АДЕНОРМ

Инструкция для медицинского применения препарата АДЕНОРМ (ADENORM)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: tamsulosin, + (-)-® -5-[2-[[2-(О-этоксифенокси)этил]амино] пропил]-2-метоксибензолсульфонамида гидрохлорид;

Основные физико-химические свойства: капсулы твердые желатиновые с крышечкой светло-зеленого цвета и корпусом оранжевого цвета. Содержимое капсул – сферические пеллеты белого или почти белого цвета;

Состав: 1 капсула содержит тамсулозина гидрохлорида (в виде тамсулозина гидрохлорида 0,15 % СР, пеллет) 0,4 мг.

вспомогательные вещества, входящие в состав пеллет: сахар сферический, этилцеллюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, повидон, гидроксипропилметилцеллюлозы фталат, цетиловый спирт, диэтилфталат, тальк.

Форма выпуска. Капсулы с модифицированным высвобождением, твердые.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Антагонисты альфа-адренорецепторов.

Код АТС G04СА02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические альфа1А-адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейке мочевого пузыря, простатической части уретры, а также альфа1D-адренорецепторы, находящиеся в теле мочевого пузыря. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры и улучшению функции детрузора, вследствие чего уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, обусловленных гиперплазией предстательной железы. Благодаря высокой селективности действия, не вызывает клинически значимого снижения системного артериального давления у пациентов как с нормальным уровнем артериального давления, так и с артериальной гипертензией.

Терапевтический эффект обычно развивается через 2 недели после начала приема препарата, хотя уменьшение выраженности симптомов заболевания возможно после приема первых доз.

Фармакокинетика. Быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи замедляет всасывание. Максимальная концентрация в плазме крови после однократного приема дозы 0,4 мг достигается через 6 ч, фармакокинетика тамсулозина имеет линейный характер. Связывание с белками плазмы крови 99 %, объем распределения-0,2 л/кг.

медленно Биотрансформируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина присутствует в крови в неизмененном виде. Незначительно индуцирует активность микросомальных ферментов печени.

Период полувыведения тамсулозина и его метаболитов при однократном приеме 0,4 мг после еды – 10 ч после многодневного приема – 13 ч. Выводится в виде метаболитов и в неизменном состоянии (9 % дозы) в основном с мочой.

Показания для применения. Доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

Способ применения и дозы. Принимают утром после еды внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, по 1 капсуле (0,4 мг) в сутки.

При незначительных и умеренных нарушениях функции печени или почек коррекция дозы не требуется.

Побочное действие. Со стороны центральной нервной системы: в единичных случаях – головная боль, астения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – головокружение, в единичных случаях – ортостатическая гипотензия, тахикардия. Аллергические реакции: кожная сыпь.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, ортостатическая гипотензия (в том числе в анамнезе), тяжелая печеночная недостаточность.

Передозировка. Симптомы: артериальная гипотензия, компенсаторная тахикардия. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Диализ малоэффективен.

Особенности применения. С осторожностью следует применять препарат больным со склонностью к ортостатической гипотензии.

С осторожностью препарат назначают пациентам с выраженными нарушениями функции печени или почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин).

Пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций, следует предупреждать, что препарат может вызывать головокружение и астению, особенно в начале лечения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Совместное применение Аденорма с другими альфа1-адреноблокаторами может привести к выраженному усилению гипотензивного эффекта.

При одновременном применении препарата с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом – снижение концентрации, однако это не требует изменения дозы Аденорма.

Диклофенак и варфарин могут незначительно увеличивать скорость выведения тамсулозина.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Срок годности – 2 года.

Ключевые слова: аденорм инструкция, аденорм применение, аденорм состав, аденорм отзывы, аденорм аналоги, аденорм дозировка, лекарство аденорм, аденорм цена, аденорм инструкция по применению.