ЦЕТИРИЗИН ГЕКСАЛ
Инструкция для медицинского применения препарата ЦЕТИРИЗИН ГЕКСАЛ® (CETIRIZINE HEXAL®)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: cetirizine; ([2-[4'[(4-хлорфенил)-фенилметил]-1-пиперазино)этокси]уксусной кислоты гидрохлорид);
Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная жидкость с банановым вкусом;
Состав: 5 мл раствора содержат 5 мг цетиризина дигидрохлорида;
вспомогательные вещества: раствор сорбитола 70%, глицерин, пропиленгликоль, натрия ацетат, метил(4-гидроксибензоат), пропил(4-гидроксибензоат), натрия сахаринат, кислота уксусная, ароматизатор банановый, вода очищенная.
Форма выпуска. Раствор для перорального применения.
Фармакотерапевтическая группа. Антигистаминные средства для системного применения.
Код АТС R06A E07.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Цетиризина дигидрохлорид – антигистаминное средство II поколения, селективный и мощный блокатор Н1-рецепторов. Цетиризин – производное пиперазина, по своей химической структуре является карбоксильованим производным гидроксизину – его главным метаболитом. Из-за выраженной полярности и сильного связывания с белками плазмы крови цетиризин значительно хуже проникает через гематоэнцефалический барьер, чем гидроксизин, через что практически не оказывает угнетающего действия на ЦНС, что отличает его от антигистаминных средств i поколения. Это в значительной мере является следствием низкой липофильностью препарата. Цетиризин уменьшает влияние нейромедиаторов на аллергические реакции (простагландин Д2 и гистамин), а также проявляет антагонистический эффект в отношении миграции эозинофилов у пациентов с атопическими реакциями. Снижает индуцированную гистамином бронхоконстрикцию при бронхиальной астме. Селективная действие на Н1-рецепторы является долговременной.
Фармакокинетика. Цетиризина дигидрохлорид быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальные концентрации в плазме обычно определяются через 40 - 60 мин после приема внутрь. Максимальный терапевтический эффект развивается примерно через 4 - 8 ч и продолжается до 24 часов. Примерно 93% цетиризина связывается с белками плазмы крови. Объем распределения цетиризина составляет примерно 0,56 - 0,8 л/кг, что значительно меньше, чем в других антигистаминных средств. Примерно 70% введенной дозы выделяется почками, преимущественно в неизмененном виде в течение 24 час. У детей за 24 ч выводится только 40% препарата. При почечной недостаточности элиминация препарата замедляется.
Показания для применения. Для симптоматического лечения таких аллергических заболеваний:
хронический (круглогодичный) аллергический ринит; сезонный аллергический ринит; аллергический конъюнктивит;
хроническая идиопатическая крапивница; аллергический дерматит.
Способ применения и дозы. Упаковка содержит мерную ложечку.
Подростки от 12 лет и взрослые:
10 мл (10 мг) (= 2 мерные ложечки) раствора Цетиризина Гексал® в сутки, желательно вечером.
Для детей от 2 до 12 лет дозы зависят от их массы тела:
при массе тела менее 30 кг: 5 мл (5 мг) (= 1 мерная ложечка) раствора Цетиризина Гексал® ;
при массе тела более 30 кг: по 10 мл (10 мг) (= 2 мерные ложечки) раствора Цетиризина Гексал® .
Срок лечения составляет 2 - 4 недели.
В отдельных случаях возможен двукратный прием по 5 мл (5 мг) (= 1 мерная ложечка) утром и вечером.
Раствор Цетиризина Гексал® можно применять независимо от приема пищи, желательно вечером.
Для пациентов с почечной недостаточностью рекомендованную дозу следует уменьшить вдвое.
Пациентам с печеночной недостаточностью надлежащую дозу следует подбирать индивидуально. Больные пожилого возраста могут проявлять большую чувствительность к препарату, что требует коррекции дозы.
Длительность применения препарата определяет врач. При сезонном аллергическом рините достаточным является срок 3 - 6 недель. При хронической идиопатической крапивнице и хроническом аллергическом рините имеющиеся данные свидетельствуют о возможности лечения сроком до 1 года.
Побочное действие. В единичных случаях возможны транзиторные побочные эффекты, в частности головная боль, запаморочнення, возбуждение, слабость, ксеростомия, проявления кожных аллергических реакций, повышенная утомляемость, ларингит, боль в животе, кашель, диарея, носовое кровотечение, бронхоспазм, тошнота, рвота, ангионевротический отек.
У отдельных пациентов наблюдались реакции повышенной чувствительности и проявления печеночной дисфункции (гепатит, повышение уровня трансаминаз).
Противопоказания. Препарат не следует применять при повышенной чувствительности к цетиризину или другим компонентам препарата; при наличии тяжелых форм нефропатии; при нарушении функции почек и печени; в периоды беременности и лактации; грудным детям и детям до 2 лет.
В связи с наличием сорбитола, данный лекарственный препарат нельзя применять пациентам с непереносимостью фруктозы (наследственная непереносимость фруктозы).
Передозировка. При значительной передозировке может возникнуть сонливость, тремор, тахикардия, задержка мочеиспускания, зуд, кожные высыпания.
В случаях значительной передозировки необходимо применять стандартные мероприятия по удалению препарата и предупреждению его дальнейшей абсорбции, в частности промывание желудка. Следует наблюдать за дальнейшим состоянием пациента. Специфический антидот не известен.
Цетиризина гидрохлорид не подвергается диализу.
Особенности применения. В связи с наличием в данном лекарственном препаратов парабенов [метил(4-гидроксибензоату)] и [пропил(4-гидроксибензоату)] при его применении может возникнуть крапивница (пузырчатый сыпь). Также возможны поздние реакции, включая контактный дерматит. Мгновенные реакции – крапивница и бронхоспазм – редкость.
Глицерин, содержащийся в препарате, является опасным при применении в высоких дозах. Прием высоких доз глицерина может привести к головной боли, желудочно-кишечных расстройств (диспепсии) и диареи.
Предупреждение для диабетиков.
10 мл лекарственного препарата (=2 мерные ложечки) содержит 3,15 г сорбитола (эквивалентного 0,8 г фруктозы), что соответствует 0,26 обменному единицам карбогидрату. Уровень калорий составляет 8,2 ккал/3,15 г сорбитола.
Применение для лечения детей.
из-За отсутствия соответствующих данных назначать Цетиризин Гексал® младенцам и детям до 2 лет не рекомендуется.
Беременность и лактация.
Цетиризин Гексал® не следует назначать при беременности, поскольку соответствующие данные относительно влияния препарата на плод отсутствуют.
Поскольку в экспериментальных исследованиях установлено, что активный ингредиент цетиризин проникает в материнское молоко, а экскреция с грудным молоком у человека не исследовалась, женщинам, которые кормят грудью, не следует назначать Цетиризин Гексал® .
Влияние на способность управлять автомобилем и использовать механизмы.
Рекомендуется пациентам, которые управляют автомобилем или работают в опасных условиях, пользуются техникой, не превышать установленные дозы и учесть возможность индивидуальных реакций на лекарственный препарат.
Алкоголь.
При лечении препаратом следует избегать употребления алкогольных напитков.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Одновременный прием цетиризина гидрохлорида 20 мг и циметидина 400 мг не влияет на проявления кожной реакции, вызванной инъекцией гистамина по сравнению с аналогичной реакцией при приеме самого цетиризина гидрохлорида.
Несмотря на отсутствие прямых доказательств взаимодействия цетиризина с препаратами, угнетающими ЦНС, следует соблюдать осторожность при их совместном назначении.
Одновременное применение цетиризина с средствами, которые оказывают ототоксический эффект, например, с гентамицином, может маскировать такие симптомы ототоксичности, как шум в ушах и головокружение. Отмечалось зменшеня элиминации цетиризина из организма в случае одновременного его применения с теофиллином в дозе 400 мг.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при комнатной температуре 15 - 25 ºС). Срок годности – 3 года.
После открытия флакона срок годности составляет 3 месяца.
Ключевые слова: цетиризин гексал инструкция, цетиризин гексал применение, цетиризин гексал состав, цетиризин гексал отзывы, цетиризин гексал аналоги, цетиризин гексал дозировка, лекарство цетиризин гексал, цетиризин гексал цена, цетиризин гексал инструкция по применению.
