ХУМОДАР Б

Инструкция для медицинского применения препарата ХУМОДАР^® Б (HUMODAR B)

Общая характеристика:

международное название: insulin human;

Основные физико-химические свойства: суспензия белого или почти белого цвета;

Состав: 1 мл суспензии включает 40 МЕ инсулина человека полусинтетического (100 % кристаллического протамин-инсулина);

вспомогательные вещества: протамина сульфат, м-крезол и фенол как консервирующие средства, кислота хлористоводородная, натрия гидроксид, натрия дигидрогенфосфат дигидрат, цинка хлорид безводный, глицерин, вода для инъекций.

Форма выпуска. суспензия для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. противодиабетические средства. Инсулины и аналоги средней продолжительности действия.

Код АТС А10А С01

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Препарат инсулина, идентичный по своей структуре инсулину человека. Снижает уровень глюкозы в крови, усиливает ее усвоение тканями. Активное действующее вещество – изофан протамин-инсулин.

Фармакокинетика. ХУМОДАР^® Б характеризуется медленным началом и средней продолжительностью действия. Действие препарата начинается через 1 час после введения, максимальный эффект наступает через 4-6 часов, продолжительность действия составляет 12-20 часов. Вышеупомянутая продолжительность действия препарата приблизительная; она зависит от дозы ХУМОДАРу^® Б и от индивидуальных особенностей больного. ХУМОДАР^® Б допускается смешивать в любом соотношении с препаратом ХУМОДАР^® Г" по назначению врача.

Показания для применения. Сахарный диабет.

Способ применения и дозы. Доза и время инъекции устанавливаются врачом в индивидуальном порядке, в зависимости от состояния обмена веществ. При подборе дозы инсулина для взрослых следует начинать с разовых доз в интервале от 8 до 24 единиц. Для детей и при повышенной чувствительности к инсулину применяют дозы менее 8 единиц. При снижении чувствительности к инсулину эффективная доза может превышать 24 единицы. Разовая доза не должна превышать 40 единиц.

Перед первым отбором инсулина из флакона следует удалить пластмассовую крышку, которая свидетельствует о том, что препаратом не пользовались. Непосредственно перед использованием препарата суспензия "ХУМОДАР^® Б" должна быть хорошо перемешанной, при этом не должна образовываться пена. Для этого флакон катают между ладонями. После этого суспензия должна быть однородной и иметь молочно-белый цвет. В соответствии с выбранной дозы набрать в шприц воздух и ввести в инсулиновый флакон (не в жидкость). Перевернуть инсулиновый флакон вместе со шприцем и набрать соответствующее количество суспензии инсулина. Удалить пузырьки воздуха из шприца. Место инъекции продезинфицировать, сформировать складку кожи и ввести иглу под кожу. Затем медленно ввести инсулин. После инъекции осторожно извлечь иглу из кожи, место инъекции прижать ватным тампоном и несколько секунд подержать.

ХУМОДАР^® Б вводится за 45-60 минут до приема еды, подкожно или, как исключение, внутримышечно. Место укола следует менять для каждой инъекции.

Переход с других препаратов инсулина может проводиться только под контролем врача. Назначений врача (суточное дозирование инсулина, диета и физическая активность) больной должен придерживаться тщательно.

В случае смешивания разных препаратов инсулина, инъекцию проводят немедленно после смешивания. Первым набирают в шприц препарат быстродействующего инсулина.

Побочное действие. Гипогликемия – частое осложнение при лечении инсулином и в тяжелых случаях может привести к потере сознания, а иногда представлять угрозу для жизни. Гипогликемия характеризуется снижением уровня сахара ниже 50 или 40 мг/дл и наступлением таких симптомов, как повышенное потоотделение, чувство голода, тремор, головная боль. Каждый больной, что страдает диабетом и получает инсулин, должен хорошо знать свои ощущения, которые является признаком снижения уровня сахара в крови.

В начале лечения инсулином могут возникнуть изменения внешнего вида кожи в месте инъекции, кратковременные накопления жидкости в тканях (транзиторный отек), а также кратковременные изменения остроты зрения. Эти осложнения исчезают сами по себе во время дальнейшего лечения.

В участке инъекции в некоторых случаях может возникнуть атрофия или гипертрофия жировой ткани. Постоянное изменение места инъекции дает возможность уменьшить эти явления или совсем их избежать. В редких случаях возникают аллергические реакции на препарат. В месте инъекции может возникнуть легкое покраснение кожи, которое исчезает само по себе во время дальнейшего лечения. В случае развития значительной эритемы, которая сопровождается зудом и появлением волдырей, которые быстро распространяются за границы зоны инъекции, а также других тяжелых реакций чувствительности к компонентам препарата следует сообщить об этом врачу, поскольку в некоторых случаях такие реакции могут представлять угрозу для жизни.

Противопоказания. Тяжелая аллергия немедленного типа на инсулин. Аллергия на компоненты препарата.

Передозировка. К передозировке могут привести: абсолютное превышение дозы инсулина, изменение препарата, пропуск приема пищи, рвота, понос, физическая нагрузка, заболевания, вызывающие снижение потребности в инсулине (болезни почек и печени, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции (например, кожа живота, предплечье, бедра), а также взаимодействие инсулина с другими средствами, что приводят до резкого снижения уровня сахара в крови. Если больной, который страдает диабетом, замечает у себя признаки гипогликемии, он может самостоятельно избежать этого состояния путем приема глюкозы или сахара (лучше в виде раствора), или пищи, которая содержит большое количество сахара или углеводов. Для этого следует постоянно иметь при себе не менее 20 г глюкозы (виноградного сахара). Если снижение уровня сахара не может быть немедленно устранено, требуется внутривенное введение 20%-40% раствора глюкозы, которое осуществляется врачом, или внутримышечная инъекция глюкагона. Если больной после этого снова способен к самостоятельной активности, ему следует поесть.

Особой опасности подвергаются больные, которые имеют нарушения мозгового кровообращения, и больные, у которых, кроме диабета, является также выраженная коронарная болезнь сердца.

Особенности применения. Перед первым применением ХУМОДАРу^® Б необходимо клинически проконтролировать чувствительность к препарату путем внутрикожного теста.

ХУМОДАР^® Б ЗАПРЕЩАЕТСЯ вводить внутривенно!

В случае неправильного подбора или смены препарата, а также в случае нерегулярного приема еды, неравномерного физической нагрузки возможны чрезмерные колебания уровня сахара в крови, в первую очередь в сторону снижения, в результате чего ослабляется внимание, что влияет на способность управлять автомобилем и работать с точными механизмами. Это касается в основном начального периода лечения, а также одновременного действия алкоголя или лекарственных средств, действующих на центральную нервную систему (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").

нельзя использовать флакон с препаратом, если после перемешивания не образуется равномерная белая суспензия. Нельзя использовать флакон с препаратом, если после перемешивания в нем плавают белые хлопья или на дня или стенках флакона заметен белый налет в виде замерзшей массы.

Во время беременности следует учитывать изменения потребности в инсулине. Непосредственно после родов потребность в инсулине резко снижается, что повышает возможность возникновения гипогликемии. Во время кормления младенца может возникнуть потребность в коррекции дозы инсулина или диеты.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Дополнительное назначение других лекарственных средств может усилить или ослабить действие инсулина на уровень сахара в крови. Поэтому их применение возможно только в случае согласования с врачом.

Усиление действия инсулина возможно в случае одновременного применения с инсулином ингибиторов МАО, неселективных b-адреноблокаторов, сульфаниламидов, анаболических стероидов, тетрациклинов, клофибрата, циклофосфамида, фенфлурамина, препаратов, содержащих этанол.

Ослабление действия инсулина возможно во время одновременного назначения с хлорпротиксеном, диазоксидом, гормональными средствами для предотвращения беременности, мочегонными средствами (салуретиками), гепарином, изониазидом, кортикостероидами, лития карбонатом, никотиновой кислотой, фенолфталеином, производными фенотиазина, фенитоином, гормонами щитовидной железы, симпатикомиметичними средствами, а также трициклическими антидепрессантами.

У больных, которые одновременно получают инсулин и клонидин, резерпин или салицилаты, может возникнуть как ослабление, так и усиление действия инсулина.

Употребление алкоголя может привести к опасному снижению уровня сахара в крови.

Условия хранения. хранить при температуре от + 2 ºС до + 8 ºС. Не допускать замораживания, избегать прямого контакта флакона с морозильным отделением или накопителем холода. Препарат, используемый, пригодный для применения примерно в течение 3 недель при условии хранения при комнатной температуре и защиты от прямого действия тепла и света.

Препарат нельзя применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности препарата – 2 года.

Хранить в недоступных для детей местах!

Ключевые слова: хумодар б инструкция, хумодар б применение, хумодар б состав, хумодар б отзывы, хумодар б аналоги, хумодар б дозировка, лекарство хумодар б, хумодар б цена, хумодар б инструкция по применению.