АДРИАНОЛ ДЕТСКИЙ

Инструкция для медицинского применения препарата АДРИАНОЛ® детский (ADRIANOL® for children)

Общая характеристика:

Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор;

Состав: 1 мл раствора содержит фенилэфрина гидрохлорида 0,5 мг, трамазолину гидрохлорида 0,5 мг;

вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата дигидрат, кислоты лимонной моногидрат, метилцеллюлоза, глицерин, фенилртути (II) борат, аммония гидроксид, этанол 96 %, вода очищенная.

Форма выпуска. Капли назальные.

Фармакотерапевтическая группа. Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики в комбинации с другими средствами.

Код АТС R01АХ30.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Фенилэфрин является агонистом α1-адренергических рецепторов, а трамазолин – агонистом α1 - и α2-адренергических рецепторов, локализованных в гладких мышцах кровеносных сосудов. Стимулируя α1-адренорецепторы сосудов, расположенные преимущественно в венулах и каверно-венозных синусах слизистой оболочки носа, фенилэфрин мягко действует на слизистую оболочку, не нарушая местного кровообращения. Стимуляция этих рецепторов является локальной, вызывает вазоконстрикцию и таким образом уменьшает отек слизистой оболочки носовой полости и придаточных пазух, вследствие чего облегчается дыхание и высвобождение синуса, выравнивается давление в носоглотке и среднем ухе через открытие отверстия евстахиевой трубы. Сосудосуживающий эффект проявляется в увеличении оттока крови. Тем самым восстанавливается нарушенное носовое дыхание при гриппе, ОРВИ, простуде или аллергических заболеваниях.

Трамазолин оказывает вазоконстрикторну действие. За счет уменьшения отека слизистой оболочки приводит к выраженному и длительному расширению носовых ходов и облегчению носового дыхания.

Глицерин, который входит в состав препарата, смягчает раздраженную слизистую оболочку носовых ходов и защищает ее от чрезмерного высушивания.

Фармакокинетика. Локально в слизистой оболочке носоглотки фенилэфрин абсорбируется в малом количестве. Метаболизируется во всех тканях, в основном в кишечнике и печени. Метаболиты выводятся, главным образом почками. Метаболиты не активны. Период полувыведения составляет 2-3 часа. При местном применении фенилэфрин не оказывает центрального действия, вследствие чего нарушается сердечный ритм, минимальный риск развития медикаментозного ринита и синдрома рикошета. 50 – 80 % трамазолину абсорбируется в полости носа и попадает в системный кровоток. Трамазолин и его метаболиты распределяются во всех внутренних органах, в наибольшей концентрации обнаруживаются в печени. Выводится преимущественно с мочой, период полувыведения – 5 - 7 часов.

После попадания препарата в носовую полость локальное сужение сосудов слизистой оболочки носа и придаточных пазух наступает через 3 - 5 мин, действие длится 8 - 10 часов.

Показания для применения.

Риниты, в том числе вызванные простудой, гриппом, ОРВИ, аллергическими реакциями.

Синусит (в том числе гайморит, фронтит, этмоидит).

Подготовка к диагностичих процедур или хирургических вмешательств в области носа, а также для устранения отеков после хирургических вмешательств в области носа и придаточных пазух.

Способ применения и дозы.

Детям в возрасте от 2 до 6 лет: по 1-2 капли в каждый носовой ход 3 раза в сутки.

Перед применением запрокинути ребенку голову и перевернуть флакон, держа его над носовым ходом. В таком положении средство выделяется каплями. Флакон следует использовать индивидуально во избежание распространения инфекции.

Препарат применяют не дольше 3 суток.

При подготовке к диагностических процедур или хирургических вмешательств в области носа и придаточных пазух препарат применяют в течение 1 суток по 1-2 капли в каждый носовой ход 3 раза в сутки.

Детям старше 6 лет применяют препарат Адрианол® .

Побочное действие.

При частом и длительном применении препарат может вызывать такие побочные эффекты:

Местные:

иритация (ощущение жжения, зуда или сухости в носу);

аллергические реакции;

после прекращения применения возможно возникновение "рикошетнои" вазодилатации сосудов слизистой оболочки носа.

Общие:

головная боль, головокружение, общая слабость, чувство страха или тремор;

тошнота, изменение вкуса;

тахикардия, аритмия, повышение артериального давления.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.

Гипертиреоз.

Ишемическая болезнь сердца.

Артериальная гипертензия.

Феохромоцитома.

Тяжелые поражения печени и почек.

Глаукома.

Детский возраст до 2 лет.

Атрофический ринит.

Применение МАО сейчас или в предшествующие 14 дней.

Передозировка. При применении препарата в дозах, значительно превышающих терапевтические, возможно возникновение артериальной гипертензии и тахикардии, возбуждения, бессонницы. Лечение симптоматическое. Промывание полости носа.

Особенности применения. Препарат следует применять с осторожностью больным сахарным диабетом, с гипертрофией простаты, поскольку возможно нарушение уровня сахара в крови, а также возникновения острой задержки мочи.

Системные побочные эффекты возможны у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, у детей и пациентов пожилого возраста.

Следует учитывать, что даже при местном применении фенилэфрин и трамазолин легко вступают в реакцию с другими препаратами. Особое внимание необходимо уделять одновременном применении с ингибиторами МАО, а также симпатолитиками, поскольку они потенцируют системные кардиоваскулярные эффекты препарата.

Препарат рекомендуется применять не дольше 3 суток.

Влияние на способность управлять автомобилем или работать со сложными механизмами.

С осторожностью следует применять препарат во время управления автомобилем или работы со сложными механизмами, поскольку возможно головокружение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Окситоцин потенцирует гипертензивный эффект фенилэфрина.

Симпатомиметики и фенилэфрин могут вызывать тахикардию.

Общие анестетики в комбинации с препаратом могут вызвать аритмию.

Ингибиторы МАО повышают оральную биодоступность и замедляют метаболизм фенилэфрина и потенцируют его эффект, как и влияние тримазолину на сердечно-сосудистую систему.

симпатолитик Резерпин и другие потенцируют эффект фенилэфрина и тримазолину.

Атропин потенцирует действие фенилэфрина на сердце.

Алкалоиды спорыньи потенцируют влияние фенилэфрина на артериальное давление.

Препараты дигиталиса также могут повысить чувствительность миокарда к фенилэфрина.

Диуретики, особенно фуросемид, могут ослаблять влияние фенилэфрина на артериальное давление.

Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке!

Срок годности – 3 года.

Ключевые слова: адрианол детский инструкция, адрианол детский применение, адрианол детский состав, адрианол детский отзывы, адрианол детский аналоги, адрианол детский дозировка, лекарство адрианол детский, адрианол детский цена, адрианол детский инструкция по применению.