбоцитов.

Тиклопидин незначительной степени снижает (15%) концентрацию дигоксина в плазме и увеличивает концентрацию теофиллина.

Препараты, которые нейтрализуют соляную кислоту, снижают концентрацию тиклопидина в плазме. Циметидин снижает клиренс тиклопидина на 50%.

Следует быть осторожным, применяя тиклопидин вместе с препаратами, которые метаболизируются в печени микросомальними энзимами, а также с пропранололом, фенитоином и кортикостероидами. Увеличивает концентрацию фенибоину в плазме крови.

Не выявлено взаимодействия тиклопидина с фенобарбиталом, бета-адренолитичними средствами, препаратами, которые блокируют кальциевые каналы, и диуретиками.

Условия хранения. Хранить при температуре 15 - 25ºС в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 3 года.

Ключевые слова: аклотин инструкция, аклотин применение, аклотин состав, аклотин отзывы, аклотин аналоги, аклотин дозировка, лекарство аклотин, аклотин цена, аклотин инструкция по применению.