ФОСТИМОН
Инструкция для медицинского применения препарата ФОСТИМОН (FOSTIMON)
Общая характеристика:
международное название: urofollitropin;
Основные физико-химические свойства: лиофилизированная пористая масса почти белого или светло-желтого цвета;
Состав: 1 флакон содержит урофолитропину 75 МЕ или 150 МЕ;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат.
Форма выпуска. Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа. Гонадотропные гормоны.
Код АТС G03G A04.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Урофолитропин – гонадотропный гормон, аналог фолликулостимулирующего гормона. Стимулирует рост и созревание фолликулов яичника, повышает уровень эстрогенов, стимулирует пролиферацию эндометрия. Не имеет лютеинизуючои действия.
Фармакокинетика. Биодоступность составляет 70%. После внутримышечного введения препарат связывается с рецепторами фолликулов яичников, а небольшое количество появляется в моче проксимальных канальцев почек. После однократного подкожного введения абсорбция урофолитропину является более продолжительной, чем после внутримышечного введения. Период полувыведения составляет 30-40 часов. После внутримышечного введения одной дозы урофолитропину примерно 8% дозы выводится с мочой в неизмененном виде.
Показания для применения. Ановуляторный цикл (включая синдром поликистозных яичников) у женщин, не чувствительных к лечению кломифена цитратом; проведение вспомогательных репродуктивных технологий (ART). Бесплодие у мужчин, связанное с нарушением сперматогенеза на фоне гипо - и нормогонадизму.
Способ применения и дозы. Оптимальную дозу и продолжительность лечения определяют по результатам ультразвукового исследования яичников, исследования уровня эстрогенов в крови и моче, а также клинического наблюдения.
Ановуляторный цикл (включая синдром поликистозных яичников)
Фостимон вводится в дозе 75-150 МЕ в сутки, в первые 7 дней цикла у женщин во время менструации. Лечение можно начинать с дозы 37,5 МЕ с увеличением при необходимости до 75 МЕ. Суточная доза не должна превышать 225 МЕ. Интервал между курсами – 7 или 14 дней. Если нет адекватного ответа после четырех недель лечения, следует в следующем цикле возобновить введение препарата в дозе большей, чем в предыдущем, но не превышать высшую суточную дозу – 450 МЕ.
При получении достаточного ответа через 24-48 ч после введения последней дозы препарата вводят хорионический гонадотропин в дозе 5 000-10 000 МЕ. В день инъекции хорионического гонадотропина пациентке рекомендуется провести коитус и повторить его на следующий день.
Женщины, которым проводят контролируемую овариальну стимуляцию при использовании вспомогательных репродуктивных методик, например IVF (оплодотворение in vitro), GIFT (перенос гамет в маточные трубы) и ZIFT (перенос зигот в маточные трубы).
Фостимон вводится в дозе 150-225 МЕ в сутки начиная с 2-3-го дня цикла. Лечение продолжается до момента достаточного развития фолликула. Степень развития фолликула оценивают по концентрации эстрогена в плазме и/или с помощью ультразвукового контроля. Доза определяется индивидуально, не выше 450 МЕ препарата в сутки. Развитие фолликула достигается на 10-й день лечения (в течение 5-20 дней).
Через 24-48 ч после введения последней дозы препарата вводят хорионический гонадотропин в дозе 5 000-10 000 МЕ для стимуляции разрыва фолликула.
Раствор для инъекции готовят непосредственно перед применением. Вводят внутримышечно или подкожно.
Побочное действие.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боль в животе, запор, диарея, метеоризм.
Со стороны центральной нервной системы: иногда – головная боль.
Со стороны половой системы: часто – умеренное увеличение яичников, образование кист яичников, уплотнение молочных желез; возможен синдром гиперстимуляции яичников, что проявляется такими симптомами: форма средней тяжести – боль внизу живота, тошнота, диарея, незначительное увеличение яичников, развитие кист яичников; тяжелая форма – возникновение больших кист, асцита, гидротораксу; увеличение массы тела; повышение риска внематочной и многоплодной беременности.
Дерматологические реакции: сухость кожи, выпадение волос.
Аллергические реакции: лихорадка, озноб, крапивница, гиперемия кожи.
Местные реакции: боль, отек, сыпь, зуд, раздражение в месте инъекции препарата.
Прочие: редко – тромбоэмболия, миалгия, артралгия, общая слабость.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата; высокий уровень фолликулостимулирующего гормона при первичной яечниковий недостаточности, патология щитовидной железы и надпочечников в стадии декомпенсации, бесплодие, не связанное с нарушением функции яичников, метроррагия, кровотечения неясной этиологии, опухоли гипофиза, рак яичника, матки или молочной железы, увеличение яичников (синдром поликистозных яичников). Беременность, период лактации.
Передозировка. Симптомы: синдром гиперстимуляции яичников (увеличение яичников, боль внизу живота, тошнота, рвота, диарея, увеличение массы тела, олигурия, асцит, гидроторакс, гемоперитонеум, диспноэ); тромбоэмболические осложнения. Тяжелая форма синдрома гиперстимуляции яичников встречается с частотой 0,2–0,4% во всех стимулированных Фостимоном циклах. Лечение: внутривенное введение небольшого количества альбумина, гипертонического раствора натрия хлорида, диуретиков; постоянный контроль содержания электролитов в крови и уровня гематокрита. Лечение необходимо проводить в палатах интенсивной терапии гинекологических стационаров.
Особенности применения. Перед началом применения Фостимону, следует провести лечение гипотиреоза, гиперпролактинемии, опухолей гипофиза или гипоталамуса.
Гинекологический осмотр при увеличении яичников проводят очень осторожно во избежание разрыва кист яичников.
После стимуляции созревания фолликулов и овуляции повышается возможность возникновения многоплодной беременности при естественном зачатии. В случае проведения искусственного зачатия вероятность возникновения многоплодной беременности зависит от числа введенных ооцитов.
При заболевании маточных труб возможно возникновение эктопической беременности. Частота ранних и самопроизвольных выкидышей при беременности, наступившей после лечения Фостимоном, выше, чем у здоровых пациенток.
Возможность развития синдрома гиперстимуляции яичников у женщин в период осуществления "суперовуляции" может быть снижена, если содержимое всех фолликулов аспирируется до наступления овуляции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении Фостимону и кломифена цитрата возможно потенцирование реакции со стороны фолликулов. Одновременное применение с агонистами гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ) может индуцировать десенситизации гипофиза (необходимо увеличить дозу Фостимону для получения адекватной реакции со стороны яичников).
Условия и сроки хранения. Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС. Срок годности – 2 года.
Ключевые слова: фостимон инструкция, фостимон применение, фостимон состав, фостимон отзывы, фостимон аналоги, фостимон дозировка, лекарство фостимон, фостимон цена, фостимон инструкция по применению.
