ЭНАМ
Инструкция для медицинского применения препарата ЭНАМ (ENAМ)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: Enalapril; 1-[N-[(S)-1-карбокси-3-фенилпропил]-L-пролин-1'-этиловый эфир;
Основные физико-химические свойства: круглые таблетки белого или почти белого цвета, с фаской, с риской и маркировкой 2,5, 5 или 10, соответственно, на одной стороне, с маркировкой "ЕМТ" на другом;
Состав: 1 таблетка содержит эналаприла малеата 2,5 мг, 5 мг или 10 мг;
вспомогательные вещества: лактоза безводная, цинка стеарат, кислота малеиновая (таблетки 2,5 мг и 5 мг).
Форма выпуска. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему. Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента.
Код АТС С09А А02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. В организме эналаприл гидролизуется с образованием активного метаболита – еналаприлату. Последний ингибирует ангиотензинпревращающий фермент, нарушая каталитическую трансформацию ангиотензина i в ангиотензин II, мощный эндогенный вазопресорний агент. Блокада ангиотензинпревращающего эффекта сопровождается антигипертензивным эффектом, связанным с периферической вазодилатациею, снижением концентрации в крови ангиотензина II и альдостерона, увеличением концентрации брадикинина, угнетением прессорных (симпатоадреналовой) и активации депрессорных систем организма (калликреин-кининовой и простагландиновои). Эналаприл вызывает постепенное снижение систолического и диастолического артериального давления, практически, без изменений частоты сердечных сокращений, уменьшает гипертрофию левого желудочка, повышает устойчивость миокарда к гипоксии. Эналаприл увеличивает почечный кровоток, улучшает функцию почек и препятствует прогрессированию диабетической нефропатии. Систематическое применение эналаприла уменьшает смертность при сердечной недостаточности. Эналаприл не влияет негативно на углеводный и липидный обмены.
Фармакокинетика. После перорального приема в желудочно-кишечном тракте абсорбируется около 60% эналаприла. Максимальная концентрация еналаприлату в крови достигается через 3 – 4 часа после приема внутрь. Через 4 дня лечения продолжительность периода полувыведения еналаприлату стабилизируется и составляет в среднем 11 час. При нарушении функции почек период полувыведения эналаприла увеличивается до 30 часов. Препарат проникает через плаценту, в небольших количествах секретируется в грудное молоко.
Показания для применения.
Артериальная гипертензия.
Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).
Способ применения и дозы. Срок лечения и дозу определяет врач. При артериальной гипертензии назначают в начальной дозе 5 мг в сутки однократно; при необходимости дозу увеличивают до 10 – 20 мг, в исключительных случаях – до 40 мг в сутки в 1 или 2 приема. Если одновременно назначают диуретики, начальную дозу Енаму снижают до 2,5 мг в сутки.
При лечении застойной сердечной недостаточности начальная доза составляет 2,5 мг в сутки в 1 – 2 приема; при необходимости дозу постепенно повышают. Обычная поддерживающая доза при сердечной недостаточности составляет 5 – 20 мг в сутки, "целевая" доза – 20 мг в сутки в 2 приема.
При лечении пациентов с хронической почечной недостаточностью при клиренсе креатинина больше 30 мл за мин. начальная суточная доза 5 мг в сутки, если клиренс креатинина меньше 30 мл в мин. – начальная суточная доза составляет 2,5 мг в сутки. В дальнейшем дозу Енаму постепенно повышают, добиваясь удовлетворительного клинического эффекта (при постоянном мониторинге функциональных почечных показателей и уровня калия в сыворотке крови).
Энам выводится из организма при гемодиализе. Дозу препарата корректируют в зависимости от уровня артериального давления, назначают в дни, когда гемодиализ не проводится.
Побочное действие. Головокружение, депрессия, головная боль, повышенная утомляемость, сонливость, бессонница, тошнота, диарея, гипотензия, ортостатические реакции, мышечные судороги, сухой кашель, высыпания на коже, ангионевротический отек, изменения вкусовых ощущений, изменение тембра голоса, шум в ушах, нарушение вкуса. При длительном применении Енаму может наблюдаться анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, повышение уровня мочевины, креатинина, калия и трансаминаз в сыворотке крови, протеинурия, ухудшение функции почек, нефрозоподибний синдром, холестатическая желтуха, анорексия, панкреатит, алопеция, импотенция, нарушения зрения, миалгии, васкулит.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к эналаприлу или его метаболита (еналаприлату), ангионевротический отек в анамнезе, порфирия, беременность и период лактации.
Эффективность и безопасность применения Енаму детьми не установлены.
Передозировка. Проявляется гипотензией с ухудшением перфузии жизненно важных органов. Рекомендуется положить пациента в горизонтальное положение с низким изголовьем, зондовое промывание желудка, прием активированного угля, стабилизация объема циркулирующей крови изотоническим раствором натрия хлорида, при необходимости – инфузия раствором препарата ангиотензина II, контроль и коррекция жизненно важных функций организма, определение уровня калия, мочевины, креатинина в сыворотке крови. Еналаприлат выводится при гемодиализе.
Особенности применения. Энам может вызвать выраженную артериальную гипотензию в первые часы после приема, особенно при первом назначении у больных с хронической почечной недостаточностью, тяжелой сердечной недостаточностью и гипонатриемией; у пациентов с выраженной гиповолемией, обусловленной диуретическим терапией, безсольовою диетой, диареей, неустанным рвотой или гемодиализом.
Для профилактики гипотензии за 2 – 3 дня до назначения Енаму прекращают прием диуретических средств и бессолевую диету (при удовлетворительном состоянии больного); если это невозможно, Энам назначают в минимальной дозе – 2,5 мг в сутки. После приема первой дозы Енаму необходимо контролировать состояние больного с проведением тонометрии в течение нескольких часов; во время наблюдения пациент должен находиться в горизонтальном положении. Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием для лечения Енамом.
При длительной симптоматической гипотензии следует снизить дозу Енаму или прекратить лечение им.
Больным с пониженной функцией почек следует уменьшить разовую дозу препарата. С осторожностью назначают препарат больным с нарушением функции печени, с аутоиммунными заболеваниями, нарушениями кроветворения.
В случае развития ангионевротического отека на лице и шее нужно прекратить прием Енаму и назначить антигистаминные препараты. Тяжелые случаи ангионевротического отека языка, голосовой щели и глотки требуют экстренного назначения эпинефрина, глюкокортикостероидов и поддержание проходимости верхних дыхательных путей (интубация, трахеотомия).
У пациентов с билатеральним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки после операции трансплантации почек нельзя полностью исключить возможность ухудшения почечной функции, в связи с чем лечение этих пациентов рекомендуется проводить в условиях специализированного стационара. С осторожностью назначать Энам пациентам с генерализованным атеросклерозом, тяжелой формой стеноза устья аорты, митральным стенозом или идиопатическим субаортальним стенозом.
Для своевременного выявления побочных эффектов со стороны системы крови во время лечения Енамом рекомендуется регулярно проводить контроль гемограммы.
Энам не рекомендуется применять женщинам перед планируемой беременностью.
В связи с замедлением разрушения брадикинина увеличивается чувствительность клеток к инсулину и увеличивается утилизация глюкозы. Для предотвращения развития гипогликемии у больных сахарным диабетом II типа, принимающих инсулин или сахароснижающие препараты, Энам необходимо применять в меньших дозах или пересмотреть дозировки антидиабетических средств.
Во время лечения Енамом следует воздерживаться от управления транспортными средствами и от работы с механизмами, которая требует значительной концентрации внимания.
Больные пожилого возраста могут проявить повышенную чувствительность к препарату.
Возможна перекрестная чувствительность к препаратам класса ингибиторов АПФ.
При необходимости хирургического вмешательства необходимо проинформировать врача-анестезиолога о приеме Енаму.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. В связи с высоким риском развития анафилактических реакций не рекомендуется назначать Энам пациентам, находящимся на гемодиализе с использованием полиакрилонитрильних мембран, перед применением препаратов декстрону или проведением специфической десенсибилизации к яду пчел.
прием пищи не влияет на абсорбцию Енаму. Препарат при одновременном применении потенцирует гипотензивный эффект блокаторов β-адренорецепторов, метилдопы, нитратов, антагонистов ионов кальция, гидралазин и празозина. Нестероидные противовоспалительные препараты снижают эффективность Енаму и повышают риск ухудшения функции почек.
Одновременное применение Енаму с препаратами калия и калийсберегающими диуретиками может привести к развитию гиперкалиемии.
Энам сокращает период полувыведения теофиллина и снижает клиренс лития; циметидин продлевает период полувыведения Енаму.
Энам не взаимодействует с сердечными гликозидами.
Средства, которые подавляют функцию костного мозга, при применении с Енамом повышают риск развития нейтропении, агранулоцитоза.
Эстрогены, симпатомиметики уменьшают эффективность Енаму.
Риск возникновения артериальной гипотензии возрастает при одновременном применении алкоголя или средств для наркоза.
Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре 15-25 ºС. Срок годности – 3 года.
Ключевые слова: энам инструкция, энам применение, энам состав, энам отзывы, энам аналоги, энам дозировка, лекарство энам, энам цена, энам инструкция по применению.
