ДОКСИЦИКЛИНА ГИДРОХЛОРИД
Инструкция для медицинского применения препарата ДОКСИЦИКЛИНА ГИДРОХЛОРИД (Doxycyclini hydrochloridum)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: doxycycline; (4S,4аR,5S,5аR,6R,12аЅ)-4-(диметил-амино)- 3,5,10,12,12 а-пентагидрокси-6-метил-1,11-диоксо-1,4,4 а,5,5 а,6,11,12 а-октагидро-тетрацен-2-кар-боксамиду гидрохлорид гемиетанол гемигидрат;
Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы, содержимое капсул – порошок желтого цвета;
Состав: 1 капсула содержит 0,1 г доксициклина гидрохлорида в пересчете на доксициклин;
вспомогательные вещества: магния стеарат, лактоза.
Форма выпуска. Капсулы.
Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные препараты для системного применения. Тетрациклины.
Код АТС J01A A01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Полусинтетический антибиотик группы тетрациклинов широкого спектра действия. Оказывает бактериостатическое действие за счет угнетения синтеза белка возбудителей. Препарат имеет широкий спектр антимикробного действия.
Активен в отношении большинства аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в том числе штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus spp. ( в том числе Streptococcus pneumoniae), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; анаэробных бактерий: Clostridium spp.
Доксициклин активен также в отношении аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Bordetella pertussis, а также в отношении Rickettsia spp., Treponema spp., Mycoplasma spp. и Chlamydia spp. Доксициклин действует и на некоторые более простые.
К Доксициклину устойчивы Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides fragilis.
Фармакокинетика. После приема внутрь препарат быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи незначительно влияет на абсорбцию Доксициклина. Препарат хорошо проникает и широко распределяется во всех тканях и жидкостях организма, но плохо проникает в спинномозговую жидкость. Связывание с белками плазмы составляет 80 – 95 %. Медленно выделяется, период полураспада составляет 12 – 22 часов. В значительной степени выводится с мочой в неизмененном виде (40%), однако основная часть дозы выводится в неизменном виде с калом за счет секреции желчи. При повторных приемах возможна кумуляция препарата.
Показания для применения. Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к Доксициклину микроорганизмами. Особенно показан при остром и хроническом бронхитах, пневмониях, плеврите, инфекциях ЛОР-органов, желудочно-кишечного тракта, органов мочеполовой системы (в том числе гонорея, первичный и вторичный сифилис); сыпной тиф, бруцеллез, риккетсиозы, остеомиелит, трахома, хламидиоз; гнойные инфекции кожи и мягких тканей (в том числе угревая сыпь).
Способ применения и дозы. Назначают Доксициклин внутрь взрослым и детям старше 8 лет.
Суточная доза для взрослых составляет: в 1-й день лечения 0,2 г в сутки (принимают одномоментно или по 0,1 г через 12 часов); в последующие дни – 0,1 – 0,2 г в сутки. Кратность приема – 1 – 2 раза в сутки. При тяжелом течении болезни доза составляет в 1-й и последующие дни по 0,2 г 1 или 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых – 0,3 г или 0,6 г (в зависимости от вида возбудителя).
Детям в возрасте от 8 до 12 лет массой тела более 50 кг препарат назначают в дозе 0,004 г/кг массы тела в сутки в 1 или 2 приема в 1-й день лечения. В последующие дни – 0,002 – 0,004 г/кг массы тела в сутки, в зависимости от тяжести клинического течения заболевания. Кратность прийо-м – 1 – 2 раза в сутки. Детям в возрасте старше 12 лет – в дозе для взрослых.
При приеме препарата внутрь в зависимости от особенностей течения и тяжести заболевания курс лечения составляет 7 – 10 дней.
Чтобы избежать раздражения слизистой оболочки желудка, препарат применяют внутрь непосредственно во время еды или после еды, запивая большим количеством воды. Не следует запивать препарат молоком и принимать одновременно препараты, содержащие ионы кальция, магния, алюминия (кальция хлорид, антациды и др).
При лечении гонореи Доксициклин назначают: больным с острым неосложненным уретритом – в курсовой дозе 0,5 г (1-й прием – 0,3 г, последующие два приема по 0,1 г с интервалом 6 часов); при осложненных формах гонореи курсовую дозу препарата (0,8 – 0,9 г) распределяют на 6 – 7 приемов (0,3 г на 1-й прием, по 0,1 г с интервалом 6 часов на 5 – 6 следующих приемов).
Антибактериальную терапию рекомендуется продолжать в течение 24 – 48 часов после исчезновения клинических симптомов.
Побочное действие. Со стороны пищеварительной системы: возможны снижение аппетита, тошнота, рвота, анорексия, боли в животе, диарея, запор, дисфагия, глоссит, эзофагит, транзиторное повышение содержания в крови печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы, билирубина.
Со стороны системы кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эозинофилия, редко – отек Квинке (при выявлении аллергических реакций назначают десенсибилизирующие средства), препарат вызывает фотосенсибилизацию
Прочие: увеличение остаточного азота, кишечный дисбактериоз, кандидоз (для профилактики развития кандидозов одновременно с Доксициклином рекомендуется назначать нистатин и леворин), изменение цвета зубов у детей.
Возможна кумуляция препарата и гепатотоксическое действие высоких концентраций.
Противопоказания. Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к антибиотиков - тетрациклинов и детям в возрасте до 8 лет. С осторожностью назначают при нарушениях функции печени и почек.
Беременность и лактация. Противопоказано применение при беременности. Доксициклин проникает через плаценту. Может вызвать долгосрочное изменение цвета зубов, гипоплазию эмали, угнетение роста костей скелета плода, а также жировой инфильтрации печени.
При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Передозировка. При передозировке возможны тошнота, рвота, диарея.
Лечение: необходимо провести промывание желудка.
Особенности применения. С осторожностью применяют Доксициклин при нарушениях функции печени. При расстройствах функции почек корректировать дозу не нужно.
С осторожностью применять для лечения пациентов с миастенией, у которых есть риск развития нервно-мышечной блокады.
Доксициклин не применяют для лечения детей младше 8 лет, так как тетрациклины (в том числе Доксициклин) вызывают долгосрочную изменение цвета зубов, гипоплазию эмали и замедление продольного роста костей скелета у данной категории пациентов.
Применение препарата может вызвать развитие патогенной грибковой флоры. При длительном лечении Доксициклином необходимо проводить исследование состава периферической крови, функции печени и почек.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Препараты, содержащие ионы металлов (антациды, препараты, содержащие соли алюминия, висмута, магния, кальция, железа), образуют с Доксициклином неактивные хелаты, в связи с чем необходимо избегать их одновременного использования.
При одновременном применении с барбитуратами, карбамазепином, гидантоинами концентрация Доксициклина в плазме крови снижается в связи с индукцией микросомальных ферментов печени, что может быть причиной уменьшения его антибактериального действия.
Необходимо избегать комбинации с пенициллинами, цефалоспоринами, которые оказывают бактерицидное действие и являются антагонистами бактериостатических антибиотиков (в том числе Доксициклина).
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 ºС до 25 ºС. Срок годности -3 года.
Ключевые слова: доксициклина гидрохлорид инструкция, доксициклина гидрохлорид применение, доксициклина гидрохлорид состав, доксициклина гидрохлорид отзывы, доксициклина гидрохлорид аналоги, доксициклина гидрохлорид дозировка, лекарство доксициклина гидрохлорид, доксициклина гидрохлорид цена, доксициклина гидрохлорид инструкция по применению.
