ФИНАСТ

Инструкция для медицинского применения препарата ФИНАСТ (FINAST)

Общая характеристика:

международное название: финастерид (finasteride);

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, с тиснением "FIN" с одной стороны и гладкие - с другой;

Состав: . 1 таблетка содержит финастерида 5 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая (Grade 102), натрия крахмалгликолят (тип А), крахмал прежелатизований, натрия докузат, магния стеарат, гипромеллоза 15 cps, пропиленгликоль, титана диоксид, тальк очищенный.

Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, которые применяются при доброкачественной гипертрофии предстательной железы.

Код АТС G04СB01.

Фармакологические свойства. Синтетическое 4-азастероидна соединение, специфический ингибитор 5-α-редуктазы, внутриклеточного фермента, превращающего тестостерон в более активный андроген – дигидротестостерон (ДГТ). При доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) ее увеличение обусловлено превращением тестостерона в ДГТ в тканях предстательной железы. Финаст – высокоэффективное средство, которое снижает ДГТ в крови и предстательной железе. Финаст не имеет родство к рецепторам андрогенов.

Лечение финастеридом вызывает регрессию гипертрофии предстательной железы, устойчиво повышает максимальную скорость тока мочи и улучшает клиническую симптоматику.

Показания для применения. Лечение и контроль доброкачественной гиперплазии предстательной железы, для предупреждения урологических осложнений.

Способ применения и дозы. Рекомендуемая доза – 1 таблетка (5 мг) в сутки, независимо от приема еды. Для пациентов с различными стадиями почечной недостаточности (при снижении клиренса креатинина до 9 мл/мин) нет необходимости в специальной коррекции дозы. Нет необходимости в подборе дозы, хотя фармакокинетические исследования указывают на то, что выведение финастерида у пациентов старше 70 лет снижается.

Побочное действие. Финаст хорошо переносится.

Редко – импотенция, снижение либидо, нарушение эякуляции, уменьшение объема эякулята, гинекомастия, кожная сыпь, ангионевротический отек.

При широком применении Финасту были выявлены такие побочные эффекты: реакции гиперчувствительности, в том числе отек губ.

Противопоказания. Не применяют для лечения детей и женщин; при повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Передозировка. При внутреннем применении разовых доз в размере до 400 мг и многократными приемами в дозе до 80 мг в сутки в течение 3 месяцев побочные эффекты не наблюдались.

Специфические методы лечения передозировки финастеридом отсутствуют.

Особенности применения. При увеличенном объеме остаточной мочи и/или при резком снижении тока мочи проводят тщательный контроль состояния пациента из-за возможного развития обструктивной уропатии.

Не было установлено клинически положительного эффекта от лечения финастеридом больных на рак предстательной железы. Пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы и повышенным уровнем простатоспецифичного антигена наблюдали в контролируемых клинических исследованиях с серийным определением простатоспецифичного антигена и биопсии предстательной железы. В таких исследованиях финастерид не влиял на степень обнаружения рака предстательной железы. Общая частота случаев рака предстательной железы достоверно не отличалась от больных, получавших финастерид или плацебо.

До начала и в период лечения финастеридом рекомендуется проводить ректальное пальцевое обследование, а также другие виды исследований, которые дают возможность исключить наличие рака предстательной железы.

Определение уровня простатоспецифичного антигена также используется в медицинской практике для выявления рака предстательной железы. Как правило, уровень простатоспецифичного антигена выше 10 нг/мл свидетельствует о необходимости проведения дальнейших лабораторных исследований, возможно и биопсии, дальнейшие лабораторные исследования показаны также при уровнях простатоспецифичного антигена 4-10 нг/мл. Отмечены существенные совпадения уровней простатоспецифичного антигена у мужчин с диагностированным раком предстательной железы или без данного заболевания. Поэтому у мужчин с доброкачественной гиперплазией предстательной железы уровень простатоспецифичного антигена в нормальном диапазоне не исключает возможности заболевания раком предстательной железы, независимо от лечения финастеридом. Уровень простатоспецифичного антигена более 4 нг/мл не исключает наличия рака предстательной железы.

Финастерид снижает концентрацию простатоспецифичного антигена приблизительно на 50 % у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, даже при наличии злокачественной опухоли предстательной железы. У пациентов, которые принимают финастерид, уровень простатоспецифичного антигена снижается. Нужно учитывать, что у больных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, которые принимают финастерид, пониженный уровень сироваточного простатоспецифичного антигена не исключает одновременное наличие злокачественной опухоли. Данное снижение уровня простатоспецифичного антигена можно предсказать с достаточной степенью вероятности в достаточно широком диапазоне значений, хотя в некоторых случаях оно может варьировать.

По данным клинических исследований, при обнаружении простатоспецифичного антигена у пациентов, которые принимают финастерид, полученные значения нужно удваивать по сравнению с нормальными показателями у не леченых мужчин. Эта коррекция позволяет сохранить чувствительность и специфичность метода и его диагностическую ценность для выявления рака предстательной железы.

При стойком повышении уровня простатоспецифичного антигена у больных, которым был назначен финастерид, нужно тщательно проанализировать данный показатель, не исключая вероятности того, что пациент не принимал финастерид.

Концентрация простатоспецифичного антигена в плазме крови зависит от возраста больного и размеров предстательной железы; в свою очередь, объем предстательной железы зависит от возраста пациента. При интерпретации результатов лабораторных исследований простатоспецифичного антигена нужно принимать во внимание, что, как правило, у больных быстрое снижение простатоспецифичного антигена наблюдается уже в течение первых месяцев лечения, после чего уровень простатоспецифичного антигена стабилизируется до нового выходного значения, которое в 2 раза меньше такового до начала лечения. Таким образом, при лечении финастеридом в течение 6 мес. и больше уровень простатоспецифичного антигена должен быть удвоен для сравнения с нормальными показателями у не леченых мужчин.

В связи со способностью ингибиторов 5-α-редуктазы подавлять превращение тестостерона в дигидротестостерон, эти препараты, включая финастерид, могут вызвать нарушения в развитии наружных половых органов у плода мужского пола, в связи с чем беременные женщины, или женщины женщины детородного возраста должны избегать контакта с финастеридом.

Действие финастерида – риск для плода мужского пола: беременные или женщины, которые могут забеременеть, должны избегать контакта с розломаними или поврежденными таблетками Финасту за возможности проникновения в организм финастерида и последовательного потенциального риска для плода мужского пола.

При половом контакте мужчинам нужно обязательно пользоваться презервативами.

Не предназначен для применения в педиатрии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Клиническая взаимодействие с другими лекарственными средствами не отмечены. Финастерид не оказывает заметного действия на связанную с цитохромом Р450 ферментную систему, которая участвует в метаболизме некоторых препаратов. В процессе клинических исследований изучены комбинации с пропранололом, дигоксином, глибуридом, варфарином, теофиллином и антипирином.

В клинических исследованиях финастерид использовали также единовременно с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), блокаторами α-и β-адренорецепторов, блокаторами кальциевых каналов, нитратами 3-гидрокси-3-метилглутарил коэнзим редуктазы (АтаГМГ-КоА), нестероидными противовоспалительными препаратами, хинолонами и бензодиазепинами. При этом клинически значительных отрицательных реакций не отмечено.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света, при температуре 15-25 ºС. Срок годности – 2 года.

Ключевые слова: финаст инструкция, финаст применение, финаст состав, финаст отзывы, финаст аналоги, финаст дозировка, лекарство финаст, финаст цена, финаст инструкция по применению.