АРТИФРИН-ЗДОРОВЬЕ

Инструкция для медицинского применения препарата АРТИФРИН-ЗДОРОВЬЕ (ARTIPHRIN-ZDOROVYE)

Общая характеристика:

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный или слегка желтовато-зеленоватый раствор;

Состав: 1 мл раствора содержит артикаина гидрохлорида в пересчете на 100 % вещество

40 мг, эпинефрина в пересчете на 100 % вещество (в форме гидрохлорида) 0,006 мг;

вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, глицин (в пересчете на 100% вещество), натрия хлорид, 1М раствор кислоты хлористоводородной, вода для инъекций.

Форма выпуска. Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты для местной анестезии. Артикаин, комбинации.

Код АТС N01ВВ58.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Комбинированный препарат, который содержит артикаин и эпинефрин (адреналин), предназначен для местной анестезии в стоматологии.

Артикаин – местный анестетик амидной группы ряда тиофенив. В тканях подвергается гидролизу и освобождает основу, которая имеет высокую диффузионную способность и проникает через мембрану внутрь нервного волокна. Ионизируется и трансформируется в катион. Взаимодействуя с рецепторами, ингибирует вход ионов натрия в клетку нейрона в фазе деполяризации, предотвращает возникновение и проведение нервного импульса. Вследствие высокой способности связываться с белками крови артикаин характеризуется низкой системной токсичностью.

Эпинефрин оказывает сосудосуживающее действие, вследствие чего усиливает и пролонгирует действие артикаина. Эпинефрин препятствует системной абсорбции артикаина и развития его побочных эффектов.

При инфильтрационной и проводниковой анестезии в стоматологии препарат оказывает скорую (через 1 – 3 мин) и относительно длительное (не менее 45 мин) местноанестезирующее действие, характеризуется надежным обезболивающим эффектом. Препарат не нарушает заживления ран, что обусловлено хорошей тканевой переноснистю.

Вызывает слабую поверхностную анестезию.

Фармакокинетика. Артикаин при подслизистом введении в полость рта имеет высокую диффузионную способность; связывается с белками плазмы на 95 %, плохо проникает через плацентарный барьер. Биотрансформируется в печени. Период полувыведения – около 25 минут. Выводится в основном почками (около 60 %).

Артикаин через плацентарный барьер проникает в очень незначительном количестве; практически не определяется в грудном молоке.

Показания для применения. Инфильтрационная и проводниковая анестезия в стоматологии, в т.ч. при неосложненном удалении одного или нескольких зубов, при лечении кариеса и его осложнений, при препарировании зубов под коронки.

Способ применения и дозы. Режим дозирования индивидуальный.

При неосложненном щипцевому удалении зубов верхней челюсти и отсутствии воспаления обычно вводят в подслизистую переходной складки с вестибулярной стороны 0,5 – 1 мл препарата на каждый зуб. В отдельных случаях может потребоваться дополнительная вестибулярная инъекция (1 – 1,7 мл) для обеспечения полного обезболивания. Для анестезии при небных разрезах или наложении швов с целью создания небного депо вводят 0,1 – 0,2 мл препарата за одну инъекцию.

При неосложненном щипцевому удалении премоляров нижней челюсти и отсутствии воспаления вводят в подслизистую переходной складки 0,5 – 1,7 мл препарата на каждый зуб. При отсутствии желаемого эффекта проводят дополнительную вестибулярную инъекцию (1 – 1,7 мл препарата). В случае отсутствия полной анестезии, необходимо провести блокаду нижнечелюстного нерва.

Для обработки кариозных полостей или при препарировании под коронку любого зуба (за исключением нижних моляров) препарат вводят в дозе 0,5 – 1 мл на каждый зуб по типу инфильтрационной анестезии с вестибулярной стороны. Количество препарата зависит от объема вмешательства.

Для взрослых максимальная доза на одну лечебную процедуру составляет 7 мг/кг массы тела, для детей от 4 до 12 лет – 5 мг/кг. Детям с массой тела 30 – 40 кг за одну лечебную процедуру можно вводить 0,5 – 2 мл препарата, но не более 2 мл; с массой тела 20 – 30 кг вводят 0,25 – 1 мл, но не более 1,5 мл.

До введения препарата следует всегда проводить пробную аспирацию для исключения возможности внутрисосудистого введения.

Побочное действие. Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, нарушение зрения, диспноэ, апноэ, тремор, подергивание мышц; редко – нарушение сознания, судороги. Эти побочные эффекты являются дозозависимыми. Со стороны органа зрения: редко – затуманенность зрения, диплопия, преходящая слепота. Со стороны системы пищеварения: тошнота, рвота, диарея. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – повышение артериального давления, тахикардия, брадикардия. Аллергические реакции: редко – отек или воспаление в месте инъекции, кожная сыпь, зуд, конъюнктивит, ринит, ангионевротический отек, включая отек верхней и/или нижней губы, щек, языка, голосовой щели с затруднением глотания и дыхания, крапивница, анафилактический шок. Другие: при случайной внутришньосудинний инъекции в месте введения возможно развитие зоны ишемии, иногда прогрессирующей до степени тканевого некроза.

Противопоказания. Повышенная индивидуальная чувствительность к артикаина, эпинефрина (адреналина) или сульфитам (особенно у больных бронхиальной астмой); пароксизмальная тахикардия и другие тахиаритмии, декомпенсированная сердечная недостаточность, закрытоугольная глаукома, дефицит холинэстеразы.

Следует избегать введения в воспаленные ткани.

Препарат не предназначен для использования в загальнохирургичний практике.

Передозировка. При развитии начальных признаков токсического действия (симптомы – головокружение, двигательное беспокойство, ступор) следует прекратить введение препарата и уложить пациента. Необходимо обеспечить проходимость дыхательных путей, контролировать частоту сердечных сокращений и артериальное давление. При нарушениях дыхания следует назначить оксигенотерапию; при необходимости – применить искусственное дыхание или интубацию трахеи для проведения контролируемой вентиляции легких. Аналептики центрального действия противопоказаны.

Непроизвольные мышечные сокращения или генерализованные судороги купируют внутривенным введением барбитуратов короткого или ультракороткои действия. Их введение следует проводить медленно, регистрируя эффект, под постоянным контролем сердечной деятельности. Введение барбитуратов должна сопровождаться инфузией жидкости.

При тяжелых нарушениях кровообращения, а также при шока пациента переводят в горизонтальное положение и слегка поднимают ноги, контролируют проходимость дыхательных путей, проводят ингаляцию кислородом, внутривенную инфузию электролитных и плазмозамищуючих растворов, альбумина; внутривенное введение глюкокортикоидов (эквивалент 250 – 1000 мг метилпреднизолона).

При выраженном снижении артериального давления и брадикардии необходимо внутривенное введение 0,025 – 0,1 мг эпинефрина (0,25 – 1 мл раствора концентрации 0,1 мг/мл). Введение проводят медленно, не более 0,1 мг за одно введение, контролируя частоту сердечных сокращений и артериальное давление. Если эта доза недостаточна, необходимо добавить эпинефрин к инфузионного раствора.

При тахикардии или артериальной гипотензии обычно достаточно перевести пациента в горизонтальное положение и слегка приподнять ноги. При выраженной тахикардии или тахиаритмии вводят внутривенно антиаритмические препараты, но не следует применять неселективные блокаторы b-адренорецепторов.

При повышении артериального давления у пациентов, страдающих артериальной гипертензией назначают периферические вазодилататоры.

Особенности применения. Препарат не предназначен для внутривенного введения.

Необходимо быть очень осторожным при назначении препарата больным с дефицитом холинэстеразы (вследствие вероятности пролонгирования, а иногда и усиления действия препарата), с нарушениями дыхательной и сердечной деятельности.

В случае, если препарат применяется для этого пациента впервые, необходимо проведение кожной пробы: внутрикожно вводят 0,02 мл препарата и в течение 15 мин наблюдают местную реакцию. При наличии выраженной гиперемии, зуда и других явлений непереносимости, препарат не применяют.

Вследствие присутствия в препарате вазоконстриктору эпинефрина, Артифрин-Здоровье с осторожностью назначают пациентам с сердечно-сосудистыми и эндокринными заболеваниями (пороки сердца, артериальная гипертензия, тиреотоксикоз, сахарный диабет и др.), а также получающим b-адреноблокаторы, трициклические антидепрессанты и ингибиторы моноаминоксидазы.

Не следует применять для инъекции поврежденные карпулы. Частично использованные карпулы

нельзя применять для лечения других пациентов (для исключения риска инфицирования вирусным гепатитом и др).

Прием пищи разрешается только после восстановления чувствительности.

Применение в период беременности и кормления грудью. Возможно применение препарата в период беременности и кормления грудью, потому что он проникает через плацентарный барьер в меньшем количестве, чем другие анестетики, и не определяется в грудном молоке в клинически значимых концентрациях.

Влияние на возможность управления транспортными средствами и механизмами. При оценке возможностей пациента к выполнению потенциально опасной деятельности, в т. ч. к управлению транспортными средствами, следует учитывать индивидуальную реакцию на препарат.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Сосудосуживающий эффект эпинефрина, входящего в состав препарата, усиливают трициклические антидепрессанты и ингибиторы моноаминоксидазы. При одновременном применении препарата и неселективных b-адреноблокаторов повышается риск гипертензивного криза и выраженной брадикардии.

Условия хранения. Хранить в защищенном от света месте при температуре от

8 ºС до 25 ºС. Не допускать замораживания.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности – 2 года.

Ключевые слова: артифрин-здоровье инструкция, артифрин-здоровье применение, артифрин-здоровье состав, артифрин-здоровье отзывы, артифрин-здоровье аналоги, артифрин-здоровье дозировка, лекарство артифрин-здоровье, артифрин-здоровье цена, артифрин-здоровье инструкция по применению.