ДАКАРБАЗИН МЕДАК

Инструкция для медицинского применения препарата ДАКАРБАЗИН МЕДАК (DACARBAZINE MEDAC)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: dacarbazine; 5- (3,3 – диметил – 1 – триазено ) – имидазол-4-карбоксамид

Основные физико-химические свойства: стерильный лиофилизат от белого до желтоватого цвета;

Состав: 1 флакон препарата содержит: 100, 200, 500 или 1000 мг дакарбазину;

вспомогательные вещества: кислота лимонная, маннитол.

Форма выпуска. Порошок для приготовления раствора.

Фармакологическая группа. Препараты, применяемые для лечения онкологических заболеваний.

Код АТС L01AX04.

Фармакологические свойства. Дакарбазин – алкилуючий цитостатический средство триазеновои структуры. Механизм его действия обусловлен способностью основного метаболита – диазометану образовывать ковалентные алкильные связи с молекулами, содержащими электронные центры, как например, SH-группы. Поскольку препарат является структурным аналогом пуриновых оснований, он действует как антиметаболит, подавляя синтез ДНК в клетках опухолей.

Фармакокинетика. Максимальная концентрация препарата в сыворотке крови достигается сразу после внутривенного введения , а после перераспределения в органах и тканях концентрация препарата в сыворотке быстро снижается. Препарат ограниченно связывается с белками плазмы (5%), проникает через гематоэнцефалический барьер, но вследствие низкой липофильности концентрация его в спинномозговой жидкости невысока.

Интенсивно метаболизируется микросомами печени. Выводится почками. Выведение препарата из организма носит бифазовий характер: первая фаза – 19 минут, вторая фаза – 5 часов, при чем половина введенной дозы выводится в неизмененном виде.

Показания для применения. Лечение злокачественных заболеваний: злокачественной меланомы кожи с метастазами, болезни Ходжкина при III-IV стадиях, саркомы мягких тканей.

Способ применения и дозы. Дакарбазин медак применяется как в монотерапии, так и при комбинированной химиотерапии, особенно с блеомицином, цисплатином, 5-флюороурацилом, винкристином и преднизоном.

Препарат Дакарбазин медак применяется только внутривенно, конечно однократной инъекцией, что вводится примерно в течение 1 минуты, или внутривенно капельно в течении 15-30 минут при предварительном разведении в 200-300 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы.

Дакарбазин медак растворяется добавлением воды для инъекций.

При монотерапии Дакарбазин назначают, как правило, в дозе 250 мг/м2 1 раз в сутки в течение 5 суток. Через 21 – 29 суток возможно повторное применение.

При применении Дакарбазину в составе комбинированной химиотерапии, дозу препарата назначают в соответствии с предложенной схемой лечения.

Побочное действие. Возможно нарушение кроветворения, что проявляется в снижении лейкоцитов и тромбоцитов.

В некоторых случаях одновременно наблюдается легкая форма анемии. До побочных эффектов, которые часто встречаются, относятся: анорексия, тошнота и рвота. В единичных случаях применение Дакарбазину может вызвать поносы, алопецию, кожную экзантему, покраснение и парестезию лицо. У некоторых больных может развиться синдром, похожий на грипп. (повышение температуры, боль в мышцах и общая утомляемость).

Противопоказания. Дакарбазин противопоказан беременным женщинам, кормящим матерям и больным с аллергической реакцией, которая появилась во время предыдущего применения препарата.

Передозировка. При передозировке возможны осложнения: тошнота, рвота в течение нескольких часов и это требует применения антиеметикив; лейко - и тромбоцитопении, что самостоятельно восстанавливаются к концу 3 недели; флебиты.

Особенности применения. Дакарбазин медак разрешено вводить только под наблюдением врача, который имеет достаточный опыт применения противоопухолевой химиотерапии. В течение лечения и после его окончания нужно проводить все необходимые лабораторные обследования. Особое внимание следует уделять системе кроветворения.

Раствор для внутривенной инъекций готовят непосредственно перед применением, добавляя 9,9 мл (во флакон, содержащий 100 мг); 19,8 мл (во флакон, содержащий 200 мг ); 49,5 мл ( во флакон, содержащий 500 мг, 1000мг); стерильной воды для инъекций, после чего образуется прозрачный или желтоватый раствор.

Готовый раствор для внутривенного введения содержит: Дакарбазин 100 мг, 200 мг – 10 мг/мл; Дакарбазин 500 мг – 1,4-2,0 мг/мл; Дакарбазин 1000 мг – 2,8-4,0 мг/мл.

Дакарбазин 500 мг, 1000мг вводится только внутривенно капельно в течение 20 – 30 минут.

Раствор Дакарбазину готовится непосредственно перед инфузией и вводится с помощью специальных (светозащитных) систем.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Одновременное применение Дакарбазину с фенобарбиталом, азатиопримом и 6-меркаптопурином приводит к усилению токсических проявлений.

Условия хранения. Хранить в темном месте, при температуре не выше 25 ºС, в недоступном для детей месте. Срок хранения – 3 года со дня изготовления "in bulk".

Ключевые слова: дакарбазин медак инструкция, дакарбазин медак применение, дакарбазин медак состав, дакарбазин медак отзывы, дакарбазин медак аналоги, дакарбазин медак дозировка, лекарство дакарбазин медак, дакарбазин медак цена, дакарбазин медак инструкция по применению.