ДИАЛИПОН

Инструкция для медицинского применения препарата ДИАЛИПОН (DIALIPON)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: thioctic acid; 5-(1,2-дитиолан-3-ил)-валериановая кислота.

Основные физико-химические свойства: прозрачная желтая жидкость;

Состав: 1 мл раствора содержит 30 мг альфа-липоевой кислоты;

вспомогательные вещества: N-метилглюкамин, полиэтиленгликоль 300, вода для инъекций.

Форма выпуска. Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, влияющие на систему пищеварения и метаболические процессы.

Код АТС А16АХ01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. альфа-липоевая кислота выступает как коэнзим в окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот; играет важную роль в энергетическом обмене клетки. В амидной форме (липоамид) является эссенциальным кофактором мультиензимних комплексов, катализирующих декарбоксилирование альфа-кетокислот цикла Кребса. Альфа-липоевий кислоте присущи антитоксические и антиоксидантные свойства, она также способна восстанавливать другие антиоксиданты, в частности, при сахарном диабете. У больных диабетом альфа-липоевая кислота снижает резистентность к инсулину и тормозит развитие периферической нейропатии. Способствует снижению содержания глюкозы в крови и накоплению гликогена в печени. Альфа-липоевая кислота влияет на обмен холестерина, участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, улучшает функцию печени (вследствие гепатопротекторного, антиоксидантного, дезинтоксикационного действия).

Фармакокинетика. Период полувыведения препарата 30 мин. Общий клиренс составляет 694 мл/мин. Объем распределения – 12,7 л. После одноразового внутривенного введения в первые 3-6 часов с мочой выводится 93-97% альфа - липоевой кислоты или ее дериватов.

Показания для применения. Используют с профилактической и лечебной целью в комплексной терапии диабетических полинейропатий, заболеваний печени (гепатиты, цирроз), отравлений солями тяжелых металлов, грибами, хронических интоксикациях.

Способ применения и дозы. Препарат применяют внутривенно для взрослых в дозе 10-20 мл/сутки. Вводят медленно – не более 50 мг/мин. Лучше вводить путем инфузии с физиологическим раствором: 10-20 мл Диалипону смешивают с 200-250 мл 0,9% натрия хлорида и вводят в течение 20-30 мин. Инфузионные растворы следует оберегать от света, прикрывая их светозащитным экраном.

В начале курса лечения на протяжении 2-4 недель препарат вводят внутривенно. В дальнейшем переходят на поддерживающую терапию лекарственными формами альфа-липоевой кислоты для перорального приема (Диалипон капсулы) в дозе 300-600 мг/сутки в течение 1-3 месяцев. Для закрепления эффекта лечения курс терапии Диалипоном рекомендуется проводить 2 раза в год. Клинического опыта применения препарата для лечения детей нет.

Побочное действие. Иногда после быстрой внутривенной инъекции появляются ощущение тяжести в голове, тошнота, рвота и затруднение дыхания, которые за этим быстро исчезают сами собой. Возможны аллергические реакции в месте инъекции с проявлениями крапивницы и возникновением экзем, которые могут распространяться по всему телу. Изредка возможно развитие анафилактического шока. В некоторых случаях после внутривенного введения наблюдаются судороги, диплопия, петехиальная сыпь, нарушение функции тромбоцитов. Возможна гипогликемия вследствие улучшения утилизации глюкозы. У пациентов с повышенной чувствительностью в месте инъекции Диалипону возможно ощущение жгучей боли.

Противопоказания. Гиперчувствительность к препарату. Не рекомендуется назначать препарат детям и женщинам в период беременности и кормления грудью в связи с отсутствием опыта клинического применения у данной категории пациентов.

Передозировка. При передозировке возможна тошнота, рвота, головная боль. При передозировке или подозрении на серьезные побочные эффекты необходимо немедленно прекратить инъекцию и, не вынимая инъекционной иглы, осуществить через нее медленное вливание 0,9% раствора натрия хлорида. Лечение симптоматическое.

Особенности применения. При лечении больных сахарным диабетом необходим частый контроль гликемии. В некоторых случаях необходимо скорректировать дозы сахароснижающих средств для предотвращения гипогликемии. Пациентам, которые принимают Диалипон, следует воздержаться от потребления алкоголя из-за того, что он снижает терапевтическую активность препарата.

Взаимодействие с лекарственными средствами. Диалипон реагирует in vitro с ионными комплексами металлов (например с цисплатином), поэтому препарат может снижать их эффект. Диалипон с сахарами образует трудно растворимые комплексные соединения. Из-за этого инфузионный раствор Диалипону несовместим с растворами глюкозы, фруктозы, Рингера. Препарат несовместим с растворами, которые содержат соединения, которые вступают в реакцию с SH-группами или дисульфидными мостиками. Возможно усиление гипогликемического эффекта при приеме инсулина или пероральных сахароснижающих средств, поэтому необходим постоянный контроль уровня гликемии, особенно в начале лечения Диалипоном. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или пероральных сахаропонижающих препаратов.

Условия хранения. Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15 ºС до 25 ºС. Срок годности - 2 года.

Ключевые слова: диалипон инструкция, диалипон применение, диалипон состав, диалипон отзывы, диалипон аналоги, диалипон дозировка, лекарство диалипон, диалипон цена, диалипон инструкция по применению.