ЛИПОДОКС

Инструкция для медицинского применения препарата ЛИПОДОКС (Lipodox)

Общая характеристика

Основные физико-химические свойства: аморфная масса красного цвета;

Состав: бутылка содержит доксорубицина гидрохлорида 0,01 г;

вспомогательные вещества: лецитина-стандарт, лактоза.

Форма выпуска. Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутри-венних инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Противоопухолевые антибиотики. Антрациклини и родственные соединения.

Код АТС L01DB01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Препарат производит высокую противоопухолевую и протилейкозну действие. Механизм противоопухолевого действия основан на интеркаляции клеточной ДНК и воздействующие на мембрану клеток. Липодокс высокоактивен в отношении большого количества опухолей различной локализации и лейкозов. Он имеет меньшую кардиотоксичность, миело - и иммуносупрессивное действие, чем свободный доксорубицин, и оказывает пролонгированное действие за счет медленного высвобождения доксорубицина из липосом.

Фармакокинетика. После внутривенного введения в течение 24 часов препарат медленно исчезает из крови, концентрируясь в печени, почках, селезенке, легких и миокарде. Количество препарата в миокарде меньше, чем свободного доксорубицина, чем и обусловлена его более низкая кардиотоксичность. Подвергается метаболизму в печени с образованием адриамицинолу и остатков агликона. Экскреция почками незначительная – в течение 5 дней с мочой выводится 5 % введенной дозы, а с калом – 20-50 %. При печеночных расстройствах выведение замедляется. Препарат обеспечивает медленное высвобождение доксорубицина из липосом, медленный распределение его из крови в ткани и органы, вследствие чего снижается токсичность доксорубицина.

Показания для применения. Саркомы мягких тканей и остеогенные саркомы, рак молочной железы, легких, щитовидной железы, мезотелиома, злокачественная тимома, рак страховоду, желудка, печени, желчных путей, поджелудочной железы, гепатоцеллюлярный рак, рак почки, яичников, тела матки, шейки матки, опухоль Вильямса, саркома Юинга, нейробластома, эмбриональная рабдомиосаркома, рак предстательной железы, острый лейкоз, миеломная болезнь, лимфогранулематоз, неходжкинская лимфома, особенно резистентных форм.

Способ применения и дозы. Липодокс вводят только внутривенно, капельно! Перед использованием бутылки с препаратом добавляют не менее 10 мл изотонического раствора натрия хлорида и встряхивают в течение 2-3 минут до получения равномерной эмульсии, затем добавляют остальную часть раствора натрия хлорида. Дозу Липодоксу устанавливают строго индивидуально, в зависимости от характера и фазы заболевания, возраста, общего состояния пациента и гемопоэтической функции.

самой Распространенной является схема, которая предусматривает внутривенное введение препарата в дозе 50-65 мг/м ² поверхности тела с повторным введением через 21 сутки. В более низких дозах больным с недостаточными резервами костного мозга, обусловленными преклонным возрастом, предшествующей терапией или непластичной инфильтрацией костного мозга, препарат назначают в дозах 40-50 мг/м². Применяют также другие схемы: введение в дозе 20-30 мг/м ² ежедневно в течение 3 дней каждые 3-4 недели или в дозе 30 мг/м ² один раз в неделю курсами в течение 3-4 недель. Перерыв между курсами равен 3-4 неделям.

Побочное действие. Самыми серьезными побочными эффектами Липодоксу ( как и доксорубицина), которые лимитируют его дозу, является кардиотоксичность и миелосупрессия. Однако степень проявления указанных побочных эффектов менее выражен, чем у свободного доксорубицина, что дает возможность полностью выполнять схему лечения больного. Миелосупрессия проявляется, как правило, на 10-14-й день после введения Липодоксу, и гематологические показатели восстанавливаются через 20-21-й день. В случае медленного восстановления уровня нейтрофилов дозу Липодоксу следует снизить. Кроме того, при введении Липодоксу может возникнуть алопеция (как правило, обратимая), возможны гиперчувствительность к препарату с аллергическими проявлениями, сосудистые нарушения в виде флебосклерозу, покраснение вокруг вены при быстром введении. В случае экстравазации может наступить некроз окружающих тканей. При применении препарата возможны потеря аппетита, тошнота, рвота.

Противопоказания. Лейкопения, тромбоцитопения, анемия, миокардит, острый инфаркт миокарда (выраженные нарушения сердечного ритма), острый гепатит, туберкулез, язвенная болезнь желудка, билирубинемия, беременность, тяжелые нарушения функции печени и почек.

Передозировка. Острая передозировка Липодоксом проявляется в усилении токсических эффектов, таких как воспаление слизистых оболочек, лейкопения, тромбоцитопения. Больных с явным угнетением функции костного мозга госпитализируют, проводят терапию антибиотиками и переливания гранулоцитарнои массы, а также симптоматическое лечение воспаления слизистых оболочек.

Особенности применения. Лечение необходимо проводить под гематологическим контролем. Липодокс следует назначать не ранее, чем через 1 месяц после предыдущей химиотерапии другими противоопухолевыми средствами. Рекомендуется проводить контроль картины крови и ЭКГ перед лечением и перед каждым следующим курсом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. С Липодоксом совместим блеомицин, винбластин, винкристин, тиофосфамид, метотрексат, этопозид, преднизолон, 5-фторурацил и цисплатин.

Липодокс нельзя вводить в одном шприце с гепарином и 5-фторурацилом. Несовместим с эуфиллином, цефалотином, дексаметазоном и гидрокортизоном.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 0 ºС до минус 20 ⁰С. Срок годности – 1 год.

Ключевые слова: липодокс инструкция, липодокс применение, липодокс состав, липодокс отзывы, липодокс аналоги, липодокс дозировка, лекарство липодокс, липодокс цена, липодокс инструкция по применению.