АДЕНОСТЕРИД-ЗДОРОВЬЕ
Инструкция для медицинского применения препарата АДЕНОСТЕРИД - ЗДОРОВЬЕ (ADENOSTERIDUM-ZDOROVYE)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: finasteridе; N-(1,1-диметил)-3-оксо-4-аза-5a-андрост-1 ене-17b-карбоксамид;
Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, голубого цвета с незначительным перламутровым оттенком;
Состав: 1 таблетка содержит финастерида ( в пересчете на 100% вещество) - 5 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, аэросил, магния стеарат, титана диоксид, гипромеллоза (гидроксипропил-метилцеллюлоза), кандурин (серебряный блеск), краситель "Сеписперс сухой голубой И".
Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, которые применяются при доброкачественной гипертрофии предстательной железы. Ингибиторы тестостерон-5-альфа-редуктазы.
Код АТС G04C B01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Финастерид – синтетическое 4-азостероидна соединение, специфический ингибитор 5-альфа-редуктазы - внутриклеточного фермента предстательной железы, превращающего тестостерон в более активный андроген – дигидротестостерон. Финастерид снижает содержание этого гормона в крови и ткани предстательной железы в течение 24 ч. после перорального приема. Угнетает стимулирующее действие тестостерона на рост ткани предстательной железы. Лечение препара-том позволяет на 51% снизить общее количество урологических симптомов, обусловленных гиперплазией предстательной железы, достичь стойкой регрессии объема предстательной железы и повышение максимальной скорости тока мочи, улучшение клинических симптомов. При постоянном использовании статистически значимый эффект регистрируется через 3 месяца. Наибольший эффект препарат оказывает при объеме железы более 55 см3.
Фармакокинетика. Препарат хорошо всасывается и проникает в ткани и биологические жидкости, обнаруживается в эякуляте. Биодоступность составляет около 80%. В плазме на 90% связывается с белками. Выводится в виде метаболитов почками (39%) и через кишечник (57%).
Показания к применению. Лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Способ применения и дозы. Внутрь, независимо от приема пищи, по 1 таблетке
(5 мг) в день в течение 6 месяцев и более. Для пациентов с почечной недостаточностью (при снижении клиренса креатинина до 9 мл/мин) не требуется коррекция дозы.
Побочное действие. Препарат хорошо переносится.
Побочные реакции возникают редко (до 3 % больных) и проявляются в виде расстройств сексуальной функции и объема эякулята, импотенции, увеличении и болезненности грудных желез, реакции гиперчувствительности, в том числе отека губ. Частота расстройств половой функции снижается в ходе лечения.
Противопоказания. Гиперчувствительность, обструктивная уропатия, рак предстательной железы, беременность. Препарат не показан женщинам и детям.
Передозировка. При разовом приеме препарата в дозах до 400 мг и многократном приеме в дозах до 80 мг/сут в течение 3 месяцев побочные эффекты не наблюдались. Специфические методы лечения передозировки финастерида не разработаны.
Особенности применения. Женщины детородного возраста и беременные должны избегать контакта с измельченными или утратившими целостность таблетками в связи с возможным потенциальным риском для плода мужского пола (нарушение развития половых органов).
При большом объеме остаточной мочи и/или при резко сниженном оттока мочи необходимо осуществлять тщательный контроль за состоянием пациента, поскольку возможно развитие обструктивной уропатии. Не установлена эффективность препарата при раке предстательной железы, поэтому до начала и периодически во время лечения необходимо проводить обследование, позволяющие исключить наличие рака предстательной железы. Финастерид примерно на 50% снижает концентрацию простатоспецифичного антигена (ПСА) у больных на доброкачественную гиперплазию предстательной железы, а также раком предстательной железы. Поэтому при лечении препаратом в течение 6 месяцев и более показатели ПСА следует удваивать, поскольку нормальные значения ПСА в этом случае не исключают наличия рака предстательной железы.
Взаимодействие с лекарственными средствами. Клинически значимого взаимодействия с другими препаратами не выявлено.
Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности – 2 года.
Ключевые слова: аденостерид-здоровье инструкция, аденостерид-здоровье применение, аденостерид-здоровье состав, аденостерид-здоровье отзывы, аденостерид-здоровье аналоги, аденостерид-здоровье дозировка, лекарство аденостерид-здоровье, аденостерид-здоровье цена, аденостерид-здоровье инструкция по применению.
