БРИМОНАЛ 0,2%

Инструкция для медицинского применения препарата БРИМОНАЛ 0,2 % (BRIMONAL^® 0,2 %)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: brimonidine; 5-бромо-N-(4,5-дигидро-1Н-имидазол-2-ил)-6-хиноксалинамино тартрат;

Основные физико-химические свойства: прозрачный, желтоватый, слегка вязкий раствор без видимых механических частиц;

Состав: 1 мл раствора содержит бримонидину тартрата 2 мг; 1 мл содержит 23 капли;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, винная кислота, динатрия тартрат дигидрат, гипромеллоза, бензалкония хлорид, вода для инъекций, натрия гидроксид.

Форма выпуска. Капли глазные, раствор.

Фармакотерапевтическая группа. Противоглаукомные и миотические средства.

Код АТС S01EA05.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Бримонидин – это селективный агонист альфа-2-адренергических рецепторов, который предопределяет отсутствие мидриаза и спазма в микроартериях.

Местное применение бримонидину тартрата снижает внутриглазное давление у людей с минимальным влиянием на сердечно-сосудистую или легочную системы.

Бримонидину тартрат действует быстро с достижением максимального снижения внутриглазного давления через 2 ч после применения препарата. Бримонидину тартрат снижает внутриглазное давление на 4-6 мм. рт. ст.

Бримонидину тартрат имеет двойной механизм действия: снижает внутриглазное давление вследствие уменьшения продукции внутриглазной жидкости и повышение увеасклерального оттока.

Фармакокинетика. После применения раствора бримонидину тартрата в виде глазных капель дважды в сутки на протяжении 10 дней его концентрация в плазме остается низкой

(в среднем Смах0,06 нг/мл). После повторного курса лечения (дважды в сутки в течение 10 дней) наблюдается незначительное накопление препарата в крови. Бримонидин связывается с белками крови после местного применения примерно на 29 %. Бримонидин неустойчиво связывается с меланином в глазных тканях. Через 2 недели накопление бримонидину в радужной и сосудистой оболочках глаза в 3 – 17 раз выше по сравнению с однократной дозой. Накопления не происходит из-за отсутствия меланина.

Показания для применения. Повышенное глазное давление при открытоугольной глаукоме (как монотерапия, так и в составе комбинированной терапии).

Способ применения и дозы. Рекомендуется закапывать взрослым одну каплю препарата Бримонал 0,2 % в пораженный глаз с интервалом 12 час. Сразу после применения препарата надо легко нажать на участок слезного мешка, расположенного во внутреннем углу глаза, для снижения системной абсорбции и отпустить его через одну минуту после применения капель. Продолжительность лечения определяется индивидуально, в зависимости от течения заболевания.

Побочное действие.

Со стороны органа зрения: гиперемия, пощипывание и жжение в глазу, нарушение остроты зрения, ощущение инородного тела в глазу, фолликулы на конъюнктиве, аллергические реакции глаза и зуд глаз. Иногда оказываются несколько из указанных выше симптомов и/или признаки, которые определялись как аллергические реакции глаза. Такие реакции проявлялись через 3-9 месяцев после начала терапии у большинства пациентов. Все симптомы были непродолжительными. Единичные местные эффекты также включают эрозию роговицы, светобоязнь, гиперемию или воспаление век, боль в глазах, ощущение сухости в глазах, слезотечение, отек век или слизистой оболочки глаза, воспаление глаз, нарушение остроты зрения, слизисто-гнойные выделения и конъюнктивит.

Системные побочные эффекты: сухость во рту, головная боль, усталость и сонливость. Иногда – головокружение, астения и необычное изменение вкуса. Очень редко – депрессия, системные аллергические реакции, сухость слизистой оболочки полости носа, сильное сердцебиение.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Пациентам, которые лечатся с помощью ингибиторов моноаминоксидазы и антидепрессантов, воздействующих на норадренергическую передачу (например трициклические или тетрациклические антидепрессанты). Период кормления грудью. Детский возраст до 18 лет.

Передозировка. О передозировке при местном применении не сообщалось.

Особенности применения. Следует быть осторожным при применении препарата пациентам с тяжелой, неустойчивой и неконтролируемой формой сердечно-сосудистых заболеваний, с церебральной или коронарной недостаточностью, депрессией, ортостатической гипотензией, облитерирующим тромбангитом. При применении более одного местного офтальмологического средства, разные препараты используются с интервалами 5-15 минут. Бримонал 0,2 % может использоваться самостоятельно или как вспомогательное терапевтическое средство, если внутриглазное давление не контролируется адекватно местными бета-блокаторами. Коррекция дозы для пожилых пациентов не обязательна. У некоторых пациентов лечение с помощью препарата Бримонал 0,2 % вызвало аллергические реакции со стороны глаз. При таких реакциях следует прекратить применение препарата.

Влияние препарата на пациентов с печеночной или почечной недостаточностью не проверялся, поэтому следует быть осторожным при применении препарата у пациентов с соответствующими заболеваниями. Препарат содержит консервант – бензалкония хлорид, который всасывается мягкими контактными линзами. При пользовании мягкими (гидрофильными) контактными линзами, не следует применять их в течение 15 мин после применения капель. Бримонал 0,2 % может вызвать усталость и/или сонливость, что может ухудшить способность управлять автотранспортными средствами и другими сложными механизмами.

Не следует применять Бримонал 0,2 % в период беременности, если только потенциальные преимущества от препарата для матери превышают потенциальный риск для плода.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Бримонал 0,2 % усиливает действие средств, которые замедляют функцию центральной нервной системы (например, алкоголь, барбитураты, опиоиды, успокоительные или обезболивающие средства). О наличии катехоламина в крови после применения Бримоналу 0,2 % не сообщалось. Однако следует быть осторожным при назначении препарата пациентам, которые применяют лекарственные средства, которые могут повлиять на метаболизм и повторное поглощение аминов, присутствующих в крови (например, хлопромазину, метилфенидату, резерпина). У некоторых пациентов после применения препарата Бримонал 0,2 % наблюдалось клинически незначительное снижение артериального давления, поэтому следует быть осторожным при применении капель Бримонал 0,2 % одновременно с антидепрессантами или сердечными гликозидами.

Следует быть осторожными при назначении сопутствующей терапии с применением системных препаратов (изопреналин, празозин).

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре 15–25ºС. Не замораживать. Срок годности – 2 года.

После первого вскрытия срок годности – не более 28 суток.

Ключевые слова: бримонал 0,2% инструкция, бримонал 0,2% применение, бримонал 0,2% состав, бримонал 0,2% отзывы, бримонал 0,2% аналоги, бримонал 0,2% дозировка, лекарство бримонал 0,2%, бримонал 0,2% цена, бримонал 0,2% инструкция по применению.