АМИНОСОЛ НЕО 15%

Инструкция для медицинского применения препарата АМИНОСОЛ^® НЕО 15 % (Aminosоl^® Neo 15 %)

Общая характеристика:

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор – бесцветный или желтоватого цвета;

теоретическая осмолярность - 1505 мосм/л; энергетическая ценность – 2 520 кДж /л (600 ккал/л);

рН раствора 5,5-6,5;

Состав: 1 л раствора для инфузий содержит

L-изолейцина

5,2 г,

L-аргинин

20,0 г,

L-лейцина

8,9 г,

L-гистидина

7,3 г,

L-валина

5,5 г,

L-аланина

25,0 г,

L-лизина

(в форме моноацетату 15,66 г)

11,1 г,

глицина

18,5 г,

L-метионина

3,8 г,

L-пролина

17,0 г,

L-треонину

8,6 г,

L-серина

9,6 г,

L-фенилаланина

5,5 г,

L-тирозина

0,4 г,

L-триптофана

1,6 г,

таурина

2,0 г.

Общее содержание аминокислот - 150 г, общее содержание азота – 25,7 г;

вспомогательные вещества: ледяная уксусная кислота, вода для инъекций.

Форма выпуска. Раствор для инфузий.

Фармакотерапевтическая группа. Растворы для парентерального питания. Аминокислоты.

Код АТС B05B A01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Комбинированный препарат для парентерального питания (частичного или полного). Раствор имеет сбалансированный состав аминокислот. Содержит восемь незаменимых аминокислот (которые не синтезируются организмом человека): L-изолейцин, L-лейцин, L-лизин, L-метионин, L-фенилаланин, L-треонин, L-триптофан и L-валин, условно заменимые L-аргинин и L-гистидин (синтезируются организмом, но при некоторых патофизиологических состояниях, например при печеночной и почечной недостаточности, и у маленьких детей – в недостаточном количестве) и заменимые аминокислоты. Все аминокислоты находятся в L-форме, что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков.

Фармакокинетика. Аминокислоты, вводимые парентерально, достаточно широко распределяются в тканях организма. Применены в рамках полного парентерального питания вместе с глюкозой и жирами (70/30%), аминокислоты достигали сбалансированной концентрации в крови через 3 часа. Метаболизируются аминокислоты во всех тканях организма, используются в организме в процессе синтеза белка и служат для пополнения энергетических затрат организма. Процент задержки для незаменимых аминокислот составляет 99% и более, для заменимых – 97% и более. Неиспользованные аминокислоты подвергаются дезаминации с образованием мочевины, которая затем выводится с мочой. При быстром увеличении концентрации аминокислот в крови они могут выводиться с мочой в неизмененном виде, не успевая биотрансформуватися.

Показания для применения. Парентеральное питание (частичное или полное с добавлением жировых эмульсий, электролитов и углеводов), а также профилактика и лечение потери белков и жидкости, когда невозможно применение энтерального питания:

в тяжелых случаях заболеваний пищеварительных органов (обструкция желудочно-кишечного тракта, синдром малабсорбции, воспалительные заболевания кишечника, панкреатит, кишечные свищи);

при травмах;

при ожогах;

при сепсисе;

при злокачественных заболеваниях;

при подготовке к операции и после оперативного вмешательства.

Способ применения и дозы. Аминосол^® Нео 15% применяется в виде внутривенной инфузии через одну из центральных вен. Дозирования является индивидуальным и зависит от степени метаболического нарушения и потребностей организма в аминокислотах.

Средняя доза для взрослых составляет 6,7-13,3 мл/кг массы тела в сутки, соответственно 1-2 г аминокислот/кг массы тела в сутки. Максимально допустимая скорость введения - 0,67 мл/кг массы тела в час, a максимальная суточная доза составляет 13,3 мл/кг массы тела.

Для человека с массой 70 кг суточная доза составляет 470-930 мл, а рекомендуемая скорость введения – 16 капель в минуту.

Дозирование при почечной недостаточности: пациентам, которые не находятся на диализе, рекомендуют введение препарата в дозе 4,0 – 6,7 мл/кг массы тела в сутки (соответственно 0,6-1 г аминокислот/кг массы тела в сутки). Тем, кто находится на диализе, назначают 8 – 13,3 мл препарата/кг массы тела в сутки (что соответствует 1,2-2 г аминокислот/кг массы тела в сутки).

Дозирование при печеночной недостаточности: пациенты с печеночной недостаточностью не переносят повышенного количества аминокислот, поэтому доза препарата для них составляет 5,3 – 7,3 мл/кг массы тела в сутки (соответственно 0,8-1,1 г аминокислот /кг массы тела в сутки).

Побочное действие. При введении препарата со скоростью более допустимой может возникнуть: тошнота, рвота, повышенное потоотделение, лихорадка и тахикардия. Эти проявления обратимы и исчезают после прекращения введения препарата или уменьшения времени и скорости введения. Слишком большая скорость введения препарата может привести к увеличению количества воды и нарушение электролитного состава плазмы (гиперкалиемию).

При введении препарата Аминосол^® Нео 15% с помощью катетера через центральную вену при пункции может возникнуть повреждение вены с последующим кровотечением и тромбофлебитом.

Аминосол^® Нео 15% может вызвать повышение дефицита фолатов в организме.

Противопоказания. Метаболический ацидоз, тяжелая почечная и печеночная недостаточность, шок, гипоксия, декомпенсированная сердечная недостаточность, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены|установлены|).

Передозировка. При передозировке препарата может возникнуть: тошнота, рвота, повышенное потоотделение, лихорадка и тахикардия. Эти проявления обратимы и исчезают после прекращения введения препарата.

Особенности применения. Необходимо постоянно контролировать кислотно-щелочной и электролитный баланс, баланс жидкости в организме и состояние функции почек. При наличии гипонатриемии при назначении этого раствора следует обратить внимание на уровень натрия в крови. При добавлении стандартного парентерального питания обратить внимание на его совместимость с препаратом.

Опыт применения препарата Аминосол^® Нео 15% в периоды беременности и лактации отсутствует.

Применять только прозрачный раствор из неповрежденного флакона!

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Не рекомендуется неконтролируемое добавление других лекарственных средств к раствору Аминосол^® Нео 15%. Перечень лекарственных средств, которые допускаются к смешиванию с этим раствором:

- антибиотики: амикацин, ампициллин, цефотаксим, цефтриаксон, доксициклин, эритромицин, гентамицин, хлорамфеникол, клиндамицин, нетилмицин, пенициллин, пиперациллин, тетрациклин, тобрамицин и ванкомицин;

- другие препараты: аминофилин, циклофосфамид, циметидин, цитарабин, дигоксин, допамин, фамотидин, фитоменадион, флуороурацил, фолиевая кислота, фуросемид, гепарин, хлорпромазин, инсулин, кальция глюконат, лидокаин, метилдопа, метилпреднизолон, метоклопрамид, метотрексат, морфин, низатидин, норадреналин, пропранол, ранитидин и рибофлавин.

Условия хранения. Хранить при температуре от 15 - 25 ºС в защищенном от света месте.

Срок годности - 2 года.

Ключевые слова: аминосол нео 15% инструкция, аминосол нео 15% применение, аминосол нео 15% состав, аминосол нео 15% отзывы, аминосол нео 15% аналоги, аминосол нео 15% дозировка, лекарство аминосол нео 15%, аминосол нео 15% цена, аминосол нео 15% инструкция по применению.