АЛЕРГОДИЛ
Инструкция для медицинского применения препарата АЛЕРГОДИЛ® (ALLERGODIL®)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: azelastine; 4-[(4-хлорфенил)метил]-2-(гексагидро-1-метил-1Н-азепин-4-ид)-1(2Н)-фталазинон (в виде гидрохлорида);
Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный раствор;
Состав: 1 доза (0,14 мл раствора) содержит азеластину гидрохлорида 0,14 мг;
вспомогательные вещества: натрия эдетат, гидроксипропилметилцеллюлоза, кислота лимонная безводная, динатрия фосфата додекагидрат, натрия хлорид, вода очищенная.
Форма выпуска. Спрей назальный дозированный.
Фармакотерапевтическая группа. Противоотечные и антиаллергические препараты.
Код АТС R01A C03.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Азеластин – производное фталазинону новой структуры. Оказывает пролонгированное антиаллергическое действие. Имеет выраженные селективные свойства антагониста гистаминовых Н1-рецепторов.
Азеластин подавляет синтез или вивильненняя химических медиаторов, участвующих на ранних и поздних стадиях аллергических реакций, таких как лейкотриены, гистамин, ингибиторы PAF и серотонин.
Оценка ЭКГ пациентов, которые проходили длительное лечение высокими дозами азеластину, показывает, что во время исследования многоразових доз клинически значимое влияние на QT-интервал отсутствует.
Фармакокинетика. При местном применении препарата в виде спрея назального азеластин подвергается системной абсорбции. Связывание с белками плазмы – 80 - 90%. Выводится почками преимущественно в виде неактивных метаболитов. Период полувыведения составляет 20 часов.
После повторного интраназального введения ежедневной дозы – 0,56 мг – азеластину стойка концентрнация азеластину в плазме составляла у здоровых добровольцев около 0,27 нг/мл. Уровни концентрации активного метаболита N-дисметилазеластину находились на нижней границе определения количественного содержания или не достигали его (0,12 нг/мл).
Повторное применение препарата больным на аллергический ринит привело к повышению концентрации азеластину в плазме по сравнению с таковой у здоровых пациентов, что позволяет сделать вывод о более высокой скорость системного поглощения (в результате повышенной проницаемости через воспалительную слизистую носа). После применения общей суточной дозы 0,56 мг азеластину (1 впрыскивания в каждую ноздрю 2 раза в день) устойчивая средняя концентрация азеластину в плазме наблюдалась через 2 ч после приема дозы, составляла около 0,65 нг/мл. Увеличение общей суточной дозы азеластину до 1,12 мг (2 впрыскивания в каждую ноздрю 2 раза в день) дает устойчивую концентрацию препарата в плазме, равную 1,09 нг/мл. Таким образом, концентрация азеластину в плазме крови пропорциональна дозировке препарата. Несмотря на увеличение дозы, системное воздействие после назального применения приблизительно в 8 раз ниже, чем при перорарльному применении азеластину в суточной дозе 4.4 мг, что составляет терапевтическую дозу при лечении аллергического ринита.
Показания для применения. Лечение сезонных и ежегодных аллергических ринитов и ринокон'юнктивитив.
Способ применения и дозы. Алергодил® впрыскиваемых по одной дозе (0,14 мг/0,14 мл) в каждую ноздрю 2 раза в день, что соответствует суточной дозе азеластину 0,56 мг.
При впрыскивании спрея назального необходимо держать голову прямо.
Алергодил® применяется до исчезновения симптомов и подходит для продолжительного применения, но не более 6 месяцев.
Указания по применению Алергодилу® .
Снимите защитный колпачок.
Перед первым применением нажмите на распылитель 2 - 3 раза.
Впрысните по 1 разу в каждую ноздрю, держа голову прямо.
Наденьте защитный колпачок.
Побочное действие. В единичных случаях может возникнуть раздражения слизистой оболочки носа, жжение, зуд и чихание.
Очень редко может возникнуть носовое кровотечение.
В результате неправильного способа введения, когда голова захилена назад, возможно появление горького привкуса во рту.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату. Беременность (особенно И триместр) и лактация. Дети до 6 лет.
Передозировка. Не известно.
Особенности применения. При необходимости применения Алергодилу® в период лактации следует прекратить кормление грудью.
Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами.
Препарат не оказывает отрицательного действия на способность управлять автомобилем и механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Взаимодействие не выявлено.
Условия хранения. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре 15 - 25ºС. Срок годности – 3 года. После вскрытия флакона использовать препарат в течение 6 месяцев.
Ключевые слова: алергодил инструкция, алергодил применение, алергодил состав, алергодил отзывы, алергодил аналоги, алергодил дозировка, лекарство алергодил, алергодил цена, алергодил инструкция по применению.
