ФЕНЕФРИН 10%

Инструкция для медицинского применения препарата ФЕНЕФРИН 10 % (FENEFRIN^® 10 %)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: phenylephrine; (1R)-1-(3-гидроксифенил)-2-(метиламино)этанол гидрохлорид;

Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор без видимых механических частиц;

Состав: 1 мл раствора содержит фенилефрина гидрохлорида 100 мг;

вспомогательные вещества: динатрия эдетат дигидрат, бензалкония хлорид, кислота хлористоводородная, вода для инъекций.

Форма выпуска. Капли глазные, раствор.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые в офтальмологии. Симпатомиметики, за исключением противоглаукомных препаратов.

Код АТС S01FB01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Фенилэфрин как офтальмологический препарат применяется местно в концентрациях 0,06 – 10,0 %, для достижения эффекта сужения сосудов в концентрациях 0,1 – 0,25 %.

Фенилэфрина гидрохлорид относится к группе препаратов альфа-1-симпатомиметиков с выраженным антигиперемичним эффектом. Способность фенилэфрина расширять зрачок связан с активацией альфа-1-рецепторов в мышце, который расширяет зрачок, частично ответственный за снижение внутриглазного давления, после введения фенилэфрина гидрохлорида в высоких концентрациях (2,5 – 10,0 %). Судиннозвужуючий эффект достигается и проявляется противоотечным действием на слизистую оболочку носа и конъюнктивы при их гиперемии, несмотря на нанесение раствора фенилэфрина низкой концентрации. После инстилляции 10 % раствора фенилэфрина гидрохлорида, в отдельных случаях наблюдалось развитие паралича аккомодации. Но есть свидетельства, что 10 % раствор вызывает максимальное расширение зрачка в течение 20 мин без развития паралича аккомодации. Эффект расширения зрачка продолжается приблизительно 5 часов. Доказана взаимосвязь между дозой (или концентрацией) и влиянием на аккомодацию (или расширение зрачка) в виде дозозависимого (концентрация-зависимого) усиление эффекта при концентрациях от 0,1 до 10,0 % на размер зрачка и внутриглазное давление. Раствор концентрацией 0,125 % не влияет на размер зрачка и внутриглазное давление.

Фармакокинетика. Эпителий роговицы играет важную роль в метаболизме фенилэфрина. После удаления эпителия роговицы, степень проникновения фенилэфрина и его метаболитов повышается примерно в 10 раз, так как фенилэфрин плохо растворяется в жирах и при физиологических показателях рН имеет свойства слабой щелочи. Фенилэфрин также частично метаболизируется в тканях роговицы. Концентрация фенилэфрина внутри глаза значительно снижается в результате метаболизма, если концентрация закапаного раствора была менее 0,1 %. Фенилэфрин выводится из передней камеры глаза скорее периода полураспада

(1,3 ±0,2) ч После аппликации 1 – 5 % раствора в конъюнктивальный мешок.

Показания для применения. Максимально быстрое и выраженное расширение зрачка, в том числе перед хирургическим вмешательством; предупреждение деструкции при адгезии, которая возникла между радужкой и хрусталиком; профилактика развития увеита или разрушение синехий при увеити.

Способ применения и дозы. Препарат назначают взрослым.

Для предупреждения деструкции, разрушения синехий, по одной капли препарата наносят на конъюнктиву глаза (или обоих глаз) один раз в сутки. Продолжительность лечения не должна превышать 5 суток.

Для профилактики развития увеита по одной капли препарата наносят на конъюнктиву глаза (или обоих глаз) один раз в сутки. Продолжительность лечения не должна превышать 5 суток.

Для расширения зрачка перед хирургическим вмешательством, препарат наносят по одной капле на конъюнктиву глаза (или обоих глаз) за 30 – 60 мин до внутриглазного хирургического вмешательства.

Немедленно после применения препарата или перед нанесением нужно легко нажать на участок сльозного мешка, расположенного во внутреннем углу глаза, для снижения системной абсорбции и отпустить его через 2 – 3 минуты после применения капель.

Побочное действие. Возможны гиперемия конъюнктивы, покраснение глаза, ощущение жжения в глазу, нарушение остроты зрения, которое может продолжаться несколько часов (и неспособность к аккомодации). Расширение зрачка легко приводит к ослеплению. Длительное применение может привести к уплотнения роговицы вследствие отека, ороговение конъюнктивы, закупорки слезного протока. Длительное применение может вызывать сужение зрачка у пациентов пожилого возраста.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Закрытоугольная глаукома, сухой ринит, сосудистая аневризма. Беременность и период лактации. Детский возраст до 18 лет.

Передозировка. Симптомы: повышение артериального давления, учащение сердцебиения, головная боль, рвота, ощущение тревоги, тремор; сначала тахикардия, затем, за счет рефлекторной стимуляции узла аорты – брадикардия. Даже при местном применении препарата на глаз, может наблюдаться значительное повышение артериального давления. Токсическая доза при приеме внутрь у детей составляет 3 мг/кг массы тела, у взрослых – 300 мг/кг массы тела. Лечение симптоматическое. При явлениях острой передозировки следует вызвать рвоту или промыть желудок. При передозировке после введения в конъюнктивальный мешок, его следует немедленно промыть водой. При рефлекторной брадикардии следует вводить атропин (детям вводить в дозе 0,01 – 0,02 мг/кг массы тела). При опасном повышении артериального давления следует вводить фентоламин.

Особенности применения. При назначении препарата запрещено носить мягкие контактные линзы, поскольку бензалкония хлорид, который задерживается в линзах, может вызывать повреждения роговицы. С осторожностью следует назначать пациентам с заболеванием сердечно-сосудистой системы, тяжелыми нарушениями работы сердца, аритмией, больным на артериальную гипертензию, гипертиреоз, макроангиопатии. С осторожностью следует назначать пациентам пожилого возраста. Инстилляция препарата в глаз после травмы, хирургического вмешательства или пациентам со сниженным сльозовидиленням (во время анестезии) может вызвать значительное всасывание фенилэфрина и системное сосудосуживающее ответ. "Рикошетный" миоз, наблюдался у пожилых пациентов через день после нанесения раствора фенилэфрина на глаз, а повторное нанесение приводило к снижению расширения зрачка. В связи с выраженным влиянием препарата на расширение, возможна временная появление плавающих пигментных пятен в внутриглазной жидкости. Этой феномен наблюдается у пациентов пожилого возраста в течение 30 – 45 мин после нанесения раствора фенилэфрина на глаз.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Влияние фенилэфрина на сердечно-сосудистую систему может быть усилен одновременным применением ингибиторов моноаминооксидазы, трициклических антидепрессантов, местных анестетиков, инсулина, метилдопы, атропина и бета-симпатолитиков (например, пропранолола). Значительное повышение артериального давления возможно при одновременном приеме гуанитидину или резерпина.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре 15–25ºС. Не замораживать. После первого открытия хранить не более 28 суток.

Срок годности. 2 года.

Ключевые слова: фенефрин 10% инструкция, фенефрин 10% применение, фенефрин 10% состав, фенефрин 10% отзывы, фенефрин 10% аналоги, фенефрин 10% дозировка, лекарство фенефрин 10%, фенефрин 10% цена, фенефрин 10% инструкция по применению.