Инструкция для медицинского применения препарата ГЛИПОМАР (GLIPOMAR)
ГЛИПОМАР – это пероральный гипогликемизирующий препарат, содержащий активное вещество глимепирид. Он относится к группе производных сульфонилмочевины и предназначен для лечения сахарного диабета типа II у взрослых пациентов. Препарат стимулирует бета-клетки поджелудочной железы, увеличивая секрецию и высвобождение инсулина, что способствует снижению уровня глюкозы в крови. Глипомар может применяться как в качестве монотерапии, так и в комбинации с другими сахароснижающими препаратами, такими как метформин или инсулин, для достижения оптимального гликемического контроля. Препарат обеспечивает длительный гипогликемический эффект и удобен в применении благодаря однократному суточному приему.
На этой странице
- Общая характеристика
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТС
- Фармакологические свойства
- Показания для применения
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Противопоказания
- Передозировка
- Особенности применения
- Применение в период беременности и лактации
- Дети
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с опасными механизмами
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Фармацевтические характеристики
- Условия хранения
- Срок годности
- Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Общая характеристика
Международное и химическое название
glimepiride; 1-[[пара-[2-(3-этил-4-метил-2-оксо-3-пирролин-1-карбоксамидо)этил]фенил]сульфонил]-3-(транс-4-метилциклогексил)мочевина.
Основные физико-химические свойства
- Таблетки 1 мг: голубого цвета, круглые, двояковыпуклые, без пленочного покрытия, с тиснением "RX/6" на одной стороне.
- Таблетки 2 мг: голубого цвета, в форме гантели, без пленочного покрытия, с тиснением "R" и "В" по обе стороны разделительной риски на одной стороне и "4" и "9" по обе стороны разделительной риски на другой стороне.
Состав
1 таблетка содержит глимепирида 1 мг или 2 мг.
Вспомогательные вещества:
- Лактозы моногидрат;
- Целлюлоза микрокристаллическая;
- Повидон;
- Индигокармин (Е 132);
- Магния стеарат;
- Натрия крахмалгликолят.
Форма выпуска
Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа
Антидиабетические препараты. Пероральные гипогликемизирующие препараты. Сульфаниламиды, производные мочевины. Глимепирид.
Код АТС
А10ВВ12.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Глипомар является гипогликемическим средством, который применяется для лечения сахарного диабета типа II. Относится к классу производных сульфонилмочевины.
- Глимепирид стимулирует секрецию инсулина β-клетками поджелудочной железы и увеличивает его высвобождение.
- Терапия глимепиридом улучшает постпрандиальные реакции инсулин/С-пептида и общий гликемический контроль, не вызывая значимого повышения уровня инсулин/С-пептида натощак.
- Гипогликемический эффект достигает максимума через 2-3 ч, продолжается более 24 ч и стабилизируется в течение 2 недель.
Фармакокинетика
После перорального приема глимепирида в суточной дозе 4 мг максимальная концентрация (Смах) в плазме достигается через 2-3 ч и составляет 309 нг/мл. Для глимепирида характерна линейная зависимость между дозой препарата и Смах, а также между дозой и площадью под кривой "концентрация-время" (AUC). Глимепирид имеет практически 100 % биодоступность. Прием пищи почти не влияет на всасывание препарата в пищеварительном тракте. Глимепирид имеет низкий объем распределения – 8,8 л (113 мл/кг), связь с белками плазмы составляет 99,5 %, общий клиренс – 47,8 мл/час. Глимепирид полностью метаболизируется путем окислительной биотрансформации с образованием неактивных метаболитов, которые являются гидроксилированными и карбоксилированными производными глимепирида. Период полувыведения для глимепирида составляет 5-8 ч, после приема высоких доз препарата период полувыведения увеличивается. Период полувыведения гидроксилированного и карбоксилированного метаболитов составляет, соответственно, 3-6 и 5-7 час. После однократного приема препарата перорально 60 % глимепирида определяется в моче и 40 % – в кале. У пациентов с нарушениями функции почек наблюдается тенденция к увеличению клиренса глимепирида и к снижению его средних концентраций в сыворотке крови. Это свидетельствует об отсутствии риска кумуляции препарата у данной категории пациентов. Глимепирид может выделяться с грудным молоком и проникать через плацентарный барьер.
Показания для применения
- Инсулиннезависимый сахарный диабет II типа (монотерапия или в составе комбинированной терапии с метформином или инсулином).
Способ применения и дозы
Глипомар принимают взрослые перорально 1 раз в сутки перед или во время завтрака (или первого достаточного приема пищи). Таблетку принимают целиком, не разжевывая, запивают достаточным количеством жидкости (приблизительно ½ стакана).
Рекомендации по дозированию
- Дозу препарата подбирают индивидуально. Начальная доза глимепирида составляет 1 мг в сутки.
- При необходимости доза может быть повышена до 4-6 мг 1 раз в сутки. Дозу увеличивают постепенно, прибавляя по 1 мг в течение 1-2 недель.
- Максимальная суточная доза составляет 6 мг.
Перевод с других препаратов или комбинированная терапия
При переводе пациента с другого перорального гипогликемического препарата на глимепирид или при добавлении к терапии другими гипогликемическими средствами начальная доза глимепирида составляет 1 мг в сутки.
Побочное действие
- Возможны: гипогликемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, панцитопения;
- обратимые нарушения зрения;
- со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, абдоминальная боль, диарея;
- повышение уровня печеночных трансаминаз;
- аллергические реакции (зуд, эритема, крапивница), поздняя кожная порфирия, аллергический васкулит.
Противопоказания
- Известная гиперчувствительность к любому ингредиенту препарата;
- инсулинзависимый сахарный диабет (тип I);
- диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов, гипогликемия.
Лечение: специфического антидота нет, рекомендована симптоматическая и поддерживающая терапия.
Особенности применения
- В первые недели лечения глимепиридом при нерегулярном приеме пищи или пропуске приема пищи может повыситься риск развития гипогликемии, что требует тщательного ухода за больным.
- К факторам, способствующим развитию гипогликемии относят нерегулярное неполноценное питание, изменения привычной диеты, употребление алкоголя, одновременное применение других лекарственных средств.
- С осторожностью следует назначать глимепирид пациентам с сопутствующими заболеваниями эндокринной системы, воздействующими на углеводный обмен (нарушение функции щитовидной железы, адреногипофизарная или адренокортикальная недостаточность).
- В стрессовых ситуациях (травма, хирургическое вмешательство, инфекционные заболевания с лихорадкой) может возникнуть необходимость во временном переводе больного на инсулин.
- Симптомы гипогликемии могут быть слабо выражены или отсутствовать при постепенном ее развитии у больных пожилого возраста, а также у пациентов с вегетативной дисфункцией или при одновременном лечении бета-адреноблокаторами, клонидином, резерпином, гуанетидином.
- При достижении компенсации сахарного диабета повышается чувствительность к инсулину, поэтому необходимо своевременно снизить дозу глимепирида или его отменить для предотвращения развития гликемии.
- Коррекцию дозы препарата следует проводить при изменении массы тела пациента или при проявлении других факторов, что вызывают развитие гипо- и гипергликемии.
- При комбинированном применении инсулина и глимепирида дозу последнего не меняют, а инсулин вводят сначала в минимальной дозе, которую постепенно увеличивают в зависимости от уровня глюкозы.
- Пропуск приема препарата нельзя компенсировать последующим приемом препарата в повышенной дозе.
Применение глимепирида детям не рекомендуется.
Применение в период беременности и лактации
Глимепирид противопоказан во время беременности (согласно разделу «Противопоказания»). В случае планирования беременности или при ее наступлении следует отменить глимепирид и перевести женщину на инсулин (согласно разделу «Особенности применения»).
Глимепирид противопоказан женщинам в период лактации (согласно разделу «Противопоказания»). Во время кормления грудью следует прекратить применение глимепирида, перевести женщину на прием инсулина или отказаться от грудного кормления (согласно разделу «Особенности применения»).
Дети
Глимепирид противопоказан в детском возрасте (согласно разделу «Противопоказания»). Применение глимепирида детям не рекомендуется (согласно разделу «Особенности применения»).
(Информация о возрастных ограничениях отсутствует в предоставленном тексте).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с опасными механизмами
В начале лечения глимепиридом, при нерегулярном применении препарата или при переходе с одного гипогликемического препарата на другой следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Гипогликемическое действие глимепирида может быть потенцировано при одновременном применении глимепирида с инсулином или...
(Текст инструкции обрывается)
Фармацевтические характеристики
Основные физико-химические свойства препарата указаны в разделе «Общая характеристика».
(Информация о других фармацевтических характеристиках отсутствует в предоставленном тексте инструкции).
Условия хранения
(Информация об условиях хранения отсутствует в предоставленном тексте инструкции).
Срок годности
(Информация о сроке годности отсутствует в предоставленном тексте инструкции).
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Для чего применяется препарат ГЛИПОМАР?
ГЛИПОМАР применяется для лечения сахарного диабета типа II (инсулиннезависимого) у взрослых пациентов.
Какой состав у препарата?
Препарат содержит активное вещество глимепирид в дозировке 1 мг или 2 мг на таблетку, а также вспомогательные вещества, включая лактозы моногидрат.
В какой форме выпускается препарат?
Препарат выпускается в форме таблеток.
Как принимать препарат?
Таблетки принимают внутрь 1 раз в сутки перед или во время завтрака (или первого достаточного приема пищи), запивая достаточным количеством жидкости. Таблетку проглатывают целиком.
Какая дозировка для взрослых?
Начальная доза составляет 1 мг в сутки. При необходимости дозу постепенно увеличивают до 4-6 мг в сутки. Максимальная суточная доза – 6 мг.
Как действует препарат?
Глимепирид стимулирует поджелудочную железу к выработке инсулина, что помогает снизить уровень сахара в крови.
Какие побочные действия возможны?
Возможны гипогликемия, нарушения со стороны крови (лейкопения, агранулоцитоз), обратимые нарушения зрения, расстройства пищеварения, аллергические реакции.
Какие есть противопоказания к применению?
Противопоказания включают гиперчувствительность к компонентам, диабет типа I, диабетический кетоацидоз, прекому и кому, беременность, лактацию, детский возраст.
Что делать при передозировке?
При передозировке возможно усиление побочных эффектов и гипогликемия. Специфического антидота нет, проводится симптоматическая и поддерживающая терапия.
Почему возникает риск гипогликемии?
Риск гипогликемии может повышаться в начале лечения, при нерегулярном питании, изменениях диеты, употреблении алкоголя, приеме других лекарств. Симптомы могут быть слабо выражены у пожилых или пациентов с определенными состояниями.
Можно ли применять препарат при беременности или кормлении грудью?
Нет, препарат противопоказан при беременности и в период лактации. Следует перейти на инсулин.
Можно ли применять препарат детям?
Нет, препарат противопоказан в детском возрасте и не рекомендуется к применению.
Влияет ли препарат на способность управлять автомобилем?
В начале лечения, при нерегулярном приеме или смене препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами.
Взаимодействует ли препарат с другими лекарствами?
(Информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами неполная в предоставленном тексте инструкции).
Каковы условия хранения препарата?
(Информация об условиях хранения отсутствует в предоставленном тексте инструкции).
Какой срок годности у препарата?
(Информация о сроке годности отсутствует в предоставленном тексте инструкции).
Ключевые слова
глипомар инструкция, глипомар применение, глипомар состав, глипомар отзывы, глипомар аналоги, глипомар дозировка, лекарство глипомар, глипомар цена, сахарный диабет 2 типа, от диабета, гипогликемическое средство, глимепирид, сульфонилмочевина, таблетки.
Отказ от ответственности: Данная инструкция предоставлена исключительно в информационных целях и не должна использоваться как руководство для самолечения. Перед применением препарата ГЛИПОМАР необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с полной официальной инструкцией от производителя. Администрация сайта не несет ответственности за возможный вред, причиненный в результате использования информации, представленной в данном материале.