БЕНЗОБИТАЛ ИС
Инструкция для медицинского применения препарата БЕНЗОБИТАЛ ИС (BENZOBITAL ИС)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: benzobarbital; 1-бензоил-5-этил-5-фенилбарбитурова кислота;
Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской. На одной стороне таблетки нанесен товарный знак предприятия;
Состав: 1 таблетка содержит бензобиталу (бензобарбиталу) 0,1 г или 0,05 г;
вспомогательные вещества: сахар молочный (Гранулак 200), крахмал картофельный, желатин пищевой, кальция стеарат, натрия кроскармеллоза.
Форма выпуска. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа. Противоэпилептические средства. Барбитураты и их производные.
Код АТС N 03A A05.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Оказывает противосудорожное действие, выполняет роль индуктора ферментов, повышает активность монооксигеназной ферментной системы печени. Практически не проявляет снотворнои действия.
Фармакокинетика. Препарат быстро метаболизируется в организме, высвобождая фенобарбитал, который оказывает противоэпилептический эффект. Связь с белками плазмы – слабый. Равномерно распределяется в различных органах и тканях. Проникает сквозь гистогематические барьеры и в грудное молоко. Высвобождается медленно. Метаболизируется микросомальними ферментами. Кумулирует. Период полувыведения (Т½) - 3-4 суток. Выводится почками как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов.
Показания для применения. Различные формы эпилепсии. При лечении безсудомних и полиморфных эпилептических приступов в комбинации с другими противоэпилептическими средствами (с гексамидином, карбамазепином, дифенином). В составе комплексной терапии гемолитической болезни новорожденных.
Способ применения и дозы. Препарат принимают перорально после еды. Лечение начинают с минимальной разовой дозы, постепенно (1 раз в 2-3 дня) повышая ее до оптимальной суточной терапевтической дозы. При стойкой компенсации дозу постепенно снижают до одной разовой дозы в сутки. При возобновлении приступов возвращаются к оптимальной суточной дозы. Дозы устанавливаются врачом в зависимости от состояния больного: разовые дозы для взрослых – от 0,1 г до 0,2 г, суточная – 0,8 г. Высшие дозы для взрослых: разовая – 0,3 г, суточная – 1 г. Курс лечения непрерывный и длительный.
С осторожностью назначают новорожденным - 5,9 мг/кг в сутки. Для детей до 3 лет необходимое количество таблеток растирают до порошкообразного состояния, растворяют в небольшом количестве воды и применяют в виде суспензии. Для детей 3-6 лет разовая доза – 0,025-0,05 г на прием (0,1-0,15 г в сутки), 7-10 лет – по 0,05-0,1 г на прием (0,15-0,3 г в сутки), 11-14 лет – по 0,1 г на прием (0,3-0,4 г в сутки). Высшие дозы для детей (старшего возраста): разовая – 0,15 г, суточная – 0,45 г.
Побочное действие. При приеме Бензобиталу ИС могут развиваться привыкание к препарату, медикаментозная зависимость, головная боль, вялость, сонливость, нарушение речи, расстройство походки, снижение слуха, аллергические реакции.
Противопоказания. Гиперчувствительность, тяжелые паренхиматозные поражения печени, поражения почек с нарушением их функций, декомпенсация сердечной деятельности, сахарный диабет, депрессивные состояния, И триместр беременности, лактация.
Передозировка. При передозировке – атаксия, нистагм, нарушение речи. Лечение – уменьшение дозы препарата или назначение кофеина (0,05-0,075 г на прием).
Особенности применения. У больных, ранее принимавших барбитураты, при лечении Бензобиталом ИС возможно нарушение сна. В этих случаях на ночь назначают фенобарбитал (50-100 мг) или другие снотворные средства.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении кормления грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Бензобитал ИС усиливает действие анальгетиков, анестетиков, гипнотикив, средств для наркоза, нейролептиков, транквилизаторов, алкоголя; снижает – парацетамола, антикоагулянтов, тетрациклинов, гризеофульвина, глюкокортикоидов, сердечных гликозидов хинидина, витаминов группы Д, ксантинов.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом и защищенном от света месте при температуре 15 - 25ºС.
Срок годности – 4 года.
Ключевые слова: бензобитал ис инструкция, бензобитал ис применение, бензобитал ис состав, бензобитал ис отзывы, бензобитал ис аналоги, бензобитал ис дозировка, лекарство бензобитал ис, бензобитал ис цена, бензобитал ис инструкция по применению.