АМЛОДИПИН-НОРТОН

Инструкция для медицинского применения препарата АМЛОДИПИН-НОРТОН (AMLODIPINE-NORTON)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: amlodipine; З-этил-5-метиловый эфир-2[(аминоетокси)метил]-4-(2-хлорфенил)-1,4-дигидро-6-метил-3,5-пиридиндикарбоновои кислоты;

Основные физико-химические свойства: Амлодипин 5 мг – светло-желтого цвета круглые таблетки без оболочки, с линией разлома с одной стороны и надписью "NORTON" – с другой стороны таблетки;

Амлодипин 10 мг - белого цвета круглые таблетки без оболочки, с линией разлома с одной стороны и надписью "NORTON" – с другой стороны таблетки;

Состав: 1 таблетка содержит амлодипина бесилата (в пересчете на амлодипин) 5 мг и 10 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал (паста), натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, желатин, магния стеарат, тальк очищенный, натрия крахмалгликолят, кремний коллоидный безводный, крахмал высушенный, для таблеток по 5 мг - краситель тартразин

Форма выпуска. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Селективные блокаторы кальциевых каналов с преимущественным влиянием на сосуды.

Код АТС С08С А01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Дигидропиридиновый антагонист кальция второго поколения (блокатор медленных Са²⁺-каналов). Блокирует трансмембранный транспорт ионов Са²⁺, преимущественно в клетки гладких мышц сосудов, а также миокарда. Имеет вазодилататорну, антигипертензивное, антиангинальное, спазмолитическое действие.

Механизм антигипертензивного действия обусловлен прямым расслабляющим влиянием на гладкие мышцы сосудов. Благодаря медленному началу действия и пролонгированному эффекту не вызывает резкой артериальной гипотензии, обеспечивая постепенное снижение артериального давления в течение 24 часов, без рефлекторного повышения частоты сердечных сокращений.

Антиангинальное действие амлодипина связано с расширением периферических артериол и уменьшением постнагрузки на сердце, а также расширением коронарных сосудов в неизмененных и ишемизированных зонах миокарда. Уменьшает гипертрофию миокарда левого желудочка.

Амлодипин тормозит агрегацию тромбоцитов, увеличивает скорость клубочковой фильтрации, незначительно повышает натрийурез и диурез. В отличие от дигидропиридиновых антагонистов кальция первого поколения амлодипин практически не повышает уровень катехоламинов в плазме крови и не стимулирует симпатическую нервную систему.

Фармакокинетика. После приема внутрь амлодипин быстро всасывается. Максимальная концентрация определяется через 6 - 12 часов. Биодоступность составляет 64%. Амлодипин биотрансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения составляет около 35-50 часов, в основном выводится с мочой как в неизмененном виде (10 %), так и в виде метаболитов (60 %).

Показания для применения. Лечение АГ как средство первого ряда (можно использовать для монотерапии у большинства больных). Препарат применяют также для проведения комбинированной гипотензивной терапии в сочетании с тиазидными диуретиками, блокаторами α - и β-адренорецепторов, ингибиторами АПФ.

Амлодипин используется как средство первого ряда для лечения ИБС, в частности стабильной стенокардии и стенокардии Принцметала (вариантная стенокардия). Амлодипин можно назначать как монотерапию или в комбинации с другими антиангинальными средствами больным стенокардией, рефрактерну к лечению органическим нитратом и/или блокаторами β-адренорецепторов в адекватных дозах.

Способ применения и дозы. При артериальной гипертензии и стенокардии препарат назначают в начальной дозе 5 мг, 1 раз в сутки, независимо от приема пищи. При необходимости дозу увеличивают до максимальной – 10 мг/сутки. Максимальный терапевтический эффект Амлодипина-Нортон развивается в течение 8 недель.

Пациентам с тяжелой формой хронической сердечной недостаточности обычно назначают Амлодипин - Нортон в начальной дозе 5 мг, 1 раз в сутки, повышая ее при хорошей переносимости препарата до 10 мг/сутки.

Больным с почечной недостаточностью Амлодипин-Нортон назначают в обычных дозах. Для пациентов пожилого возраста используют режим дозирования.

Амлодипин-Нортон может применяться самостоятельно или в сочетании с другими гипотензивными препаратами.

Побочное действие. Амлодипин-Нортон обычно хорошо переносится больными; чаще всего из побочных эффектов отмечают отеки голеней, головная боль, гипотензию, сонливость, сердцебиение, покраснение лица, головокружение, тошноту, боль в животе, редко - миалгию, кожные аллергические реакции, гиперплазию десен; при длительном применении - парестезии и боли в конечностях.

Противопоказания. Гиперчувствительность, артериальная гипотензия. Детский возраст (ввиду отсутствия достаточного клинического опыта).

Передозировка. Значительная передозировка может привести к чрезмерной периферической вазодилатации, выраженного и продолжительного снижения артериального давления, тахикардии. Наличие указанных симптомов требует отмены препарата, промывание желудка с активированным углем и проведение такого лечение: поддержка функции сердечно-сосудистой системы с мониторингом показателей работы сердца и легких и контролем объема циркулирующей крови и диуреза, внутривенное введение жидкостей, глюконата кальция, дофамина, мезатона. Гемодиализ неэффективен.

Особенности применения. У больных с нарушенной функцией печени увеличивается период полувыведения амлодипина, что требует особой осторожности в подборе суточной дозы.

Эффективность и безопасность применения Амлодипина - Нортон в периоды беременности и лактации не установлена, поэтому назначение препарата возможно только в том случае, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Амлодипин может вызывать головокружение и сонливость, в связи с чем больным, которые принимают Амлодипин-Нортон, рекомендуется воздерживаться от управления транспортными средствами и сложной техникой.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Амлодипин характеризуется отсутствием взаимодействия с лекарственными средствами, наиболее распространенными в клинической практике, включая циметидин, нестероидные противовоспалительные средства, рифампицин и тому подобное. Для лечения артериальной гипертензии, ишемической болезни сердца может применяться в комбинации с бета-блокаторами, ингибиторами АПФ, а-адреноблокаторами, нитратами, диуретиками.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре до +25 ºС. Срок годности - 3 года.

Ключевые слова: амлодипин-нортон инструкция, амлодипин-нортон применение, амлодипин-нортон состав, амлодипин-нортон отзывы, амлодипин-нортон аналоги, амлодипин-нортон дозировка, лекарство амлодипин-нортон, амлодипин-нортон цена, амлодипин-нортон инструкция по применению.