БУПИВАКАИН АГЕТАН СПИНАЛ
Инструкция для медицинского применения препарата бупивакаин спинал агетан (bupivacaine for spinal anaesthesia AGUETTANT)
Общая характеристика:
международное название: bupivacaine;
Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный раствор;
Состав: 1 мл раствора содержит бупивакаина гидрохлорида моногидрата 5 мг;
вспомогательные вещества: глюкозы моногидрат, натрия гидроксид , вода для инъекций.
Форма выпуска. Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа. Препараты для местной анестезии.
Код АТС N01B B01.
Фармакологические свойства. Бупивакаин относится к группе амидных анестетиков длительного действия.
При применении препарата для спинальной анестезии сенсорная блокада начинается через 5 мин и достигает максимума через 20 мин после введения раствора.
Продолжительность сенсорной и двигательной блокад зависит от исходного положения пациента и введенной дозы препарата. Так, при дозе 3 мл, введенной больному в положении сидя в течение 2 мин, длительность блокады при Th10 - Th12 составляет от 2 до 2,5 часа. Двигательная блокада усиливается параллельно с сенсорной блокадой. Расслабления абдоминальных мышц длится примерно 1 час, мышц нижних конечностей - от 2 до 2,5 ч (в зависимости от исходного положения пациента и дозы препарата).
После спинального введения и вследствие применения низкой дозы концентрация Бупивакаина в крови очень низкая. Максимальная концентрация в плазме составляет менее 0,1 мкг/мл; она достигается между 60 и 120 мин после введения.
Для Бупивакаина характерны высокие степени растворимости в липидах и связывания с протеинами (95 %).
Бупивакаин почти полностью метаболизируется в печени .
Почти вся введенная доза Бупивакаина выводится в форме метаболитов. Примерно от 5% до 10% препарата экскретируется с мочой в активной форме. Период напивелиминации составляет 3,5 часа.
При беременности наблюдается трансплацентарне переноса препарата: отношение концентрации Бупивакаина в крови плода к его концентрации в крови матери составляет примерно 1: 3.
Как и другие местные анестетики, Бупивакаин в небольшом количестве попадает в грудное молоко.
Показания для применения. Спинномозговая (субарахноидальна) анестезия перед проведением хирургических операций, требующих такого вида анестезии: операции на нижних конечностях, урологические операции с эндоскопией или лапаротомией, гинекологические операции, кесарево сечение, пидпупкова хирургия брюшной полости; ортопедические и травматологические операции.
Способ применения и дозы
Спинальную анестезию обычно выполняют при положении больного сидя или лежа на боку. Пока чистая цереброспинальна жидкость не будет вытекать со спинальной иглы и не будет определена при ее аспирации - раствор не вводят.
Средняя доза Бупивакаина для спинномозговой анестезии составляет 3 мл, раствор вводят однократно, без воздушных пузырьков. Количество препарата, который вводится, может быть уменьшена (до 2 - 2,5 мл) или увеличена (до 3,5 - 4 мл) в соответствии с комплекции пациента и особенно в зависимости от желаемой тривалости сенсорной блокады на уровне, достаточном для проведения операции, а также от желаемой степени двигательной блокады.
Доза Бупивакаина при спинальний анестезии не должна превышать 20 мг.
На распределение Бупивакаина в спинальний жидкости влияет положение пациента. Блокада сакральной участка достигается, если инъекцию проводят пациенту в положении сидя и он продолжает сидеть еще в течение 10 мин после процедуры. Когда введение препарата проводят в положении лежа на боку, Бупивакаин при спинальний анестезии может, в зависимости от угла наклона позвоночника, распространяться в главном или каудальном направлениях
Побочное действие. Побочные эффекты наблюдаются редко, вероятность их возникновения увеличивается, если применяются неадекватные дозы и не соблюдается техника введения препарата. К побочным эффектам относятся симптомы, связанные со спинальной анестезией, в частности головная боль, возникающая преимущественно у молодых людей и в большинстве случаев предотвращается благодаря применению иглы размера 25 G.
Случайное внутривенное введение Бупивакаина (умеренная доза определяется объемом ампулы) может вызвать развитие токсических эффектов:
со стороны центральной нервной системы – беспокойство, тревожность, возбуждение, зевота, тремор, ощущение страха, нистагм, логорея (болтовня), головная боль, тошнота, звон в ушах;
со стороны сердечно-сосудистой системы – ухудшение сократительной функции миокарда, артериальная гипотензия.
Вероятность указанных рисков требует постоянного мониторинга в отношении каких-либо осложнений - судорог, нарушений проводимости и тому подобное.
Противопоказания. Бупивакаин противопоказан:
- при индивидуальной непереносимости любого из компонентов препарата;
- для внутривенной анестезии;
- лицам с противопоказаниями для спинальной анестезии.
Передозировка. Значительная передозировка Бупивакаина при спинальний анестезии может привести к артериальной гипотензии и угнетения дыхания, вызванных общей спинальной анестезией, что требует экстренной помощи для восстановления дыхания и циркуляции крови.
Особенности применения. Препарат применяется в условиях стационара. Бупивакаин имеют право вводить только анестезиологи или опытный персонал, ознакомленный с применением и действием препарата.
Использование Бупивакаина при спинальний анестезии требует:
исключить возможность внутрисосудистого введения препарата;
принять необходимые меры предосторожности, связанных со спинальной анестезией;
иметь все необходимое реанимационное оборудование для состояния после анестезии, включая оборудование для мониторинга кровяного давления, записи кардиограмм (или кардиоскопии) и аппарат искусственного дыхания;
иметь необходимый набор противосудорожных средств (бензодиазепины, тиопентал), миорелаксанты (бензодиазепины), атропин и вазопрессорные препараты;
обеспечить свободный доступ к вен.
Поскольку существует потенциальный риск чрезмерной спинальной блокады, доза препарата должна быть уменьшена у пожилых пациентов, а также у женщин, которые кормят грудью, и беременных.
Следует учитывать возможность цервикального распространение блокады в случае, если пациент слишком долго находится в положении Тренделенбурга.
У пациентов: с сердечно-сосудистыми заболеваниями , печеночной недостаточностью, препарат следует применять с чрезвычайной осторожностью.
Вопрос относительно назначения препарата беременным целесообразно решать индивидуально с учетом соотношения необходимости лечения для женщины и потенциальной опасности препарата для плода.
Гипоксия , гиперкалиемия, ацидоз, почечная недостаточность, у пациентов, требует коррекции доз.
В период применения препарата пациенту следует воздерживаться от управления транспортными средствами и выполнения другой работы, требующей быстрых психических и двигательных реакций.
Рекомендуется применять раствор при температуре примерно 20 ° С, поскольку введение растворов более низкой температуры может быть болезненным.
Спортсменов обоих полов следует сообщить, что Бупивакаин содержит активное вещество, которое может дать положительную реакцию в тестах антидопингового контроля.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Бупивакаин следует применять с осторожностью для местной анестезии у пациентов, которые лечатся антиаритмическими средствами или другими местными анестетиками , из-за возможности суммации токсических эффектов. При одновременном применении с барбитуратами возможно уменьшение концентрации Бупивакаина в крови.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при комнатной температуре, в оригинальной упаковке.
Срок годности – 3 года.
нельзя применять препарат после даты, указанной на упаковке.
Ключевые слова: бупивакаин агетан спинал инструкция, бупивакаин агетан спинал применение, бупивакаин агетан спинал состав, бупивакаин агетан спинал отзывы, бупивакаин агетан спинал аналоги, бупивакаин агетан спинал дозировка, лекарство бупивакаин агетан спинал, бупивакаин агетан спинал цена, бупивакаин агетан спинал инструкция по применению.
