ФИНПРОС

Инструкция для медицинского применения препарата ФИНПРОС (FINPROS^®)

Состав.

Действующее вещество: финастерид;

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит 5 мг финастерида;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, лаурилмакроголглицериди, натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), индигокармин (Е 132), макрогол 6000.

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Ингибиторы тестостерона 5-альфа редуктазы.

Код АТС G04CВ01.

Клинические характеристики..

Показания.

Лечение пациентов с доброкачественной гиперплазией простаты (ДГП) и для предотвращения урологических осложнений: уменьшение риска острой задержки мочи и необходимости хирургического вмешательства, включая трансуретральную резекцию предстательной железы и простатэктомию.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к финастериду или любой другой вещества, входящего в состав препарата. Препарат не применяют женщинам детородного возраста и детям.

Способ применения и дозы.

Рекомендованной дозой является 1 таблетка в сутки, независимо от приема пищи. Продолжительность лечения зависит от эффективности проводимой терапии, может потребоваться по меньшей мере 6 месяцев лечения.

Пациенты с нарушением функции почек (клиренс креатинина ≥ 9 мл/мин или 0,15 мл/с) и пациенты пожилого возраста не нуждаются в какой-либо коррекции дозировки.

Побочные реакции.

Наиболее частыми побочными эффектами могут быть снижение либидо, импотенция, в редких случаях может наблюдаться нарушение эякуляции, гинекомастия, боль в молочных железах, тестикулярный боль. Редко возможны: зуд, крапивница, отек губ и лица.

Передозировка. Нет сообщений относительно передозировки.

Применение в период беременности и кормления грудью.

Беременные или женщины детородного возраста не должны контактировать с розламаними таблетками Финпросу за возможность всасывания финастерида и последующего развития аномалии наружных половых органов плода мужского пола. Не известно, выделяется ли финастерид с грудным молоком.

Дети.

Таблетки не предназначены для лечения детей.

Особенности применения.

Пациенты с большим остаточным объемом мочи или со значительно сокращенным мочеиспусканием требуют тщательного наблюдения, чтобы предотвратить обструктивной уропатии. Необходимо с осторожностью назначать Финпрос пациентам с нарушением функции печени.

Влияние на величину специфического антигена простаты (ПСА)

Концентрация специфического антигена простаты (ПСА) в сыворотке находится в определенном соотношении с возрастом пациента и размером предстательной железы, а размер предстательной железы зависит от возраста пациента. При оценке лабораторного анализа ПСА необходимо учитывать тот факт, что уровень ПСА уменьшается у пациентов, которые применяют финастерид, даже при наличии рака простаты. У большинства пациентов уменьшение ПСА наблюдается в первые месяцы лечения, после чего уровень ПСА стабилизируется до нового начального уровня. Начальный уровень после лечения примерно составляет половину величины, который был в начале лечения. У пациентов, принимающих финастерид в течение 6 месяцев и более, следует удваивать величину ПСА по сравнению с уровнем у мужчин, которые не лечились. Выявление рака простаты

Общее количество случаев рака простаты значительно не отличалась в группах, где применяли финастерид или плацебо. Тесты на выявление рака простаты нужно проводить пациентам до начала лечения и периодически после начала. При любом стойком повышении уровня ПСА в сыворотке необходимо тщательно определить причины такого повышения. Следует также учитывать возможность несоблюдения пациентом лечения Финпросом.

Финпрос содержит лактозу. Не следует применять препарат пациентам с редкими наследственными нарушениями такими, как непереноснисть галактозы, недостаточностью лактозы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Финпрос не влияет на способность управлять автомобилем и работать с другими механическими средствами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия.

Финастерид не влияет в значительной степени на ферментную систему цитохрома P450. Ни одного клинически значимого взаимодействия не выявлено у пациентов, которые принимали финастерид вместе с антипирином, дигоксином, глибенкламидом, анаприлином, аминофиллином, варфарином, парацетамолом или ацетилсалициловой кислотой. Финастерид применялся также вместе с ингибитором ангиотензин-превращающего фермента, альфа-блокаторами, бета-блокаторами, бензодиазепинами, блокаторами кальциевых каналов, сердечными нитратами, диуретиками, антагонистами рецептора H2, ингибиторами редуктазы HMG-CoA, нестероидными противовоспалительными препаратами и хинолинами без подтверждения клинически значимого взаимодействия.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Финастерид - специфический ингибитор 5 α-редуктазы II типа внутриклеточного фермента, который превращает тестостерон в более активный андроген - дигидротестостерон. Финастерид уменьшает концентрацию дигидротестостерона в крови и ткани предстательной железы (расширение предстательной железы зависит от внутришньопростатного дигидротестостерона). У пациентов с доброкачественной гиперплазией простаты финастерид уменьшает предстательную железу и увеличивает мочеотделение. В течение лечения происходит облегчение симптомов, а также уменьшается риск задержки мочи.

Фармакокинетика. Максимальная концентрация финастерида в плазме крови достигается приблизительно через два часа после приема. Биодоступность составляет около 80 % и не зависит от приема пищи. Примерно 93 % связывается с белками плазмы. Финастерид матаболизуеться в печени. По сравнению с финастеридом, два его метаболиты являются слабыми ингибиторами

5 α-редуктазы. Средний период полувыведения составляет 6 часов. Плазматический клиренс составляет около 165 мл/мин (2,75 мл/с). После перорального применения 39 % дозы выводится с мочой, преимущественно в виде метаболитов, и 57 % дозы выводится с калом.

У пациентов пожилого возраста выведение несколько медленнее. У мужчин в возрасте старше 70 лет средний период полувыведения составляет приблизительно восемь часов.

Фармацевтические характеристики..

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой синего цвета с маркировкой "F5" на одной стороне.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 30 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Ключевые слова: финпрос инструкция, финпрос применение, финпрос состав, финпрос отзывы, финпрос аналоги, финпрос дозировка, лекарство финпрос, финпрос цена, финпрос инструкция по применению.