ГИНИПРАЛ

Инструкция для медицинского применения препарата ГИНИПРАЛ (GYNIPRAL)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: hexoprenaline;

N,N – бис[2-(3',4'- дигидроксифенил)-2-гидроксиэтил]-гексаметилендиамин сульфат;

Основные физико-химические свойства: белого цвета, круглые, двояковыпуклые таблетки;

Состав: 1 таблетка содержит 0,5 мг гексопреналину сульфата;

вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, коповидон, динатрия едетату дигидрат, глицерола пальмитостеарат.

Форма выпуска. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Средства для применения в гинекологии. Симпатомиметики, подавляющих сократительную активность матки.

Код АТС G02СА05.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Гинипрал является селективным бета-2-симпатомиметиком, что расслабляет мускулатуру матки. Под влиянием Гинипралу уменьшается частота и интенсивность сокращений матки. Препарат подавляет спонтанные, а также вызванные окситоцином родовые схватки; во время родов нормализует крайне сильные или нерегулярные схватки. Под действием Гинипралу преждевременные схватки в большинстве случаев прекращаются, что позволяет продлить беременность до нормального срока родов. За счет своей бета-2-селективности Гинипрал оказывает незначительное действие на сердечную деятельность и кровоток беременной и плода.

Фармакокинетика. Препарат состоит из двух катехоламинових групп, которые в организме человека проходят процесс метилирования за счет катехоламин-О-метилтрансферазы. Если действие изопреналина почти полностью прекращается при введении одной метиловой группы, гексопреналин становится биологически неактивным только в случае метилирования обеих своих катехоламинових групп. Это свойство, а также высокая способность Гинипралу адгезувати на поверхности считаются причиной его длительного действия.

При применении гексопреналину в течение первых 4 часов 80% активных веществ выделяется с мочой в неизмененном виде, то есть в виде свободного гексопреналину и монометилдеоивату. После этого повышается экскреция диметилдеривату и родственных соединений (глюкуронида и сульфата). Небольшая часть выделяется с желчью в форме сложных метаболитов.

Показания для применения.

Угроза преждевременных родов (в первую очередь как продолжение инфузионной терапии).

Способ применения и дозы.

Внутрь.

Таблетки следует запивать большим количеством воды.

За 1-2 часа до прекращения инфузии Гинипралу начать прием таблеток. Принимать сначала по 1 таблетке каждые 3 часа, затем – каждые 4-6 часов (от 4 до 8 таблеток в сутки).

Побочное действие.

Конечно Гинипрал хорошо переносится больными.

Во время приема Гинипралу могут развиться головокружение, легкий тремор пальцев, тревожность, усиленное потоотделение, тахикардия, головная боль, тошнота, рвота.

Были зафиксированы единичные случаи нарушения ритма сердца (желудочковая экстрасистолия), кардиалгии, затруднения дыхания. Эти симптомы быстро проходят после прекращения применения препарата.

Уровень сахара в крови, особенно при диабете, повышается за счет гликогенлитичнои действия препарата.

Диурез снижается, особенно на начальной стадии лечения. У пациенток со склонностью к задержке жидкости в тканях это может привести к возникновению отеков.

Во время лечения препаратом Гинипрал может снизиться интенсивность перистальтики кишечника (необходимо обратить внимание на регулярность стула).

У новорожденных могут возникать гипогликемия и ацидоз, бронхоспазм, анафилактический шок.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к компонентам препарата;

сердечно-сосудистые заболевания, особенно нарушения сердечного ритма, протекающие с тахикардией, миокардит, порок митрального клапана и аортальный стеноз;

ишемическая болезнь сердца;

артериальная гипертензия;

закрытоугольная глаукома;

внутриматочные инфекции;

период лактации.

Передозировка.

Симптомы: тревожность, тремор, усиленное потоотделение, значительная тахикардия, аритмия, головная боль, кардиалгия, снижение артериального давления, одышка. Лечение: применение антагонистов Гинипралу – неселективных бета-адреноблокаторов, которые полностью нейтрализуют действие Гинипралу.

Особенности применения. Во время лечения под контролем врача должны постоянно быть артериальное давление, пульс и сердечная деятельность. У больных сахарным диабетом необходимо постоянно контролировать уровень сахара в крови. Под влиянием Гинипралу уменьшается диурез, поэтому следует внимательно наблюдать за симптомами, отражающими задержку жидкости в организме (например: отеки, затрудненное дыхание). Особое значение это имеет в случае одновременного приема кортикостероидов или при заболеваниях почек. В процессе токолитического лечения необходимо контролировать освобождение кишечника. Необходимо уменьшить прием жидкости и соли. При длительном лечении необходимо контролировать состояние фетоплацентарного комплекса. В случае, когда разрыв околоплодной оболочки уже произошел и зев матки раскрыл более, чем на 2 – 3 см, шансы на успех токолитического лечения незначительны. При необходимости проведения оперативного вмешательства следует проинформировать анестезиолога о терапии Гинипралом. Необходимо обязательно учитывать прием любых других препаратов при назначении терапии Гинипралом. Кофе и чай могут усилить побочные эффекты Гинипралу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Ряд препаратов, снижающих артериальное давление (например бета-адреноблокаторы), ослабляют действие Гинипралу или нейтрализуют его.

Метилксантины (например, теофиллин) усиливают действие Гинипралу.

Действие пероральных гипогликемических средств на фоне терапии Гинипралом ослабляется.

Некоторые симпатомиметики (сердечно-сосудистые и антиастматические препараты), усиливают побочные эффекты Гинипралу (тахикардия).

Средства для общей анестезии (фторотан) и адреностимуляторы усиливают побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы.

Гинипрал несовместим с алкалоидами спорыньи, препараты ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты, а также с препаратами, содержащими кальций и витамин Д, а также с дигидротахистеролом и минералкортикоидами.

Условия хранения. Хранить в защищенном от света месте при температуре 18 – 25ºС. Срок годности – 5 лет.

Ключевые слова: гинипрал инструкция, гинипрал применение, гинипрал состав, гинипрал отзывы, гинипрал аналоги, гинипрал дозировка, лекарство гинипрал, гинипрал цена, гинипрал инструкция по применению.