ЦИПРОТИНИДАЗОЛ

Инструкция для медицинского применения препарата Ципротинидазол (Ciprotinidazol)

Общая характеристика:

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета, двояковыпуклые, капсулоподобной формы с линией разлома на одной стороне;

Состав: 1 таблетка содержит 500 мг ципрофлоксацина и 600 мг тинидазола;

вспомогательные вещества: натрия крахмалгликолят, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, полиэтиленгликоль 6000, магния стеарат, тальк, крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, tabcoat ТС-5037.

Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные средства для системного применения. Комбинированные антибактериальные средства.

Код АТС J01RA04.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Комбинированный противомикробный препарат, терапевтическое действие которого обусловлено фармакологическими свойствами действующих веществ, входящих в его состав, а именно – ципрофлоксацина (антибактериальное средство, производное фторхинолону) и тинидазола (протипротозойний средство с антибактериальным действием группы нитроимидазола).

Механизм действия ципрофлоксацина связан с избирательным влиянием на бактериальную

ДНК – гиразу, отвечающую за суперспирализацию хромосомной ДНК вокруг ядерной РНК, тем самым нарушает синтез ДНК, препятствует репликации бактерий, вызывает выраженные морфологические изменения и быструю гибель бактериальной клетки.

Ципрофлоксацин действует бактерицидно на грамотрицательные микроорганизмы в период покоя и деления, на грамположительные микроорганизмы – только в период деления.

Ципрофлоксацин активен в отношении грамотрицательных аэробных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp., Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Niesseria spp.; грамположительных аэробных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae; некоторых внутриклеточных возбудителей: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Corynebacterium diphtheriae.

Механизм действия тинидазола обусловлен угнетением синтеза и повреждением структуры ДНК возбудителей.

Тинидазол активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis. Оказывает бактерицидное действие в отношении следующих анаэробных бактерий: Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp.

Ципротинидазол не действует на анаэробные бактерии-сапрофиты, поэтому в кишечнике сохраняется нормальная флора.

Фармакокинетика. Ципрофлоксацин быстро, но не полностью абсорбируется из пищеварительного тракта после приема препарата. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 – 3 часов и составляет 50 – 85% в зависимости от дозы. Наибольшая концентрация достигает-ться в желчи, легких, почках, печени, в половых органах; распространяется в костях, коже, жировой ткани, лимфатической жидкости. Период полувыведения из плазмы крови составляет 3-5 ч. Выводится в основном в неизменном виде преимущественно с мочой и фекалиями.

Тинидазол быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, хорошо распределяется по всем тканям организма, проникает через плацебний барьер и через ГЭБ, выделяется с грудным молоком. Связывание с белками плазмы – около 12 %.

Максимальная концентрация достигается через 0,5–2 часа. Метаболизируется в печени. Около 60-65 % выводится почками (в том числе 20-25% в неизмененном виде), 12% – через кишечник. Выводится преимущественно с мочой.

Показания для применения. Ципротинидазол предназначен для лечения смешанных и осложненных инфекций, вызванных возбудителями, чувствительными к препарату, а именно: смешанные аэробно-анаэробные и бактериально-протозойной инфекции, дизентерия, перитонит, инфекции дыхательных путей, урологические и гинекологические инфекции (уретрит, аднексит, простатит), инфекции кожи и мягких тканей, костей и суставов, пролежни, остеомиелит, инфекции полости рта, профилактика послеоперационных анаэробных инфекционных осложнений.

Способ применения и дозы. Ципротинидазол назначают взрослым и подросткам старше 15 лет.

Средняя терапевтическая доза препарата составляет 2 таблетки в сутки, распределенных на два приема. При тяжелых формах заболевания дозу можно увеличить до 3 таблеток в сутки, распределив их на два приема. Препарат следует принимать через 1 час. после еды.

Продолжительность лечения от 3 до 7 дней, при необходимости лечение можно продлить до 15 дней, но только в условиях стационара.

Больным пожилого возраста рекомендуется снижать дозу до ½ таблетки 2 раза в сутки.

Больных с умеренной почечной недостаточностью максимальная суточная доза не должна превышать 2 таблеток в сутки, а с выраженной – 1 таблетки в сутки.

Больным, которые получают лечение гемодиализом, назначают по 1 таблетке 1 раз в сутки после сеанса гемодиализа.

Побочное действие. Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, отсутствие аппетита, диарея, запор, рвота, сухость и неприятный привкус во рту, холестатическая желтуха, панкреатит, гепатит, метеоризм.

Со стороны нервной системы: головная боль, утомляемость, раздражительность, бессонница, депрессия, психоз, фобии.

Со стороны органов чувств: нарушения вкуса и обоняния, нарушение зрения (диплопия, изменение восприятия цветов), шум в ушах, снижение слуха.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, эозинофилия, нейтропения, изменение количества тромбоцитов.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипотензия, головокружение.

Аллергические реакции: зуд, крапивница, образование пухирчаток, что сопровождается кровотечениями, появление маленьких узелков.

Побочные реакции, связанные с химиотерапевтическим влиянием: кандидоз.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность, период лактации, заболевания ЦНС, эпилепсия, приступ судорог в анамнезе, сосудистые заболевания, органические повреждения мозга, нарушения кроветворения.

Детям и подросткам младше 15 лет.

Передозировка. Возможно возникновение диспептических явлений, усиление выраженности симптомов побочного действия. Специфического антидота нет, терапия симптоматическая.

Лечение: промывание желудка, форсированные диурез и гемодиализ.

Особенности применения. Ципротинидазол следует осторожно назначать больным с выраженным нарушением функции почек, печени, лицам пожилого возраста. Больным, находящимся на гемодиализе, следует назначать половину дозы.

Следует контролировать состояние системы свертывания крови, так как может наблюдаться увеличение протромбинового индекса. Рекомендуется прекратить прием препарата при появлении болей в сухожилиях.

Следует воздержаться от занятий, требующих повышенного внимания и быстрой реакции. При лечении запрещается употреблять алкоголь.

Во время лечения Ципротинидазолом необходимо увеличить употребление жидкости и избегать контакта с прямыми солнечными лучами.

Во время лечения наблюдается потемнение мочи, что обусловлено содержанием тинидазола.

При появлении побочных реакций со стороны ЦНС необходимо прекратить прием препарата.

Взаимодействие с лекарственными средствами. Ципротинидазол повышает концентрацию и удлиняет период полувыведения непрямых антикоагулянтов и пероральных гипогликемических средств.

При одновременном применении с варфарином есть риск развития кровотечения. При применении совместно с теофиллином повышается концентрация последнего, что приводит к интоксикации организма.

Одновременное употребление антацидов и препаратов, содержащих ионы алюминия, цинка, железа или магния, может вызвать уменьшение всасывания ципрофлоксацина, поэтому Ципротинида-зол необходимо принимать за 2 ч. до или через 6 ч после приема антацидов.

Одновременный прием нестероидных противовоспалительных средств (за исключением ацетилсалициловой кислоты) может потенцировать развитие судорог.

При одновременном применении препарата с циклоспорином повышается содержание креатинина в сыворотке и усиливается нефротоксичность циклоспорина.

Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре 15 – 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности – 3 года.

Ключевые слова: ципротинидазол инструкция, ципротинидазол применение, ципротинидазол состав, ципротинидазол отзывы, ципротинидазол аналоги, ципротинидазол дозировка, лекарство ципротинидазол, ципротинидазол цена, ципротинидазол инструкция по применению.