АРГЕН

Инструкция для медицинского применения препарата АРГЕН (ARGEN)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: silver sulfadiazine;

Основные физико-химические свойства: от белого до светло-желтого цвета суспензия с запахом лаванды;

Состав: 1 мл аэрозоля содержит 10 мг сульфадиазину серебра;

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, изопропилмиристат, этанол, эссенция лаванды, 1,1,1,2 – тетрафторетан.

Форма выпуска. Аэрозоль для наружного применения.

Фармакотерапевтическая группа. Химиотерапевтические средства для местного применения.

Код АТС D06ВА01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Сульфадиазин серебра является противомикробным бактерицидным средством, относится к группе сульфаниламидов. Препарат имеет широкий спектр антибактериальной активности, включающий почти все виды микроорганизмов, которые вызывают инфицирование раневой поверхности кожи; препарат активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, грибов рода Candida и дерматофитов. Особенно эффективен против Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter species., Klebsiella species., Esterichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia species., Staphylococcus aureus, Clostridium perfringens, Candida albicans.

Бактерицидные свойства сульфадиазину серебра обусловлены активностью ионов серебра, которые действуют на мембраны и клеточные стенки бактерий. Ионы серебра высвобождаются ране постепенно в результате диссоциации сульфадиазину серебра (умеренная диссоциация), обеспечивая постоянную противомикробное действие. Бактерицидная активность ионов серебра дополняется бактериостатическим эффектом сульфадиазину, что также высвобождающегося в процессе диссоциации. Для препарата характерна умеренная осмотическая активность и отсутствие некролитичнои действия. Сульфадиазин серебра проникает в некротизированные ткани и экссудат, тогда как системные антибиотики не эффективны в отношении бактериальной флоры неваскулярних ожоговых некрозов.

Фармакокинетика. При местном применении препарата возможно всасывание с раневой или ожоговой поверхности до 1% ионов серебра и до 10% сульфадиазину от общего количества сульфадиазину серебра. Сульфадиазин серебра не абсорбируется с поверхности неповрежденной кожи. Абсорбция в системный кровоток происходит только при ожогах второй или третьей степени или в результате длительного применения.

При нанесении от 5 до 10 г 1% сульфадиазину серебра, концентрация сульфадиазину в сыворотке крови составляет от 1 до 2 мг/мл, максимальный уровень достигается на третий – одиннадцатый день применения препарата.

После абсорбции препарата сульфадиазин проникает в ткани и свободно проникает сквозь мембраны тканей. Метаболизм происходит в печени, экскреция метаболитов и неизмененного препарата – почками. Период полувыведения составляет 10 часов. В первые 72 ч от 60 до 80% абсорбированного препарата может быть определен в моче в неизмененном состоянии или в виде метаболитов.

Показания для применения. Обработка свежих ожоговых поверхностей для профилактики развития инфекции; раневые и ожоговые поверхности в первой фазе раневого процесса со слабо выраженной экссудацией; раны и ожоги I - ИИИА степени во второй и третьей стадии раневого процесса; трофические язвы, пролежни, раны, которые не заживают длительное время, в том числе раны культи; ссадины, небольшие порезы и другие чистые раны; поверхностные пиодермии.

Способ применения и дозы. Аэрозоль применяют местно для взрослых и детей старше 1 года. Перед применением баллон следует встряхнуть.

После хирургической обработки раны и удаления некротических тканей аэрозоль распыляют на пораженную поверхность, сверху можно накладывать повязку. Применяют 1 - 2 раза в сутки и больше, в зависимости от клинической картины. Продолжительность лечения до тех пор, пока существует инфекционный процесс, или есть угроза его возникновения.

Побочное действие.

Местные реакции: редко возможны кратковременные явления местно-раздражающего действия (жжение, зуд, боль), которые обычно проходят через 5 - 10 мин после нанесения аэрозоля.

Системные реакции: при длительном применении препарата на обширных раневых поверхностях возможны изменения картины крови (лейкопения), кишечные и почечные расстройства, аллергические реакции. Редко могут наблюдаться агранулоцитоз, апластическая анемия, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, гепатит, гепатоцеллюлярный некроз, токсический нефроз, боль в суставах, повышение температуры тела.

Противопоказания. Порфирия, беременность, период кормления грудью, детский возраст до 1 года. Препарат противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к сульфаниламидным препаратам и другим компонентам препарата.

Передозировка. Во время обработки раневых поверхностей большой площади может быть абсорбирована большое количество препарата, что приведет к усилению побочных эффектов. Лечение симптоматическое.

При массивном поглощении препарата следует принять внутрь раствор, содержащий бикарбонаты. В случае мочевыводящей кристаллурии возможно применение катетеризации.

Особенности применения. Не стоит применять препарат для лечения глубоких гнойных ран и ожоговых поверхностей с сильной экссудацией. Избегать попадания аэрозоля в глаза! Следует избегать действия прямых солнечных лучей при распылении аэрозоля, поскольку под их действием препарат может приобретать серую окраску. На время лечения следует прекратить кормление грудью.

Так как сульфадиазин серебра подавляет местную жизнедеятельность микроорганизмов, что уменьшает аутолиз струпа, при применении препарата рекомендуется включать ежедневную гидротерапию раневой поверхности и очистки раны, что способствует быстрому отделению струпа у пациентов с ожогами третьей степени.

Нет необходимости контролировать уровень сульфадиазину в плазме крови, но это необходимо делать у пациентов с нарушением функции печени или почек, когда препарат применяется на большой поверхности тела под окклюзионной бандажом или на поврежденной коже (особенно при ожогах). При длительном применении следует контролировать общий анализ крови, функцию печени и почек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Возможно инактивування ферментных препаратов для очищения раны при их одновременном применении. При одновременном применении с циметидином повышается риск лейкопении.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС. Не замораживать!

Срок годности – 3 года.

Ключевые слова: арген инструкция, арген применение, арген состав, арген отзывы, арген аналоги, арген дозировка, лекарство арген, арген цена, арген инструкция по применению.