ДИБИЗИД - М

Инструкция для медицинского применения препарата ДИБИЗИД-М (DIBIZIDE-M)

Состав:

действующие вещества: глипизид, метформина гидрохлорид; 1 таблетка содержит 5 мг глипизида и 500 мг метформина гидрохлорида;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, повидон, тальк, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмалгликолят.

Лекарственная форма. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Пероральные гипогликемизирующие препараты.

Код АТС А10ВD02.

Клинические характеристики..

Показания. Инсулиннезависимый сахарный диабет, который компенсируется диетотерапией и физическими нагрузками, в том числе у больных с ожирением и нарушениями липидного обмена.

Противопоказания. Инсулинзависимый сахарный диабет, кетоацидоз, нарушение функции печени, диабетическая кома, нарушением функции почек, недостаточность коры надпочечников, возраст до 18 лет.

Способ применения и дозы. Дозу для взрослых определяют индивидуально. Начальная доза составляет 0,5 – 1 таблетка в сутки. Дозу повышают постепенно, в случае необходимости – до 1-2 таблеток один или два раза в сутки, но не более чем 4 таблетки в сутки перед основными приемами пищи.

Побочные реакции. Возможно возникновение диспепсии, ощущение сердцебиения, головной боли, кожной сыпи, зуда, экземы. Явления обратимы, не нуждаются в терапии. Гипогликемия; редко – гепатит, агранулоцитоз и тромбоцитопени, гипонатриемия.

Передозировка. Вследствие передозировки возможно возникновение состояния гипогликемии. При передозировке следует немедленно промыть желудок и внутривенно ввести раствор глюкозы (10 или 30 %) с постоянным наблюдением за уровнем глюкозы в крови.

Применение в период беременности и кормления грудью. Применение Дибизида-М противопоказано при беременности и лактации.

Дети. Безопасность и эффективность применения препарата для детей не установлены.

Особенности применения. Применение комбинированного препарата позволяет контролировать уровень глюкозы в крови и моче у больных сахарным диабетом, но следует принимать во внимание возможность возникновения лактоацидозив у пациентов с почечными и печеночными заболеваниями. С осторожностью назначают больным с аллергическими реакциями на производные сульфонилмочевины в анамнезе, а также при сочетанном применении с блокаторами бета-адренорецепторов.

При травмах, хирургических вмешательствах, инфекционных заболеваниях может потребоваться коррекция дозы препарата и назначение инсулина

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Учитывая возможность развития гипокликемичних состояний не рекомендуется управлять автотранспортом или другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия. Глипизид: препараты, которые способны вытеснять, глипизид из центров связывания с белками плазмы, могут усиливать гипогликемическое действие последнего. Это касается варфарина, салицилатов и сульфониламидив. Также могут потенцировать действие препарата нестероидные противовоспалительные средства, ингибиторы МАО и бета-блокаторы. При употреблении алкоголя потенцируется действие глипизида.

Метформин: совместное применение с циметидином привело к повышению концентрации метформина в плазме крови у 7 здоровых добровольцев. Почечный клиренс метформина был снижен; возникала конкуренция за проксимальную канальцевую секрецию. Для снижения риска возникновения лактоацидоза у пациентов, которые принимают метформин в сочетании с циметидином, рекомендуется применять препарат в половинных дозах.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Глипизид: снижает повышенный уровень глюкозы в крови благодаря стимуляции секреции инсулина ß-клетками остривковои ткани поджелудочной железы в ответ на пищу. Позапанкреатична действие включает в себя снижение глюконеогенеза и повышение чувствительности к инсулину клеток печени и мышц. Проявляет фибринолитическую активность.

Метформин проявляет себя в роли антигипергликемичного агента, который повышает чувствительность тканей печени и периферических тканей к инсулину. Также он положительно влияет на уровень липидов в плазме крови и усиливает фибринолитическую активность. Терапия метформином не вызывает увеличение веса тела у пациентов.

Фармакокинетика. Фармакокинетика определяется действием компонентов препарата (глипизида и метформина), которые не влияют на фармакокинетику друг друга.

Глипизид: быстро и полностью абсорбируется после перорального применения. Максимальный период всасывания, при условии отсутствия пищи в желудке составляет 1-2 часа. Пища может замедлять всасывание.

Распределение: 98 % связанного с белками плазмы препарата быстро распределяется. Препарат и его метаболиты не обнаруживаются в мозге и спинномозговой жидкости.

Препарат на 90 % метаболизируется в печени до неактивных метаболитов.

Виводися, в основном, с мочой, некоторая часть - с фекалиями. Период полувыведения составляет 2-4 часа.

Метформин: биодоступность после перорального применения составляет 50-60 %, всасывается в желудочно-кишечном тракте в течение 6 часов и быстро распределяется в тканях. Выведение метформина почками-двухфазное. 95 % абсорбированного препарата выводится во время первой фазы с периодом полувыведения 6 часов. Остальные - во время второй фазы с периодом полувыведения - 20 часов. Метформин не связывается с белками плазмы, 40-60 % дозы выводится в неизмененном состоянии с мочой и 30 % - с фекалиями.

Фармацевтические характеристики..

Основные физико-химические свойства: белые таблетки овальной формы с разделительной риской на одной стороне;

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ºС в сухом и недоступном для детей месте.

Ключевые слова: дибизид - м инструкция, дибизид - м применение, дибизид - м состав, дибизид - м отзывы, дибизид - м аналоги, дибизид - м дозировка, лекарство дибизид - м, дибизид - м цена, дибизид - м инструкция по применению.