БРОМГЕКСИН 4 БЕРЛИН-ХЕМИ
Инструкция для медицинского применения препарата Бромгексин 4 Берлин-Хеми (Bromhexin 4 Berlin-Chemie)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: bromhexine; циклогексил-N-метил-(2-амино-3-5 дибромбензил)-амино-хлорид;
Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная, слегка вязкая жидкость с запахом абрикоса;
Состав: 5 мл раствора (1 мерная ложка) содержат 4 мг бромгексина гидрохлорида;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбитол, хлористоводородная кислота (0,1 моль · л-1), ароматическое вещество с запахом абрикоса (№ 521708), вода очищенная.
Форма выпуска. Раствор для перорального применения.
Фармакотерапевтическая группа. Муколитические средства.
Код АТС R 05C B02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Бромгексин оказывает секретолитическое и секретомоторну активность, в результате чего увеличивается бронхиальная секреция, снижается вязкость слизи (мокроты) и стимулируется активность мерцательного эпителия, что способствует продвижению слизи (мокроты) наружу.
Фармакокинетика. После перорального введения бромгексин практически полностью всасывается, при этом период полувыведения составляет примерно 0,4 часа. Тмах (время достижения максимальной концентрации препарата в крови после перорального введения составляет 1 час. Эффект первого прохождения составляет около 80%, при этом образуются биологически активные метаболиты. Конечный период полураспада 16 часов. Кумуляция бромгексина отсутствует. Связывание с белками плазмы составляет 99%. Бромгексин проникает через плаценту, в ликвор и в материнское молоко. Бромгексин выводится преимущественно почками в виде метаболитов, образующихся в печени. При тяжелых поражениях печени может иметь место понижение их клиренса веществ. При тяжелой почечной недостаточности не исключается увеличение периода полувыведения метаболитов бромгексина.
Показания для применения. Острые и хронические заболевания бронхов и легких, сопровождающиеся нарушением образования и передвижения слизи (мокроты).
Способ применения и дозы. Младенцам и детям до 6 лет Бромгексин 4 Берлин-Хеми назначают по 1 мерной ложке (4 мг) 3 раза в сутки. Детям от 6 до 14 лет и пациентам с массой тела менее 50 кг назначают по 2 мерные ложки (8 мг) 3 раза в сутки, а взрослым и подросткам старше 14 лет – по 2 - 4 мерные ложки (8-16 мг) 3 раза в сутки. Раствор принимают после еды и запивают большим количеством жидкости. Длительность лечения зависит от показаний и течения заболевания.
Побочное действие. В связи с местным раздражающим действием на слизистую оболочку часто (=>1% - <10%) наблюдаются жалобы со стороны пищеварительного тракта (тошнота, боль в животе, рвота, понос). Очень редко (< 0,01%) может возникнуть обострение язвы желудка или кишечника, что существовали ранее. Иногда ((=> 0,1% - < 1%) имеют место головокружение и головная боль; преходящее повышение показателя АСТ в сыворотке крови; аллергические реакции на коже и слизистых оболочках (временный эритематозная сыпь, уртикарная сыпь), отеки в области лица, одышка, а также повышение температуры с ознобом. Очень редко (< 0,01%) может иметь место анафилактический шок.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к бромгексина или к вспомогательным веществам препарата; врожденная непереносимость фруктозы; язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки.
Передозировка. До сих пор не известна.
Особенности применения. Следует иметь в виду, что муколитическая действие бромгексина поддерживается за счет приема жидкости. С особой осторожностью Бромгексин 4 Берлин-Хеми следует применять при нарушении бронхиальной моторики и значительном количестве секрета, например при злокачественном синдроме ресничек и при ограниченной функции почек и тяжелых заболеваниях печени (следует удлинять промежутки времени между приемами лекарств или уменьшать их дозу). При тяжелой почечной недостаточности необходимо учитывать вероятность кумуляции метаболитов, образующихся в печени. 5 мл (1 мерная ложка) препарата содержит 2 г сорбитола (в котором есть 0,5 г фруктозы), что соответствует примерно 0,17 хлебной единицы. Сорбит может вызвать легкий слабительный эффект. До сих пор опыта применения бромгексина в период беременности у человека нет, поэтому назначать его беременным можно только после того, как будет тщательно взвешенное соотношение "риск/польза". В связи с тем, что бромгексин переходит в материнское молоко, назначать его в период лактации нельзя. Случаи ограничения способности активно участвовать в уличном движении или обслуживать механизмы не известны.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении Бромгексина 4 Берлин-Хеми с препаратами, которые раздражают пищеварительный тракт, возможно взаимное усиление эффектов раздражения слизистой оболочки. При комбинированном применении Бромгексина 4 Берлин-Хеми с противокашлевыми средствами в связи с угнетением кашлевого рефлекса может развиться опасный застой секрета, поэтому проведение такой терапии требует особой осторожности. Одновременное применение Бромгексина 4 Берлин-Хеми улучшает проникновение антибиотиков в легочную ткань, например эритромицина, цефалексина, окситетрациклина, ампициллина, амоксициллина.
Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25ºС! Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте! Срок годности – 3 года; после вскрытия флакона – 3 месяца.
Ключевые слова: бромгексин 4 берлин-хеми инструкция, бромгексин 4 берлин-хеми применение, бромгексин 4 берлин-хеми состав, бромгексин 4 берлин-хеми отзывы, бромгексин 4 берлин-хеми аналоги, бромгексин 4 берлин-хеми дозировка, лекарство бромгексин 4 берлин-хеми, бромгексин 4 берлин-хеми цена, бромгексин 4 берлин-хеми инструкция по применению.
