БЕКЛАТ

Инструкция для медицинского применения препарата БЕКЛАТ (BECLATЕ)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: беклометазон (beclometasone); 9 альфа-хлор-11 бета,17 альфа,21-триокси-16 бета-метил-1,4-прегнадиен-3,20-диона 17,21-дипропионат или 9 альфа-хлор-16 бета-метил-преднизолон дипропионат;

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный раствор;

Состав: 1 доза содержит 50, 100 или 250 мкг беклометазону дипропионата;

вспомогательные вещества: спирт абсолютный, пропеллент HFA-134a (тетрафторетан).

Форма выпуска. Аэрозоль для ингаляций дозированный.

Фармакотерапевтическая группа. Противоастматических средство для ингаляционного применения, глюкокортикоид.

Код АТС R03BA01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Беклометазон — синтетический глюкокортикоид местного действия. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое, противоотечное (антиэкссудативное) активность. Стабилизирует клеточные мембраны, в т. ч. тучных клеток, уменьшает количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшает отек эпителия и секрецию слизи бронхиальными железами, расслабляет гладкую мускулатуру бронхов. Замедляет высвобождение медиаторов воспаления, повышает продукцию липомодулину – ингибитора фосфолипазы А, подавляет образование арахидоновой кислоты и продуктов ее метаболизма. Под действием беклометазону уменьшается гиперреактивность бронхов, краевое скопление нейтрофилов, воспалительный экссудат и продукция лимфокинов, замедляется миграция макрофагов, снижается интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, что приводит к улучшению функции внешнего дыхания. Беклометазон увеличивает количество активных бета-адренорецепторов, восстанавливает реакцию на бронходилятатори. После ингаляционного введения препарат практически не оказывает минералокортикостероиднои активности и резорбтивного действия. В рекомендованных дозах препарат не подавляет функцию коры надпочечников, не влияет на метаболизм липидов и углеводов и не вызывает атрофии эпителия бронхов. Эффект препарата развивается постепенно, через 5-7 дней курсового применения.

Фармакокинетика. Абсорбция препарата низкая. При ингаляционном применении в терапевтических дозах системная активность очень мала. 10-20% введенной дозы метаболизируется в легких с образованием активного метаболита – беклометазону монопропионату. Большая часть дозы, попавшая в желудочно-кишечный тракт, активно метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Связь с белками плазмы крови составляет 87%. Основная часть (35-76%) выводится с калом в течение 96 часов, 10-15% – с мочой.

Показания для применения. Базисная терапия бронхиальной астмы.

Гормонозависимая форма бронхиальной астмы тяжелого течения у взрослых и детей.

Способ применения и дозы. Препарат необходимо применять регулярно, даже при отсутствии симптомов заболевания. Начальную дозу определяют индивидуально, в зависимости от реакции и степени тяжести заболевания. После достижения терапевтического эффекта дозу постепенно уменьшают до минимальной эффективной дозы. Взрослым и подросткам от 12 лет и старше назначают в зависимости от состояния 400-800 мкг в сутки в 2-4 приема при бронхиальной астме легкой и средней степени тяжести, 1 000-1 600 мкг в сутки в 2-4 приема при тяжелой стадии бронхиальной астмы. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 2 000 мкг за 2-4 приема.

Детям от 6 до 12 лет назначают 50 мкг или 100 мкг 2-4 раза в сутки, в зависимости от степени тяжести заболевания. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мкг.

Для ингаляций рекомендуется использовать спейсер.

Побочное действие. В единичных случаях возможно возникновение кандидоза полости рта, глотки, гортани, верхних дыхательных путей, охриплость голоса, ощущение раздражения в горле, парадоксальный бронхоспазм, в отдельных случаях - аллергические кожные реакции. При длительном применении в дозах выше 1,5 мг в сутки возможно угнетение функции коры надпочечников.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Передозировка. При разовой ингаляции высоких доз беклометазону (более 1 мг) возможно угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, что не требует принятия экстренных мер, поскольку восстановление функции наблюдается через 1-2 суток.

Особенности применения. Препарат Беклат предназначен для длительного лечения заболевания, а не для снятия приступов. Резко прекращать лечение не рекомендуется.

Следует соблюдать осторожность при применении глюкокортикостероидов (ГКС) для ингаляций больным туберкулезом легких (как активной, так и неактивной формы). Препарат необходимо применять с осторожностью пациентам с гипотиреозом, системными вирусными инфекциями, глаукомой, остеопорозом.

При возникновении или для профилактики охриплости и кандидоза полости рта и глотки рекомендуется после ингаляции полоскать рот и горло водой. При кандидозе можно применять противогрибковые препараты местного действия, одновременно продолжая терапию Беклатом. Для уменьшения вероятности возникновения кандидоза рекомендуется использовать спейсер.

Ингаляционные препараты могут вызывать парадоксальный бронхоспазм, который необходимо немедленно снимать с помощью быстродействующего ингаляционного бронходилататора. При этом необходимо сразу же прекратить применение Беклату, провести необходимое обследование и при необходимости начать терапию другими препаратами.

При длительном применении любых ингаляционных ГКС, особенно в высоких дозах, могут отмечаться системные эффекты, однако вероятность их развития значительно ниже, чем при приеме ГКС внутрь. Возможные системные эффекты включают снижение функции коры надпочечников, катаракту, глаукому. Поэтому особенно важно, чтобы при достижении терапевтического эффекта доза ингаляционных ГКС была снижена до минимальной эффективной дозы.

В связи с возможной надпочечниковой недостаточностью железы следует соблюдать особую осторожность и регулярно контролировать показатели функции коры надпочечников при переводе пациентов, принимавших ГКС внутрь, на лечение беклометазону дипропионатом для ингаляций. Отмену системных ГКС на фоне ингаляций беклометазону надо проводить постепенно.

Данных о применении препарата Беклат для лечения детей до 6 лет нет.

Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами: специальные исследования не проводились, однако фармакологические свойства беклометазону дипропионата не предполагают такого влияния.

При беременности и в период лактации препарат можно применять только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает любой потенциальный риск для плода или ребенка.

Режим высоких дозировок применяется при лечении больных с тяжелым течением бронхиальной астмы и требует индивидуального подбора дозы. Режим высоких дозировок показан в тех случаях, когда лечение обычными дозами ингаляционных стероидов и бета-агонистов не является эффективным. Режим высоких дозировок показан при обострениях бронхиальной астмы, например связанных с инфекциями верхних дыхательных путей. При длительном применении препарата в дозах, превышающих 1 500 мкг в сутки, возможно развитие скрытой надпочечниковой недостаточности железы. При признаках гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой недостаточности следует продолжать лечение, но обязательно контролировать уровень базального кортизола в плазме крови.

Необходимо избегать попадания препарата в глаза.

Дозировка беклометазону дипропионата 250 мкг в 1 дозе в педиатрической практике не применяется.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Бекламетазон повышает эффект бета-адреномиметиков, которые в свою очередь, усиливают противовоспалительные свойства беклометазону.

Метандростенолон, эстрогены, теофиллин и пероральные кортикостероиды усиливают действие беклометазону.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 30 ºС в недоступном для детей месте. Предотвращать заморозке.

Срок годности – 2 года.

Ключевые слова: беклат инструкция, беклат применение, беклат состав, беклат отзывы, беклат аналоги, беклат дозировка, лекарство беклат, беклат цена, беклат инструкция по применению.