ГЛИБАМИД

Инструкция для медицинского применения препарата ГЛИБАМИД (GLIBAMIDE)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: глибенкламид; (1-(4-{2-(5-хлор-2-метоксибензамидо)-этил}-бензолсульфонил)-3-циклогексилсечовина);

Осн вни физико-химические свойства: таблетки светло-голубого или голубого цвета, с плоской поверхностью, риской и фаской. На поверхности таблеток допускается мраморность;

Состав: 1 таблетка содержит глибенкламида – 5 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный или кукурузный, натрия кроскармеллоза, повидон 25, магния стеарат, аэросил, индигокармин.

Форма выпуска. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Пероральные гипогликемизирующие препараты. Производные сульфонилмочевины.

Код АТС А10В В01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Пероральное противодиабетическое средство, производное сульфонилмочевины II поколения. Оказывает гипогликемическое действие путем стимуляции секреции инсулина функционирующими b-клетками поджелудочной железы, а также путем повышения чувствительности рецепторов периферических тканей к инсулину. Оказывает гиполипидемическое действие, в определенной степени нормализует процессы внутрисосудистой микроциркуляции. За гипогликемичною активности значительно превышает толбутамид, хлорпропамид. Гипогликемический эффект после приема внутрь наступает через 2 ч, максимальный эффект – через 7-8 ч, продолжительность действия – свыше 12 часов.

Фармакокинетика. При приеме внутрь глибенкламид быстро и почти полностью всасывается на 95 % связывается с белками крови. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 ч, период полувыведения составляет приблизительно 2-10 часов. Быстро выводится из организма, почти полностью метаболизируется в печени, 50 % выводится с мочой и около 50 % - с желчью (в том числе 4-6 % - в неизмененном виде).

Показания для применения. Инсулиннезависимый сахарный диабет.

Способ применения и дозы. Применяют внутрь, в один (до завтрака) или два приема (за 30 мин до еды). Дозу подбирают индивидуально. Обычно лечение начинают с дозы 2,5-5 мг в сутки, при необходимости дозу повышают до 10-15 мг в сутки. Максимальная суточная доза – 20 мг. При нормализации содержания глюкозы в крови устанавливают поддерживающую дозу – обычно 2,5-5 мг в сутки.

Если суточная доза равняется 15 - 20 мг, не приводит к эффекта в течение 4-6 недель, переходят на комбинированную терапию с бигуанидами или препаратами инсулина.

Побочное действие.

Гипогликемия, тошнота, рвота, диарея, фотосенсибилизация; очень редко - преходящие гранулоцитопения, тромбоцитопения и эритроцитопения до агранулоцитоза и панцитопении, гемолитическая анемия, реакции повышенной чувствительности в форме кожных высыпаний, гипертермия, артралгии; холестатическая желтуха, гепатит, протеинурия.

Противопоказания.

Прекоматозное и коматозное состояния, кетоацидоз, печеночная недостаточность, почечная недостаточность с клиренсом креатинина ниже 30 мл/мин, период беременности и кормления грудью, детский и подростковый возраст, изменения в периферической крови (лейкопения, тромбоцитопения), повышенная чувствительность к препаратам сульфонилмочевины и сульфаниламидам.

Передозировка.

Симптомы гипогликемии: чувство голода, повышенная потливость, тахикардия, тремор, беспокойство, головная боль, депрессия, раздражительность, нарушение сна, координации движений, речи, зрения, снижение внимания, кома.

Лечение: при легкой гипогликемии – прием сахара или пищи, богатой глюкозой. При гипогликемичний коме вводят внутривенно глюкозу (40-100 мл 20 % раствора), затем инфузионно – 5-10% раствор глюкозы и внутримышечно или подкожно 1-2 мг глюкагона. После тяжелой гипогликемии регулярно контролируют уровень сахара в крови в течение 48 час. При остром отравлении и длительном коматозном состоянии проводят промывание желудка, прием активированного угля, назначают длительную инфузию 5-10% раствором глюкозы. Через 20 мин возможно повторное введение концентрированного раствора глюкозы.

Особенности применения.

При лечении Глибамидом значительно повышается риск развития гипогликемии у пациентов с нарушением функции печени и почек, при злоупотреблении алкоголем, голодании или неадекватно сниженном потреблении углеводов, чрезмерных физических нагрузках.

Прием симпатолитиков (блокаторов β-адренорецепторов, резерпина, клонидина) может маскировать симптомы гипогликемии. У лиц пожилого возраста, пациентов с атеросклерозом мозговых сосудов и сенильною деменцией риск развития гипогликемии и степень ее тяжести повышаются, в связи с этим необходимо назначать Глибамид в соответственно сниженных дозах.

Препарат не рекомендован больным с тяжелыми формами сахарного диабета, при наличии кетоацидоза или диабетической комы в анамнезе, при гипергликемии более 13,9 ммоль/л.

Длительный прием Глибамиду может вызвать резистентность к нему, которая преодолевается комбинированной терапией с одномоментным введением препаратов инсулина.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Усиление гипогликемизуючои действия препарата происходит при одновременном приеме с сульфаниламидами, салицилатами, хлорамфениколом, фибратами, азапропазоном, производными кумарина, миконазолом, тетрациклинами, ингибиторами МАО, фенфлурамином, пентоксифилином, ингибиторами АПФ, анаболическими стероидами, флуоксетином, циклофосфамидом, тритоквалином, инсулином и другими противодиабетическими средствами (метформином, акарбозой).

Гипогликемический эффект препарата снижают барбитураты, фенитоин, рифампицин, глюкагон, адреналин и другие симпатомиметические средства, гормоны щитовидной железы, гкс, диуретики, никотиновая кислота в высоких дозах, фенотиазины, диазоксид, препараты половых гормонов (гестагенов, эстрагенов).

Алкоголь и антагонисты Н2-рецепторов могут как ослабить, так и усилить гипогликемизуючу действие глибенкламида.

Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС.

Срок годности – 3 года.

Ключевые слова: глибамид инструкция, глибамид применение, глибамид состав, глибамид отзывы, глибамид аналоги, глибамид дозировка, лекарство глибамид, глибамид цена, глибамид инструкция по применению.