АЦЕТИН

Инструкция для медицинского применения препарата АЦЕТИН (ACЕTIN)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: ацетилцистеин (acetylcysteine),® -2-ацетамидо-3-меркаптопропанова кислота;

Основные физико-химические свойства: гранулированный порошок белого цвета;

Состав: 1 пакетик содержит 100 мг или 200 мг ацетилцистеина;

вспомогательные вещества: сахароза, натрия бикарбонат, кремния диоксид коллоидный безводный, кислота аскорбиновая, натрия бензоат, натрия сахаринат, бета-каротин.

Форма выпуска. Гранулы.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства.

Код АТС R05СВ01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Муколитическое, отхаркивающее средство, производное аминокислоты цистеина. Из-за наличия свободной сульфгидрильной группы ацетилцистеин разрывает дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеидов и способствует уменьшению вязкости бронхиального секрета. Облегчает отхождение мокроты вследствие увеличения мукоцилиарного клиренса. Сохраняет активность при наличии гнойной мокроты. Имеет антиоксидантное и пневмопротекторну действия, обусловленные способностью сульфгидрильных групп нейтрализовать свободные радикалы и реактивные кислородные метаболиты, которые отвечают за развитие острого и хронического воспаления в легочной ткани и воздухоносных путях. Ацетилцистеин способствует повышению синтеза глутатиона, который является важным фактором детоксикации. Это свойство ацетилцистеина дает возможность применять его в качестве антидота при острых отравлениях парацетамолом и другими веществами (альдегидами, фенолами и другими). Способствует безопасному выведению метаболитов циклофосфана –акролеина. Действие при приеме внутрь начинается через 30 – 90 мин. и длится 2 – 4 часа.

Фармакокинетика. После применении внутрь ацетилцистеин быстро и почти полностью абсорбируется в пищеварительном тракте. В печени метаболизируется до цистеина (фармакологический активный метаболит) и диацетилцистину, цистина и далее до смешанных дисульфидив. Биодоступность ацетилцистеина при приеме внутрь – примерно 10 % (из-за высокого эффекта "первого прохождения" через печень). Максимальная концентрация после достигается через 1 – 3 часа. В организме ацетилцистеин и его метаболиты определяются в различных формах: частично – в виде свободной субстанции, частично – в связи с протеинами плазмы крови (примерно 50 %), частично – как инкорпорированные аминокислоты. Экскретируется практически полностью в виде неактивных метаболитов (неорганических сульфатов, диацетилцистину) с мочой. Только небольшое количество ацетилцистеина выделяется в неизмененном виде с фекалиями. Период полувыведения из плазмы крови составляет примерно 1 час. и зависит от скорости биотрансформации в печени. При печеночной недостаточности он может увеличиваться до 8 часов. Ацетилцистеин может проникать через плацентарный барьер и накапливаться в амниотической жидкости.

Показания для применения. Заболевания органов дыхания и состояния, сопровождающиеся образованием вязкой и слизисто-гнойной мокроты: острый и хронический бронхит, трахеит вследствие бактериальной и/или вирусной инфекции, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, синусит (для облегчения удаления секрета), муковисцидоз (в составе комбинированной терапии). Удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях. Применяется при передозировке парацетамола (не позднее первых 8 – 15 час.).

Способ применения и дозы. Применяют внутрь после еды предварительно растворив содержимое пакета в небольшом количестве воды, сока или холодного чая (50 – 100 мл). Дополнительное применение воды, соков или чаев после принятия суспензии усиливает муколитические свойства Ацетину.

Дозу устанавливают индивидуально. У взрослых и детей от 14 лет суточная доза Ацетину составляет 400 – 600 мг, которые принимают 4 – 6 раз по 100 мг или по 200 мг 2 – 3 раза в сутки; у детей в возрасте от 6 до 14 лет – по 300 – 400 мг 2 раза в сутки или по 100 мг 3 - 4 раза в сутки; у детей в возрасте от 2 до 6 лет суточная доза Ацетину составляет 200 – 300 мг, которые следует принимать по 100 мг 2 – 3 раза в сутки.

При муковисцидозе больным с массой тела более 30 кг допустимо назначение в дозе до 800 мг/сутки. Детям старше 6 лет обычно назначают по 200 мг 3 раза в сутки, 2 – 5 лет – по 100 мг 4 раза в сутки, новорожденным (с 10-го дня жизни) и детям в возрасте до 2 лет назначают по 50 мг 2 – 3 раза в сутки.

Детям в возрасте до 2 лет применение Ацетину возможно только по жизненным показаниям под постоянным контролем врача, начиная с 10-го дня жизни.

Продолжительность лечения зависит от характера и течения заболевания. Как правило, курс лечения составляет 1 – 2 недели; при трахеобронхити – 3 – 4 дня. Лечение хронических заболеваний осуществляют курсами по несколько месяцев (до 6 месяцев).

Побочное действие. Со стороны пищеварительной системы: редко – изжога, тошнота, рвота, диарея, ощущение переполнения желудка.

Аллергические реакции: редко – высыпания на коже, зуд, крапивница, бронхоспазм. Прочие: редко – носовые кровотечения, шум в ушах, головная боль, стоматит, артериальная гипотензия, тахикардия.

Противопоказания. Язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, кровохарканье, легочное кровотечение, повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Передозировка. До сих пор не выявлено случаев тяжелых и опасных для жизни последствий передозировки Ацетину даже в условиях экстремального передозировки.

Симптомы: тошнота, рвота, высыпания на коже, зуд, отек сосудов, бронхоспазм, тахикардия, артериальная гипо - или гипертензия.

Лечение: симптоматическое, промывание желудка с следующим применением активированного угля и противорвотных средств. Специфического антидота нет.

Особенности применения. Между применением Ацетину и антибиотиков необходимо соблюдать интервалы 1 – 2 часа.

Осторожно применяют Ацетин у пациентов с бронхиальной астмой, заболеваниями печени, почек, надпочечников. При применении Ацетину у пациентов с бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты. Применение при гнойном бронхите и муковисцидозе должно сочетаться с активной эвакуацией мокроты, при обструктивном бронхите (с осторожностью) – с бронхолитиками. Если лечебный эффект отсутствует после недельной терапии, следует обратиться к врачу.

В местах возможного контакта с раствором ацетилцистеина следует применять детали, изготовленные из следующих материалов: стекло, пластмасса, алюминий, хромированный металл, тантал, серебро или нержавеющая сталь. После контакта серебро может темнеть, но это не влияет на эффективность ацетилцистеина и не наносит вреда здоровью пациента.

Беременность и кормление грудью. Адекватных и хорошо контролируемых клинических исследований безопасности применения ацетилцистеина при беременности и в период кормления грудью не проведено. При беременности и в период кормления грудью применять Ацетин можно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Влияние на способность управлять автотранспортом или работать со сложными механизмами. Неизвестный.

Справка для больных сахарным диабетом.

1 пакетик по 100 мг ацетилцистеина содержит 0,24 хлебные единицы; 1 пакетик с 200 мг ацетилцистеина содержит 0,23 хлебные единицы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Не рекомендуется принимать Ацетин одновременно с антибиотиками тетрациклинового ряда (за исключением доксициклина). Интервал между их приемом должен быть не менее 2 часов. In vitro определена несовместимость с полусинтетическими пенициллинами, цефалоспоринами, аминогликозидами. Нет данных о несовместимости с такими антибиотиками, как амоксициллин, эритромицин и цефуроксим.

Ацетилцистеин снижает гепатотоксичну действие парацетамола.

Одновременное применение нитроглицерина и Ацетину может привести к усилению вазодилатуючого эффекта нитроглицерина.

Ацетин повышает (взаимно) эффект бронхолитиков. При одновременном применении Ацетину с противокашлевыми средствами возможно опасное накопление мокроты в дыхательных путях из-за подавления кашлевого рефлекса.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ºС. Срок годности – 2 года.

Ключевые слова: ацетин инструкция, ацетин применение, ацетин состав, ацетин отзывы, ацетин аналоги, ацетин дозировка, лекарство ацетин, ацетин цена, ацетин инструкция по применению.