Г.Бы.ТОН

Инструкция для медицинского применения препарата Р.Бы.ТОН (R. B. TONE)

Общая характеристика:

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы №1, с корпусом и крышечкой красного цвета с надписями "R. B. TON" на корпусе и логотипом "Medley" на крышечке, содержащие неоднородный порошок светло-коричневого цвета;

Состав: 1 капсула содержит железа глюконата 200 мг, кислоты аскорбиновой (витамин С) 38 мг, тиамина нитрата (витамина В1) 3 мг, цианокобаламина (витамина В12 в виде смеси с порошком желатина 0.1%) 4 мкг, рибофлавина (витамина В2) 2,5 мг, пиридоксина гидрохлорида (витамина В6) 1 мг, никотинамида 23 мг, D-кальция пантотената (витамина В5) 2,5 мг, кальция фосфата дигидрата 100 мг, фолиевой кислоты 0,5 мг, цинка сульфата 33 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, тальк очищенный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, вазелиновое масло (легкое).

Форма выпуска. Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа. Протианемични средства. Железо, поливитамины, микроэлементы.

Код АТС В03А Е04.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Р.Бы.ТОН – это комбинированный препарат, содержит железо, витамины и микроэлементы. Применяется для лечения железодефицитных анемий. Эффект препарата Г.Бы.ТОН зависит от действия каждого из компонентов препарата. При применении Г.Бы.Тона быстро ликвидируется дефицит железа, что приводит к регрессии клинических и лабораторных показателей анемии. Применение препарата во время беременности предотвращает преждевременным родам, гипоксии и порокам развития плода.

Железа глюконат – восполняет недостаток железа, необходимого для нормального образования гемоглобина в процессе еритроцитопоезу. Витамин С (аскорбиновая кислота) повышает всасывание элементарного железа, участвует в метаболизме фолиевой кислоты, которая также необходима для нормального гемопоэза: развития мегалобластов и образования нормобластов, биосинтеза тимидину и пуриннуклеотидив, необходимых для синтеза ДНК в клетках. Во время беременности защищает организм от воздействия тератогенных факторов.

Цинк – чрезвычайно важный элемент, который является составной частью 20-ти металлоферментов, таких как карбоангидраза, молочная дегидрогеназа, щелочная фосфатаза; действует в качестве кофактору для синтеза ДНК и РНК, участвует в синтезе белков и многих гормонов, в процессе развития репродуктивных органов. Влияет на активность гонадотропных гормонов гипофиза.

Витамины группы В, включающие витамин В1 (тиамин), витамин В2 (рибофлавин), никотинамид, витамин В5 (кальция пантотенат), витамин В6 (пиридоксин) и витамин В12 (цианкобаламин) принимают непосредственное участие в метаболизме белков, жиров и углеводов, во многих реакциях биологического окисления, входят в состав жизненно необходимых ферментов.

Витамин В12 важен для роста, размножения клеток, образования крови и синтеза нуклеопротеидов и миелина, главным образом благодаря его влиянию на метаболизм метионина, фолиевой кислоты и малоновой кислоты.

Кальция гидрофосфат необходимый для устранения недостатка кальция при гипокальцийемии.

Фармакокинетика. Не изучалась.

Показания для применения. Железодефицитная анемия различной этиологии, включая анемию беременных.

Латентный дефицит железа в организме, связанный с беременностью, лактацией, нарушением абсорбции железа, длительными кровотечениями, неполноценным питанием, хроническими инфекционными заболеваниями.

Способ применения и дозы. Дозировка и продолжительность применения препарата зависят от степени тяжести анемии. Обычная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет по 1 капсуле 1 раз в день, за 1 час до еды. В тяжелых случаях доза может быть увеличена до 2 капсул в сутки (по 1 капсуле утром и вечером). Длительность применения зависит от динамики заболевания и чувствительности к препарату.

Побочное действие. У пациентов, чувствительных к препаратам, которые содержат железо, могут возникнуть изжога, горький привкус во рту, тошнота и рвота, дискомфорт в желудке, запор или понос. Глюконат железа может вызвать почернение стула.

Возможны аллергические реакции: сыпь, зуд, в отдельных случаях – анафилактический шок. У некоторых пациентов возможны головная боль и головокружение, слабость, ощущение давления за грудиной, боль в горле.

Побочные явления обычно имеют преходящий характер.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к любому из ингредиентов препарата. Чувствительность к железу. Гемохроматоз и гемосидероз, гемолитическая анемия. Детский возраст до 12 лет.

Передозировка.

Симптомы: при передозировке возможны нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, тошнота, рвота, запор или понос (возможно с примесью крови), а также головная боль, головокружение, слабость, возбуждение, парестезии, снижение артериального давления, ощущение сердцебиения. При употреблении высокой дозы возможны судороги, спутанность сознания, печеночный и почечный некроз, кома, лихорадка.

Лечение: до проведения специфической терапии - промывание желудка, прием молока. При значительном повышении феритину в сыворотке крови специфическая терапия включает назначение дефероксамина внутрь и парентерально. Гемодиализ неэффективен для выведения железа, но может быть предназначен для выведения других компонентов препарата.

Особенности применения. Не следует назначать препарат при анемиях, не связанных с дефицитом железа!

Как и другие препараты, содержащие железо Г.Бы.ТОН следует назначать с 1-2 часовым перерывом между приемом пищи для предотвращения снижения абсорбции железа.

Препарат следует осторожно назначать пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, а также пациентам, страдающим энтеритом, язвенной колит, подагру, сахарный диабет, бронхиальную астму.

Пациентам с заболеваниями печени, почек и сердца следует назначать препарат в условиях медицинского наблюдения. Нет данных относительно безопасности применения препарата у детей до 12 лет.

При курсовом применении Г.Бы.Тона необходим систематический контроль сивороткового железа и гемоглобина.

Беременность и лактация.

При доказанном дефиците железа в организме во время беременности и лактации применение Р.Бы.Тона является обоснованным и безопасным.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Антациды и другие препараты, снижающие кислотность желудочного сока, препараты кальция, панкреатин, кофеин снижают абсорбцию Г.Бы.Тона. Интервал между приемом с этими лекарственными средствами должен составлять 1 - 2 часа.

Препарат снижает абсорбцию фторхинолонов, пенициламина, тетрациклинов, их следует применять за 2 часа до или за 2 часа после приема Г.Бы.Тона.

Этанол способствует абсорбции железа и повышает риск развития токсических осложнений.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 С, в защищенном от света и недоступном для детей месте. Срок годности – 2 года.

Ключевые слова: г.бы.тон инструкция, г.бы.тон применение, г.бы.тон состав, г.бы.тон отзывы, г.бы.тон аналоги, г.бы.тон дозировка, лекарство г.бы.тон, г.бы.тон цена, г.бы.тон инструкция по применению.