АКТИВАЛ
Инструкция для медицинского применения препарата АКТИВАЛ® (ACTIVAL®)
Общая характеристика:
Основные физико-химические свойства: гладкие, желтые таблетки овальной формы с риской, покрытые пленочной оболочкой, со слабым характерным запахом;
Состав: 1 таблетка содержит: витамина А (в виде ретинола ацетата) 400 МЕ, витамина В1
(в виде тиамина нитрат) 1,4 мг, витамина В2 (в виде рибофлавина) 1,6 мг, никотинамида (В3) 18 мг, витамина B5 (в виде кальция пантотената) 6 мг, витамин B6 (в виде пиридоксина гидрохлорида) 2 мг, витамина В12 (в виде цианокобаламина) 0,001 мг, фолиевой кислоты 0,2 мг, 0,03 мг биотина, витамина С (в виде аскорбиновой кислоты) 120мг, витамина D3 (в виде холекальциферола) 100 МЕ, витамина Е (в виде α - токоферола ацетата) 10 МЕ, витамина К1 (в виде фитоменадиону) 0,04 мг, миоинозиту 50 мг, парааминобензойной кислоты 10 мг, рутин 5 мг, 30 мг глицина, янтарной кислоты 50 мг, бора 1 мг, (в виде борной кислоты), кальция (в виде карбоната кальция и гидрофосфата) 187 мг, фосфора (в виде кальция гидрофосфата) 106 мг, меди (в виде меди глюконата) 1 мг, хрома (в виде хрома пиколината) 0,024 мг, железа (в виде железа глюконата) 4 мг, йода (в виде калия йодата) 0,1 мг, магния (в виде магния оксида тяжелого) 100 мг, марганца (в виде марганца сульфата моногидрата) 1 мг, молибдена (в виде аммония молибденату) 0,075 мг, селена (в виде селеновой кислоты ) 0,02 мг, ванадия (в виде ванадата аммония) 0,01 мг, цинка (в виде цинка сульфата) 10 мг;
вспомогательные вещества: маннит, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, магния стеарат.
Оболочка: Опадрай OY-B-22940, желтый; состав оболочки: спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), тальк (Е 553 b), хинолиновый желтый лейк (Е 104), лецитин (Е 322), ксантановая резина Е 415), окись железа (Е 172), FD&C желтый №6 лейк (Е 110).
Форма выпуска. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Поливитаминные препараты с другими добавками.
Код АТС А11А В.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.Фармакологические свойства обусловлены витаминами, входящими в состав препарата и принимают участие в различных матаболичних процессах, которые регулируют гомеостаз организма в норме и при патологии. Сочетание витаминов способствует проявлению более выраженного и разностороннего их биологическому действию.
Витамин A: играет основную роль в акте зрения, клеточном дифференцировании и росте, а также в полноценности иммунной системы.
Витамин B1: является коферментом в метаболизме энергии, участвует в функции периферической нервной системы, в регуляции аппетита и мышечного тонуса.
Витамин B2: является составной частью флавопроинових ферментов, активирует витамин B6, является составной частью пигмента сетчатки, участвует в адренокортикальном метаболизме.
Витамин B3: является коферментом в клеточном дыхании (НАД, НАДФ), влияет на процесс роста, имеет гипохолестеринемичною действие.
Витамин B5: является простетической группой кофермента А (КоА) и ACP.
Витамин B6: как кофермент принимает участие в функциях ферментных систем белково-углеводного обмена, а также метаболизма белков.
Витамин B12: является жизненно необходимым элементом метаболизма ДНК, клеточной дифференциации и репликации (клетки спинного мозга, нервная ткань, клетки кожи), играет основную роль в нормальном метаболизме гомоцистеина.
Витамин C: основной внеклеточный антиоксидант, незаменимый компонент в соединительных тканях, принимает участие в метаболизме тирозина, триптофана, фолиевой кислоты, в образовании гема и дентина, в всасывании железа.
Витамин D3: основной гормон в метаболизме костной ткани, обладает иммуномодулирующими свойствами и эндокринные функции.
Витамин E: основной внеклеточный антиоксидант, важный элемент в клеточном дыхании, в полноценности метаболизма эритроцитов и ДНК.
Фолиевая кислота: играет важную роль в метаболизме ДНК и РНК, в образовании гема, в поддержании нормальных уровней гомоцистеина в преобразовании ниацина.
Биотин: участвует в реакциях карбоксилирования, декарбоксилиювання и деаминирование метаболизма белков и углеводов.
Рутин: антиоксидант, снижает проницаемость сосудов.
Витамин K1: необходим для поддержания целостности костной системы, катализирует реакции гамма-карбоксилиювання и, таким образом, является важным в образовании факторов свертывания крови и остеокальцина.
ПАБК: участвует в метаболизме фолиевой кислоты.
Бор: косвенно участвует в метаболизме костной ткани, а также в функциях некоторых ферментов, таких как алькогольдегидрогеназы, химотрипсина.
Кальций: основной структурный элемент костей и зубов, внутриклеточный преобразователь сигналов во многих тканях, включая ЦНС, эндокринную систему и мышечные ткани.
Фосфор: основной структурный элемент костей и зубов, основной элемент в метаболизме белков, жиров и углеводов.
Хром: принимает участие в углеводном обмене (инсулин), стабилизирует РНК.
Медь: основной элемент актиоксидантного защиты, в метаболизме соединительных тканей и регуляции синтеза оксида азота.
Йод: структурный элемент гормонов щитовидной железы.
Железо: структурный элемент гемоглобина, участвует в функционировании некоторых ферментов, например, антиоксидантной защитной системы.
Магний: основной элемент костной ткани, является внутриклеточным преобразователем сигналов, например, в сердечно-сосудистой и нервной системах.
Марганец: участвует в системе антиоксидантной защиты, в регуляции метаболизма аминокислот и жиров, а также в цикле Кребса.
Молибден: участвует в метаболизме ДНК и РНК, катализирует разложение S-аминокислот.
Селена: основной элемент актиоксидантного защиты и метаболизма гормонов щитовидной железы.
Ванадий: участвует в метаболизме углеводов.
Цинк: основной элемент в качестве кофермента ферментных систем в метаболизме ДНК, РНК, углеводов и белков, обладает иммуномодулирующими свойствами, является антиоксидантом.
Миоинозит, глицин и янтарная кислота - витаминоподобные вещества, является основой эндогенных химических синтетических процессов (в том числе кроветворных) и медиаторами обменных процессов, необходимы для защиты от свободных радикалов.
Фармакокинетика. Проведение фармакокинетических исследований препарата Активал не является
возможным, поскольку все компонеты не могут быть прослежены одновременно с помощью
биомаркеров или биоисследований.
Показания для применения. Профилактика гиповитаминоза, вызванного несбалансированным питанием (например, диета, вегетарианское питание), повышенной потерей жидкости (например, хроническая диарея), нарушением всасывания, приемом некоторых препаратов (контрацептивы, некоторые антибиотики, хемотерапевтични средства), повышенной потребностью в витаминах при значительных физических и умственных нагрузках, заболеваниях, травмах, послеоперационных состояниях, рецидивирующих инфекционных заболеваниях, острых респираторных заболеваниях и гриппе.
Способ применения и дозы. Активал® назначается взрослым внутрь ежедневно по одной таблетке через 10-15 минут после еды. Препарат следует принимать в течение 2-3 месяцев. При необходимости препарат можно принимать в течение года.
Побочное действие. Очень редко могут возникать реакции повышенной чувствительности (экзема, сыпь, кожный зуд).
Противопоказания. Препарат не назначают: при нарушении функции почек; при лечении антикоагулянтами типа кумарина; во время прогрессирования гипертиреоза и во время его лечения А или Д гипервитаминозах; при гиперкальциемии; при гемохроматозе, гемосидерози; при синдроме Вильсона; при повышенной чувствительности к компонентам препарата. Детский возраст до 12 лет.
Передозировка.
В случае соблюдения рекомендованной дозы передозировка не возникает.
В случае передозировки необходимо назначить промывание желудка, активированный уголь, симптоматическое лечение.
Особенности применения.
можно принимать во время беременности и кормления грудью, если придерживаться рекомендованной дозы;
рибофлавин окрашивает мочу в желтый цвет;
при заболеваниях печени и почек может быть затрудненим выведения некоторых микроэлементов, которые выводятся с желчью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Необходимо осторожно применять вместе с препаратами, которые содержат витамины А, D, Е, К, чтобы избежать возможной передозировки. Между приемами медикаментов, которые содержат антациды или фторхинолон, тетрациклин, фенитоин (дифенин), пенициламин или бифосфонат нужен интервал не менее 2 часов (может быть нарушение всасывания Активалу®).
Витамин B6 может уменьшать действие леводопы, даже в малых количествах, антагонистов фолиевой кислоты, тироксинвмищуючих препаратов (неорганические вещества могут сочетаться с йодом).
Условия хранения. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре 15-25 ºС. Срок годности - 3 года.
Ключевые слова: активал инструкция, активал применение, активал состав, активал отзывы, активал аналоги, активал дозировка, лекарство активал, активал цена, активал инструкция по применению.
