ФОТИЛ

Инструкция для медицинского применения препарата Фотил (Fotil^®)

Общая характеристика:

Основные физико-химические свойства: прозрачная, без запаха, горьковатая, бесцветная водянистая вещество;

Состав: 1 мл капель содержит пилокарпина гидрохлорида - 20 мг; тимолола малеат в пересчете на тимолол - 5 мг; в 1 мл - 36 капель; 1 капля содержит 0,14 мг тимолола, пилокарпина гидрохлорида 0,56 мг;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид ; кислота лимонная (моногидрат);

натрия цитрат; гипромеллоза; вода для инъекций.

Форма выпуска. Капли глазные.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, действующие на органы чувств. Противоглаукомные и миотические средства.

Код АТС S01E В51.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.

Глазные капли "Фотил содержат два активных вещества. Пилокарпин стимулирует м-холинорецепторы, снижает внутриглазное давление, вызывает миоз и спазм аккомодации. Уменьшение внутриглазного давления достигается сокращением цилиарной мышцы и гладких волокон круговой мышцы радужной оболочки глаза, которое сопровождается расширением угла передней камеры глаза и физически меняет организацию трабекулярной ткани, облегчая таким образом отток водянистой влаги.

Тимолол является бета-блокатором, что предотвращает связывание симпатомиметических нейромедиаторов с b1 - b2 - адренорецепторами. Он хорошо проникает через роговицу. Уменьшает внутриглазное давление, снижает продукцию внутриглазной влаги. Действует на b2-адренорецепторы в вийчастому теле. За счет комбинации пилокарпина и тимолола достигается аддитивный эффект снижения внутриглазного давления.

Спектр действия.

В дополнение к уменьшению внутриглазного давления пилокарпин вызывает миоз и спазм аккомодации (на 1 – 2 часа), когда вызывает сокращение реснитчатого тела и мышцы зрачкового сфинктера. Спазма аккомодации и миоза достигают за 10 минут после закапывания.

Тимолол используют для лечения при повышенном кровяном давлении и стенокардии, но главным образом – при глаукоме. По данным доклинических исследований, он не влияет на кровоток в сетчатке. В отличие от других бета-блокаторов, тимолол не вызывает выраженного симпатомиметичного эффекта или местного анестезирующего (мембраностабилизуючого). В случае закапывания в глаз тимолол в некоторой степени проникает в большой круг кровообращения (через конъюнктиву и слизистую оболочку носа) и пищеварительный канал.

Это может привести к нежелательных системных побочных эффектов, особенно сердечно-сосудистых и респираторных.

Фармакокинетика. Не исследовалась.

Показания для применения.

- Открытоугольная и закрытоугольная глаукома;

- афакична глаукома;

- вторичная глаукома;

- повышение внутриглазного давления после операции на глазу;

- глаукома после операции по поводу катаракты;

- повышенное внутриглазное давление, что сопровождается риском поражения глаза.

Способ применения и дозы.

По 1 капле в пораженный глаз 2 раза в сутки. У некоторых пациентов под влиянием препарата снижение внутриглазного давления может быть устойчивым через несколько недель. Поэтому оценивать эффективность лечения (измерять внутриглазное давление) надо через 4 недели после начала лечения.

Фотил нецелесообразно применять одновременно с другими глазными препаратами, содержащими бета-блокаторы. Пользоваться другими глазными каплями нужно прекратить за сутки до того, как начать терапию Фотилом .

Побочное действие.

Местные реакции . Могут возникнуть: чувство жжения и боль в глазу, которые быстро проходят; повышенное слезотечение; покраснение конъюнктивы; височный и супраорбитальний боль; близорукость. Чаще наблюдаются у молодых людей в начале лечения препаратами, содержащих пилокарпин. Через миоз понижается острота зрения в случае недостаточного освещения.

В местных побочных проявлений относятся также онемение роговицы, точечный кератит, синдром сухих глаз, дерматит век. При длительном использовании пилокарпина и тимолола может развиться невосприимчивость к этим препаратам.

Системные реакции. Иногда могут возникать: тошнота, диарея, потливость, повышенное слезотечение, снижение кровяного давления, астматический приступ, сердечно-сосудистая недостаточность, аритмия.

У людей пожилого возраста могут наблюдаться головокружение, беспокойство, галлюцинации, депрессия. Иногда наблюдается головная боль, назальный застой. В редких случаях - повышенная слабость мышц, связанная с симптомами миастении (диплопия, птоз, общая слабость).

Симптомы контактной аллергии в конъюнктиве и контактный дерматит век.

При повышенной чувствительности к препарату могут появиться высыпания, крапивница или аллергический блефарокон'юнктивит.

Противопоказания.

Острый ирит, синусовая брадикардия, атриовентрикулярная блокада II - III степени, декомпенсированные пороки сердца, кардиогенный шок, бронхиальная астма, тяжелая форма хронической обструктивной легочной болезни. Фотил также противопоказан тем, у кого повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Передозировка. Чаще всего в случае передозировки парасимпатомиметичних и системных бета-блокаторов наблюдаются брадикардия, снижение кровяного давления, бронхоспазм.

Лечение симптоматическое. Атропин можно использовать как антидот пилокарпина. Изопреналин можно вводить внутривенно для лечения брадикардии или бронхоспазма, добутамин – при гипотензии, препараты наперстянки, мочегонные средства, киснетерапию – при пороках сердца.

Особенности применения. Предостережение для водителей.

Средство может ухудшить остроту зрения, и особенно в темноте. В первую очередь это касается водителей автотранспорта и машинистов станков, которые работают в условиях плохого освещения.

У пациентов, которые получают пероральные бета-блокаторы одновременно с глазными каплями "Фотил", должны быть исследованы их отдельные эффекты. Через использование других антиглаукомных средств результативность терапии каплями "Фотил" может уменьшаться в случае длительного применения (несколько лет).

Контактные линзы.

Глазные капли "Фотил содержат в качестве консерванта бензалкония хлорид, который может преципитировать с мягкими контактными линзами.Поэтому рекомендуется перед закапыванием снимать линзы на 15 минут.

Сердечно-сосудистые болезни. Возбуждение ЦНС может сыграть существенную роль в поддержании у пациента кровообращения с нарушением сократимости миокарда, и ингибирование этого возбуждения бета-блокаторами может вызвать некомпенсовану недостаточность. Использование глазных капель "Фотил" надо прекратить немедленно, если есть симптомы или признаки сердечной недостаточности. Фотил надо применять осторожно у пациентов с цереброваскулярными расстройствами, если во время лечения им замечены симптомы или признаки снижения мозгового кровообращения, следует рассмотреть возможность назначения альтернативных средств.

Обструктивные процессы в легких. Бета-блокаторы, в том числе и Фотил, нельзя назначать пациентам с обструктивными или бронхоспастичними болезнями легких (астма).

Сахарный диабет. Препараты, содержащие бета-блокаторы, нужно назначать осторожно при гликемии и сахарном диабете во время лечения инсулином и пероральными протигликемичними средствами. Бета-блокада может маскировать симптомы острой гипогликемии или тириотоксикозу.

Массивное оперативное вмешательство. Фотил надо назначать осторожно тем, у кого планируется операция под общим наркозом.

применение у детей.

Несмотря на многочисленные и целенаправленные исследования эффективность и безопасность применения Фотилу для лечения глаукомы у детей не установлены.

Беременность и кормление грудью

Не было проведено целенаправленных исследований влияния препарата на организм беременных. Глазные капли "Фотил" не следует использовать во время беременности и кормления грудью, если потенциальная польза для матери не превышает потенциальный риск для плода.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Взаимодействие глазных капель "Фотил" с другими лекарственными средствами связана с тимололом. Перорально введенные бета-блокаторы, антагонисты кальция и препараты типа резерпина могут вызвать аддитивные побочные эффекты подобно гипотензии и / или брадикардии. Возможны также головокружения и обмороки. Внутривенно вводить антагонисты кальция надо осторожно тем, кто лечится бета-блокаторами, поскольку возможные нарушения предсердно-желудочковой проводимости, левожелудочковую недостаточность и потенциально опасное снижение кровяного давления.

Условия хранения.

Хранить при температуре от +2 до +8ºС. Открытую упаковку можно хранить при комнатной температуре. Защищать от солнечного света. Открытую упаковку нужно использовать в течение месяца.

Срок годности - 3 года.

Ключевые слова: фотил инструкция, фотил применение, фотил состав, фотил отзывы, фотил аналоги, фотил дозировка, лекарство фотил, фотил цена, фотил инструкция по применению.