АЗИТРОМИЦИН

Инструкция для медицинского применения препарата АЗИТРОМИЦИН (AZITHROMYCIN)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: azithromycin; (2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-дидеокси-3-C-метил-3-O-метил-α-l-рибо-гексапиранозил)окси]-2- этил -3,4,10-тригидрокси-3,5,6,8,10,12,14-гептаметил-11-[[3,4,6-тридеокси-3-(диметиламино)-β-d-ксило-гексоп иранозил]окси]-1-окса-6-азациклопентадекан-15-он;

Основные физико-химические свойства: двояковыпуклые, круглые таблетки, с риской, покрытые пленочной оболочкой белого цвета;

Состав: 1 таблетка содержит азитромицина (как азитромицина дигидрат) 250 мг или 500 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, крахмал кукурузный (паста), тальк, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал кукурузный.

Форма выпуска. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды, линкозамиди и стрептограмини. Азитромицин.

Код АТС J01FA10.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Азитромицин является представителем группы макролидных антибиотиков – азалидов, имеющих широкий спектр антимикробного действия. Он подавляет биосинтез белков микроорганизмов, связываясь с 50S-субъединицей рибосомы. Активен относительно ряда грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S. agalacticae, стрептококков групп C, F и G, Staphylococcus aureus и S. epidermidis. Не действует на грамположительные бактерии, стойкие к действию эритромицина. Эффективен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, H. parainfluenzae и H. ducrei, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis и B. parapertussis, Neisseria gonorrhoeae и N. meningitidis, Brucella melitensis, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis. Действует на чувствительные анаэробные микробы: Сlostridium spp., Peptostreptococcus spp. и Peptococcus spp. Кроме того, эффективный относительно внутриклеточных и других микроорганизмов, в том числе Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis и C. pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Listeria monocitogenes, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Фармакокинетика. При внутреннем применении препарат хорошо всасывается и быстро распределяется по всему организму, причем в тканях достигаются очень высокие концентрации антибиотика. Имеет длительный период полувыведения и медленно выделяется из тканей.Выводится в основном с желчью в неизмененном виде, небольшая часть выводится почками.

Показания для применения.

Инфекции ЛОР-органов (бактериальный фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);

- инфекции дыхательных путей (бактериальный бронхит, интерстициальная и альвеолярная пневмония);

- инфекции кожи и мягких тканей, рожа, вторичные пиодерматозы;

- инфекции, передающиеся половым путем (неосложненный уретрит/цервицит);

- инфекции желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванные Helicobacter pylori.

Способ применения и дозы. Рекомендуется принимать препарат 1 раз в день. Азитромицин принимать за 1 ч до еды или через 2 ч после еды. При инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи, мягких тканей: 500 мг однократно в сутки в течение 3 дней.

При хронической мигрирующей эритемы: 1 раз в сутки в течение 5 дней. Первый день – 1 г (4 таблетки по 250 мг, или 2 таблетки по 500 мг), затем – по 1 таблетке по 500 мг в течение следующих 4 дней.

При инфекции, что передается половым путем – 2 таблетки по 500 мг однократно.

При заболеваниях желудка и дванадяцтипалои кишки, вызванных Helicobacter pylori – 1 таблетка по 250 мг 4 раза в сутки в течение 3 дней с время антисекреторным средством и другими лекарственными средствами.

В случае пропуска приема дозы, следует пропущенную дозу принять как можно скорее, а следующую через 24 часа.

Дети.

Таблетки по 250 мг рекомендуется назначать детям с массой тела от 25 до 50 кг, из расчета 10 мг/кг массы тела в сутки в течение 3 дней.

Детям с массой тела свыше 50 кг назначают дозы для взрослых.

Детям с массой тела менее 25 кг рекомендуется назначать азитромицин в виде суспензии.

Побочное действие. После применения препарата побочные реакции возникают редко. Могут наблюдаться реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, понос, метеоризм, боль в животе) и кожные высыпания; мультиформная эритема; ангионевротический отек; фотосенсибилизация; вагинит; нефрит; гипергликемия; артралгия; возможно обратимое умеренное повышение активности печеночных ферментов, нейтропения, в некоторых случаях – нейтрофилия и эозинофилия. Измененные показатели возвращаются в пределы нормы через 2 - 3 недели после прекращения лечения.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату. Хронические заболевания почек, печени.

Беременность и кормление грудью. Не назначать детям с массой тела до 25 кг.

Передозировка.

Симптомы: временная потеря слуха, тошнота, рвота, диарея.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля; симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненных функций организма.

Особенности применения. Следует с осторожностью применять Азитромицин у больных с тяжелым нарушением выделительной функции почек и печени, при сердечной аритмии (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT). При лечении инфекций, передающихся половым путем, лечение нужно проводить одновременно для обоих партнеров.

Нет необходимости менять дозирование для пациентов пожилого возраста и принимать препарат дольше, чем рекомендовано.

Этанол в значительной степени уменьшает всасывание азитромицина, поэтому в период лечения препаратом следует воздерживаться от употребления спиртных напитков.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами. Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Абсорбция азитромицина существенно не изменяется при одновременном приеме антацидных средств или блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов, но рекомендуется, чтобы интервал между приемами этих препаратов составлял не менее 2 часов. Следует с осторожностью назначать азитромицин одновременно с теофиллином, терфенадином, варфарином, карбамазепином, фенитоином, триазоламом, дигоксином, эрготамином, циклоспорином, поскольку азитромицин усиливает эффекты перечисленных выше препаратов.

Фосфалюгель, альмагель, маалокс замедляют всасывание азитромицина, поэтому между приемами препаратов необходимо соблюдать интервал не менее 2 часов.

Условия хранения. Хранить в сухом, темном, недоступном для детей месте при температуре не выше 30ºС. Срок годности – 2 года.

Ключевые слова: азитромицин инструкция, азитромицин применение, азитромицин состав, азитромицин отзывы, азитромицин аналоги, азитромицин дозировка, лекарство азитромицин, азитромицин цена, азитромицин инструкция по применению.