ГЕМОФЕРОН

Инструкция для медицинского применения препарата ГЕМОФЕРОН (HAEMOFERON)

Общая характеристика:

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость красно-коричневого цвета, сладкого вкуса, с характерным запахом малины;

Состав: 1 мл раствора содержит железа аммонийного цитрата 40 мг (эквивалентно 8,2 мг элементного железа), кислоты фолиевой 0,3 мг, цианокобаламина 0,01 мг;

вспомогательные вещества: этанол, сорбит, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), сахарин натрия, натрия хлорид, динатрия эдетат (трилон Б), ароматизатор малиновый, вода очищенная.

Форма выпуска. Раствор для орального применения.

Фармакотерапевтическая группа. Антианемические средства. Препараты железа в комбинации с различными веществами.

Код АТС В03АЕ01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Гемоферон – сбалансированный комплекс двохвалентного железа, витамина В12 и фолиевой кислоты, которые необходимы для процесса нормального кроветворения в костном мозге. Железо входит в состав гемоглобина, миоглобина, различных ферментов, обратимо связывает кислород и обеспечивает его транспорт в ткани, участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций, стимулирует эритропоэз. Потребность в железе особенно увеличивается в период активного роста, беременности, кормления грудью, при менструальных и других кровотечениях.

Фолиевая кислота вместе с цианокобаламином стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеотидов, нуклеиновых кислот, обмене холина. В период беременности она необходима для нормального развития нервных волокон плода, защищает его от воздействия тератогенных факторов, играет важную роль в реакциях клеточного иммунитета. Цианокобаламин участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста и развития эпителиальных клеток, необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина. Цианокобаламин и фолиевая кислота предотвращают развития мегалобластной анемии и неврологических нарушений.

Фармакокинетика. При применении внутрь ион двохвалентного железа, входящий в состав препарата, почти полностью абсорбируется из пищеварительного тракта в системный кровоток. Максимальная концентрация железа в сыворотке крови достигается через 2-4 ч после приема препарата. Железо практически полностью связывается с трансферинами плазмы и вовлекается в процесс образования гемоглобина, миоглобина, цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы, избыток депонируется в клетках РЭС. Период полувыведения составляет примерно 12 час. Выводится с калом, мочой и потом. Связывание фолиевой кислоты с белками плазмы составляет 60 – 65 %, метаболизм его происходит в печени. Элиминируется главным образом почками, частично через кишечник.

Показания для применения. Лечения железо - и фолиеводефицитной анемий; состояния, ассоциированные с повышенной потребностью организма в железе и других компонентах препарата (беременность, кормление грудью, гипохлоргидрия, острая и хроническая кровопотеря, ожоговая болезнь, состояние после операции на желудке, хроническая почечная недостаточность и гемодиализ, целиакия, неспецифический язвенный колит и болезнь Крона, энтериты, глисни инвазии, синдром мальабсорбции, резкое снижение массы тела, кахексия, период интенсивного роста и полового созревания).

Способ применения и дозы. Препарат принимают внутрь, лучше за полчаса до приема пищи. Дозирование препарата осуществляют с помощью мерного стаканчика или дозирующего шприца. Взрослым и детям старше 10 лет назначают по 15 - 20 мл в сутки в один прием.

Для лечения железо - и фолиеводефицитной анемий у детей в возрасте до 10 лет применяют расчетное количество 3 - 6 мг элементного железа на 1 кг массы тела, что в среднем составляет (см. таблицу):

Возраст

Суточная доза

0 – 3 месяца

2,5 мл

4 – 9 месяцев

5 мл

10 -12 месяцев

7,5 мл

1 – 3 года

10 мл

4 – 6 лет

12,5 мл

7 – 10 лет

15 мл

Препарат содержит этиловый спирт. Допустимая концентрация этилового спирта в препаратах для детей первых пяти лет жизни составляет 0,5 %. В связи с этим суточную дозу препарата для детей данной возрастной категории необходимо разделить на два приема и смешивать со столовой ложкой воды. Средняя продолжительность курса лечения – 1 - 3 месяца.

Побочное действие. Препарат хорошо переносится пациентами. В единичных случаях при индивидуальной гиперчувствительности возможны боль в животе, тошнота, рвота, понос или запор, однако эти явления временные и проходят при переходе на применение Гемоферону после приема пищи, снижении дозы или отмене препарата. Иногда возможно возникновение аллергических реакций (зуд, кожная сыпь), что требует отмены препарата и проведения десенсибилизирующей терапии.

Противопоказания. Избыточное накопление железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз), урокопропорфирия, нарушение усвоения железа (гипо-, апластическая и гемолитическая анемии), пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки в активной фазе, острые энтероколиты, гиперчувствительность к компонентам препарата.

Передозировка. Возможно развитие тошноты, рвоты, боли в эпигастральной области, диареи. Эти явления быстро исчезают после отмены препарата и не требующие проведения специальных мероприятий. В случаях значительной передозировки препарата его следует отменить, провести промывание желудка раствором гидрокарбоната натрия, в случае значительного повышения концентрации сывороточного железа необходимо применить специфический антидот железа – дефероксамин. Проводят симптоматическую терапию.

Особенности применения. Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата. С осторожностью назначают пациентам с нарушением функции печени, пищеварительного тракта, лицам, страдающим гемоглобинопатией, нарушение обмена железа. Не следует сочетать пероральное применение препаратов железа с их парентеральным введением, а также с повторными гемотрансфузиями.

Беременность и кормление грудью. Препарат можно применять в периоды беременности и кормления грудью с учетом спиввивдношення риск/польза и не превышая рекомендуемые дозы.

Влияние на способность управлять автомобилем или работать со сложными механизмами. Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Препараты кальция, антациды, циметидин, холестирамин, фторхинолоны, лекарственные средства и пищевые продукты, содержащие гидрокарбонаты, карбонаты, оксалаты, фосфаты, чай, кофе снижают абсорбцию железа в кишечнике. Препарат не рекомендуется сочетать с метотрексатом, дисульфирамом, пириметамином, триамтереном и триметопримом. Препараты железа снижают абсорбцию тетрациклина и терапевтическую эффективность пеницилламина.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше +25ºС. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности составляет 2 года. Конечный срок годности указан на упаковке после слов "Использовать до...".

Ключевые слова: гемоферон инструкция, гемоферон применение, гемоферон состав, гемоферон отзывы, гемоферон аналоги, гемоферон дозировка, лекарство гемоферон, гемоферон цена, гемоферон инструкция по применению.