Д-ВОИД

Инструкция для медицинского применения препарата Д-ВОИД (D-VOID)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: desmopressin; 1-дезамино-8-D-аргининвазопресин;

Основные физико-химические свойства: бесцветный, прозрачный раствор;

Состав: 1 мл спрея содержит десмопрессина ацетата 0,1 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислоты лимонной моногидрат, динатрия гидрофосфата дигидрат, бензалкония хлорид (50% раствор), вода очищенная.

Форма выпуска. Спрей назальный дозированный.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты гормонов для системного применения. Гормоны задней доли гипофиза.

Код АТС Н01ВА02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Десмопрессин – структурный аналог естественного гормона аргинин-вазопрессина. Десмопрессин получен в результате изменений в строении молекулы вазопрессина – дезаминирование 1-цистеина и замещение 8-L-аргинина на 8-D-аргинин. Эффект препарата достигается благодаря увеличению проницаемости эпителия дистальных отделов извитых канальцев для воды и повышению ее реабсорбции. Десмопрессин уменьшает объем выделяемой мочи и увеличивает ее осмолярность, одновременно снижает осмолярность плазмы крови. Это приводит к снижению частоты мочеиспускания, нормализации соотношение ночного диуреза относительно суточного. Действие препарата начинается в течение 1 ч и продолжается 8 - 12 часов.

Фармакокинетика. При условии интраназального применения биодоступность десмопрессина составляет примерно 10%. Абсорбция десмопрессина при интраназальном применении быстрая, но не полная. Заметная концентрация активного вещества в плазме крови наступает через 15 - 30 мин после применения, максимум концентрации достигается через 1 ч и зависит от введенной дозы. Объем распределения составляет 0,2 - 0,3 л/кг. Десмопрессин не проникает сквозь гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения после интраназального введения в среднем составляет 2,5 - 4,5 часа. Незначительное количество десмопрессина метаболизируется в печени.

Показания для применения. Лечение несахарного диабета у взрослых и детей; лечение первичного ночного энуреза у детей старше 6 лет с нормальной концентрационной функцией почек; проведение тестирования на концентрационную способность почек.

Способ применения и дозы. Объем 1 дозы спрея составляет 0,1 мл, что соответствует 10 мкг десмопрессина ацетата.

Несахарный диабет

Взрослые: доза подбирается индивидуально, однако оптимальной дозой является 10 - 20 мкг 1 - 2 раза в сутки.

Дети: 10 мкг 1 - 2 раза в сутки. В случае появления симптомов задержки жидкости и/или гипонатриемии (головная боль, тошнота/рвота, повышение массы тела, в тяжелых случаях возникновения судорог) следует прекратить лечение и откорректировать дозу.

Первичный ночной энурез

Клинически эффективная доза подбирается индивидуально и может варьировать от 10 до 40 мкг. Рекомендуемая интраназальна доза составляет 20 мкг на ночь. Необходимо контролировать прием жидкости. При возникновении признаков или симптомов задержки жидкости и/или гипонатриемии лечение должно быть остановлено.

Рекомендуемый срок лечения препаратом 3 месяца, после чего в течение 1 недели после остановки лечения оценивается необходимость повторного курса лечения.

Проведение тестирования на концентрационную способность почек

Для оценки концентрационной способности почек применяют следующие дозировки:

40 мкг – для взрослых;

20 мкг – для детей старше 1 года;

10 мкг – для детей до 1 года.

После применения препарата количество мочи собранная в течение 1 ч не учитывается. В течение следующих 8 ч собирают 2 порции мочи для измерения осмолярности. Необходимо контролировать прием жидкости.

Если назальный спрей применяется впервые, следует сначала испробовать назальный аппликатор путем нажатия его вниз 4 раза или до тех пор пока не появится спрей. Если спрей не использовали на протяжении последней недели, следует испытать его снова путем однократного нажатия или до тех пор пока не появится спрей.

Побочное действие. Головная боль, боль в животе, тошнота, заложенность носа/ринит, носовое кровотечение. Редко возможны эмоциональные расстройства у детей, аллергические реакции.

Без одновременного ограничения приема жидкости во время лечения возможно возникновение задержки жидкости в организме и/или гипонатриемии, сопровождающейся головной болью, тошнотой/рвотой, повышением массы тела, в тяжелых случаях – судорогами.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к десмопрессина или других компонентов препарата; первичная психогенная полидипсия; сердечная недостаточность или другие состояния, требующие назначения диуретиков; умеренная или выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 50 мл/мин).

Передозировка. Передозировка препарата приводит к задержке жидкости и гипонатриемии.

Лечение. При бессимптомной гипонатриемии без задержки жидкости в организме следует временно прекратить применение препарата без ограничения жидкости. При выраженной гипонатриемии рекомендуется инфузия изотонического или гипертонического раствора натрия хлорида. В случаях, когда задержка жидкости существенно выраженная (судороги, потеря сознания) к терапии следует добавить мочегонные средства.

Особенности применения. Тест на концентрационную способность у детей в возрасте до 1 года выполняют исключительно в условиях стационара и с последующим наблюдением.

При лечении первичного ночного энуреза объем жидкости должен быть ограничен, особенно за 1 ч до приема и в течение 8 ч после применения препарата.

При проведении теста на концентрационную способность объем жидкости должен быть ограничен до 0,5 л, особенно за 1 ч до приема и в течение 8 ч после применения препарата.

Лечение без одновременного ограничения приема жидкости может приводить к задержке жидкости в организме и/или гипонатриемии.

Пациенты пожилого возраста, с низким уровнем натрия в плазме, с высоким объемом суточной мочи (от 2,8 до 3 л ) имеют повышенный риск возникновения гипонатриемии.

Лечение десмопресином должно быть приостановлено в случае острого интеркуррентного заболевания, которое характеризуется нарушением водного или электролитного баланса (системные инфекции, лихорадочные состояния и гастроэнтерит).

Беременность и лактация.

С осторожностью назначают при беременности. Применение у беременных возможно только в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата во время лактации, кормление грудью прекращают, поскольку десмопрессин попадает в грудное молоко.

Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами.

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Вещества, действие которых может стимулировать выход антидиуретического гормона, такие как трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы оборотного захвата серотонина, хлорпромазин и карбамазепин могут усиливать антидиуретический эффект и увеличивать риск возникновения задержки жидкости.

Нестероидные противовоспалительные средства могут вызывать задержку жидкости/гипонатриемию.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, в вертикальном положении, при температуре от 15ºС до 25ºС. Не замораживать! Срок годности – 2 года.

Ключевые слова: д-воид инструкция, д-воид применение, д-воид состав, д-воид отзывы, д-воид аналоги, д-воид дозировка, лекарство д-воид, д-воид цена, д-воид инструкция по применению.